Marqueurs macrophages, CD163 soluble (sCD163) et CD206 soluble (sCD206) dans le surdosage de paracétamol
Activation des macrophages, évaluée par les marqueurs macrophages CD163 soluble et CD206 soluble, comme indication de lésions précoces des cellules hépatiques en cas de surdosage de paracétamol
Le paracétamol (PCM) est un analgésique en vente libre largement utilisé, et le surdosage de PCM est une condition régulièrement observée dans la pratique clinique quotidienne. L'identification des patients présentant des signes précoces d'atteinte hépatique pouvant évoluer vers une insuffisance hépatique aiguë est importante. Des recherches antérieures ont montré que les macrophages jouent un rôle dans le développement de lésions hépatiques dans l'insuffisance hépatique aiguë induite par la PCM, ce qui rend les marqueurs macrophages intéressants comme biomarqueurs possibles de cette affection. Dans la présente étude, les chercheurs visaient à étudier l'étendue et le moment de l'activation des macrophages dans les lésions hépatiques induites par le PCM en mesurant les niveaux de marqueurs macrophages sCD163 et sCD206 chez les patients admis avec une surdose de PCM. Les chercheurs espéraient également découvrir si ces marqueurs sont utiles en tant que marqueurs pronostiques d'issues graves chez ces patients.
En outre, les chercheurs ont examiné l'effet possible du traitement antidote avec de la N-acétylcystéine sur l'activation et la fonction des macrophages en administrant de la NAC à des sujets sains et en mesurant les niveaux de sCD163 et sCD206 avant et après la fin du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La partie de l'étude concernant les patients avec surdosage en PCM était strictement observationnelle avec mesure des marqueurs macrophages et aucune autre intervention que le traitement NAC administré dans le cadre de la prise en charge des participants en surdosage en PCM selon les meilleures pratiques cliniques.
La partie interventionnelle de l'étude qui est ici soumise à l'enregistrement concerne uniquement les témoins sains qui ont été exposés à un traitement par la NAC afin d'évaluer les effets directs de la NAC sur les macrophages. Les participants ont reçu un traitement NAC selon le même protocole que les patients surdosés en PCM, et les marqueurs d'activation des macrophages ont été mesurés avant et après 16 heures de traitement NAC. Ainsi, l'implication des participants à l'étude a été limitée aux 16 heures de traitement NAC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 75 ans
Critère d'exclusion:
- Une histoire de maladie antérieure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Individus en bonne santé
Des individus en bonne santé ont reçu un traitement intraveineux à la N-acétylcystéine (NAC) pour étudier ses actions sur l'activation des macrophages évaluées par les marqueurs solubles CD163 et CD206
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Exposition non randomisée à la N-acétylcystéine (NAC) d'individus sains correspondant aux recommandations de traitement clinique pour les patients surdosés en paracétamol
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base dans sCD163
Délai: 16 heures
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Modification du marqueur d'activation des macrophages CD163 soluble après traitement d'individus sains avec de la N-acétylcystéine
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16 heures
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Changement par rapport à la ligne de base dans sCD206
Délai: 16 heures
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Changement du marqueur d'activation des macrophages CD206 soluble après traitement d'individus sains avec de la N-acétylcystéine
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16 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Henning Grønbæk, Department of Hepatology and Gastroenterology, Aarhus University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles induits chimiquement
- Maladies du système digestif
- Maladies du foie
- Effets secondaires et effets indésirables liés aux médicaments
- Empoisonnement
- Lésions hépatiques induites par des produits chimiques et des médicaments
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Agents antiviraux
- Agents protecteurs
- Agents du système respiratoire
- Antioxydants
- Piégeurs de radicaux libres
- Expectorants
- Acétylcystéine
- N-monoacétylcystine
- Antidotes
Autres numéros d'identification d'étude
- PCMsCD163NAC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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