Markers van macrofagen, oplosbaar CD163 (sCD163) en oplosbaar CD206 (sCD206) bij overdosis paracetamol
Activering van macrofagen, beoordeeld door macrofaagmarkers oplosbaar CD163 en oplosbaar CD206, als indicatie van vroege levercelbeschadiging bij overdosis paracetamol
Paracetamol (PCM) is een veel gebruikt pijnstiller zonder recept, en een overdosis met PCM is een aandoening die regelmatig voorkomt in de dagelijkse klinische praktijk. Identificatie van de patiënten met vroege tekenen van leverbeschadiging die zich kunnen ontwikkelen tot acuut leverfalen is belangrijk. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat macrofagen een rol spelen bij de ontwikkeling van leverschade bij PCM-geïnduceerd acuut leverfalen, waardoor macrofaagmarkers interessante mogelijke biomarkers van deze aandoening zijn. In de huidige studie wilden de onderzoekers de omvang en timing van macrofaagactivering bij PCM-geïnduceerde leverbeschadiging onderzoeken door niveaus van macrofaagmarkers sCD163 en sCD206 te meten bij patiënten die waren opgenomen met een PCM-overdosis. De onderzoekers hoopten ook te weten te komen of deze markers waardevol zijn als prognostische markers van ernstige gevolgen bij deze patiënten.
Verder onderzochten de onderzoekers het mogelijke effect van antidotumbehandeling met N-acetylcysteïne op activering en functie van macrofagen door NAC toe te dienen aan gezonde proefpersonen en niveaus van sCD163 en sCD206 te meten voorafgaand aan en na voltooiing van de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het deel van de studie met betrekking tot de patiënten met een PCM-overdosis was strikt observationeel met meting van macrofaagmarkers en geen andere interventie dan de NAC-behandeling die werd toegediend in de setting van het beheer van de PCM-overdosis van de deelnemers volgens de beste klinische praktijk.
Het interventionele deel van de studie dat hier ter registratie wordt ingediend, betreft alleen gezonde controles die zijn blootgesteld aan NAC-behandeling om de directe effecten van NAC op macrofagen te beoordelen. De deelnemers kregen een NAC-behandeling volgens hetzelfde protocol als de PCM-overdosispatiënten, en macrofaagactiveringsmarkers werden gemeten vóór en na 16 uur NAC-behandeling. De betrokkenheid van de deelnemers aan het onderzoek was dus beperkt tot de 16 uur NAC-behandeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 tot 75 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Een geschiedenis van eerdere ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezonde individuen
Gezonde personen kregen een intraveneuze behandeling met N-acetylcysteïne (NAC) om de werking ervan op de activering van macrofagen te onderzoeken, beoordeeld aan de hand van de markers oplosbaar CD163 en CD206
|
Niet-gerandomiseerde blootstelling aan N-acetylcysteïne (NAC) van gezonde personen die overeenkomt met de klinische behandelingsrichtlijnen voor patiënten met een overdosis paracetamol
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in sCD163
Tijdsspanne: 16 uur
|
Verandering in macrofaagactiveringsmarker oplosbaar CD163 na behandeling van gezonde personen met N-acetylcysteïne
|
16 uur
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in sCD206
Tijdsspanne: 16 uur
|
Verandering in macrofaagactiveringsmarker oplosbaar CD206 na behandeling van gezonde personen met N-acetylcysteïne
|
16 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Henning Grønbæk, Department of Hepatology and Gastroenterology, Aarhus University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Lever Ziekten
- Geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen en bijwerkingen
- Vergiftiging
- Door chemicaliën en medicijnen veroorzaakte leverbeschadiging
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectieuze middelen
- Antivirale middelen
- Beschermende middelen
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Antioxidanten
- Vrije radicalenvangers
- Slijmoplossers
- Acetylcysteïne
- N-monoacetylcystine
- Tegengif
Andere studie-ID-nummers
- PCMsCD163NAC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .