Marcadores de macrófagos, CD163 solúvel (sCD163) e CD206 solúvel (sCD206) em overdose de paracetamol
Ativação de macrófagos, avaliada por marcadores de macrófagos CD163 solúvel e CD206 solúvel, como indicação de dano precoce às células hepáticas em overdose de paracetamol
O paracetamol (PCM) é um analgésico de venda livre amplamente utilizado, e a superdosagem com PCM é uma condição observada regularmente na prática clínica diária. A identificação dos pacientes com sinais precoces de lesão hepática que podem evoluir para insuficiência hepática aguda é importante. Pesquisas anteriores mostraram que os macrófagos desempenham um papel no desenvolvimento de danos hepáticos na insuficiência hepática aguda induzida por PCM, tornando os marcadores de macrófagos possíveis biomarcadores interessantes dessa condição. No presente estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo investigar a extensão e o tempo de ativação dos macrófagos na lesão hepática induzida por PCM, medindo os níveis dos marcadores de macrófagos sCD163 e sCD206 em pacientes internados com overdose de PCM. Os investigadores também esperavam descobrir se esses marcadores são valiosos como marcadores prognósticos de resultados graves nesses pacientes.
Além disso, os investigadores examinaram o possível efeito do tratamento com antídoto com N-acetilcisteína na ativação e função dos macrófagos, administrando NAC a indivíduos saudáveis e medindo os níveis de sCD163 e sCD206 antes e após o término do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A parte do estudo referente aos pacientes com overdose de PCM foi estritamente observacional com medição de marcadores de macrófagos e nenhuma outra intervenção além do tratamento com NAC administrado no contexto de gerenciamento da overdose de PCM dos participantes de acordo com a melhor prática clínica.
A parte interventiva do estudo que é submetida para registro aqui diz respeito apenas a controles saudáveis que foram expostos ao tratamento com NAC para avaliar os efeitos diretos da NAC nos macrófagos. Os participantes receberam tratamento com NAC de acordo com o mesmo protocolo dos pacientes com overdose de PCM, e os marcadores de ativação de macrófagos foram medidos antes e após 16 horas de tratamento com NAC. Assim, o envolvimento dos participantes no estudo limitou-se às 16 horas de tratamento do NAC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 75 anos
Critério de exclusão:
- Uma história de doença anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Indivíduos saudáveis
Indivíduos saudáveis receberam tratamento intravenoso com N-acetilcisteína (NAC) para investigar suas ações na ativação de macrófagos avaliada pelos marcadores solúveis CD163 e CD206
|
Exposição não randomizada a N-acetilcisteína (NAC) de indivíduos saudáveis, correspondendo às diretrizes de tratamento clínico para pacientes com overdose de paracetamol
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base em sCD163
Prazo: 16 horas
|
Alteração no marcador de ativação de macrófagos CD163 solúvel após tratamento de indivíduos saudáveis com N-acetilcisteína
|
16 horas
|
|
Mudança da linha de base em sCD206
Prazo: 16 horas
|
Alteração no marcador de ativação de macrófagos CD206 solúvel após tratamento de indivíduos saudáveis com N-acetilcisteína
|
16 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Henning Grønbæk, Department of Hepatology and Gastroenterology, Aarhus University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças do Fígado
- Efeitos colaterais e reações adversas relacionados a medicamentos
- Envenenamento
- Lesão Hepática Induzida por Produtos Químicos e Medicamentosos
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Antivirais
- Agentes de proteção
- Agentes do Sistema Respiratório
- Antioxidantes
- Eliminadores de Radicais Livres
- Expectorantes
- Acetilcisteína
- N-monoacetilcistina
- Antídotos
Outros números de identificação do estudo
- PCMsCD163NAC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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