Marcatori di macrofagi, CD163 solubile (sCD163) e CD206 solubile (sCD206) in caso di sovradosaggio di paracetamolo
Attivazione dei macrofagi, valutata dai marcatori macrofagici CD163 solubile e CD206 solubile, come indicazione di danno precoce delle cellule epatiche in caso di sovradosaggio di paracetamolo
Il paracetamolo (PCM) è un analgesico da banco ampiamente utilizzato e il sovradosaggio con PCM è una condizione osservata regolarmente nella pratica clinica quotidiana. È importante identificare i pazienti con segni precoci di danno epatico che possono evolvere in insufficienza epatica acuta. Precedenti ricerche hanno dimostrato che i macrofagi svolgono un ruolo nello sviluppo del danno epatico nell'insufficienza epatica acuta indotta da PCM, rendendo i marcatori macrofagici interessanti possibili biomarcatori di questa condizione. Nel presente studio, i ricercatori miravano a indagare l'estensione e la tempistica dell'attivazione dei macrofagi nel danno epatico indotto da PCM misurando i livelli dei marcatori macrofagici sCD163 e sCD206 in pazienti ricoverati con sovradosaggio di PCM. I ricercatori speravano anche di scoprire se questi marcatori sono validi come marcatori prognostici di esito grave in questi pazienti.
Inoltre, i ricercatori hanno esaminato il possibile effetto del trattamento con antidoto con N-acetilcisteina sull'attivazione e sulla funzione dei macrofagi somministrando NAC a soggetti sani e misurando i livelli di sCD163 e sCD206 prima e dopo il completamento del trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La parte dello studio riguardante i pazienti con sovradosaggio di PCM era strettamente osservazionale con misurazione dei marcatori macrofagici e nessun altro intervento se non il trattamento con NAC somministrato nell'ambito della gestione del sovradosaggio di PCM dei partecipanti secondo la migliore pratica clinica.
La parte interventistica dello studio che viene qui presentata per la registrazione riguarda solo i controlli sani che sono stati esposti al trattamento con NAC al fine di valutare gli effetti diretti della NAC sui macrofagi. I partecipanti hanno ricevuto il trattamento con NAC secondo lo stesso protocollo dei pazienti con overdose di PCM e i marcatori di attivazione dei macrofagi sono stati misurati prima e dopo 16 ore di trattamento con NAC. Pertanto, il coinvolgimento dei partecipanti allo studio è stato limitato alle 16 ore di trattamento NAC.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 18 ai 75 anni
Criteri di esclusione:
- Una storia di malattia precedente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Individui sani
Individui sani hanno ricevuto un trattamento endovenoso con N-acetilcisteina (NAC) per studiare le sue azioni sull'attivazione dei macrofagi valutate dai marcatori solubili CD163 e CD206
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Esposizione non randomizzata a N-acetilcisteina (NAC) di individui sani corrispondente alle linee guida di trattamento clinico per i pazienti con overdose di paracetamolo
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica rispetto al basale in sCD163
Lasso di tempo: 16 ore
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Modifica del marcatore di attivazione dei macrofagi CD163 solubile dopo il trattamento di individui sani con N-acetilcisteina
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16 ore
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Modifica rispetto al basale in sCD206
Lasso di tempo: 16 ore
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Modifica del marcatore di attivazione dei macrofagi CD206 solubile dopo il trattamento di individui sani con N-acetilcisteina
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16 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Henning Grønbæk, Department of Hepatology and Gastroenterology, Aarhus University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi indotti chimicamente
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie del fegato
- Effetti collaterali correlati al farmaco e reazioni avverse
- Avvelenamento
- Danno epatico indotto da sostanze chimiche e farmaci
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Agenti antivirali
- Agenti protettivi
- Agenti del sistema respiratorio
- Antiossidanti
- Spazzini di radicali liberi
- Espettoranti
- Acetilcisteina
- N-monoacetilcisteina
- Antidoti
Altri numeri di identificazione dello studio
- PCMsCD163NAC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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