Marcadores de macrófagos, CD163 soluble (sCD163) y CD206 soluble (sCD206) en sobredosis de paracetamol
Activación de macrófagos, evaluada por marcadores de macrófagos CD163 soluble y CD206 soluble, como indicación de daño temprano de células hepáticas en sobredosis de paracetamol
El paracetamol (PCM) es un analgésico de venta libre ampliamente utilizado, y la sobredosis con PCM es una condición que se observa regularmente en la práctica clínica diaria. Es importante la identificación de los pacientes con signos tempranos de daño hepático que pueden convertirse en insuficiencia hepática aguda. Investigaciones anteriores han demostrado que los macrófagos juegan un papel en el desarrollo del daño hepático en la insuficiencia hepática aguda inducida por PCM, lo que hace que los marcadores de macrófagos sean posibles biomarcadores interesantes de esta afección. En el presente estudio, los investigadores intentaron investigar la extensión y el momento de la activación de los macrófagos en la lesión hepática inducida por PCM midiendo los niveles de los marcadores de macrófagos sCD163 y sCD206 en pacientes ingresados con sobredosis de PCM. Los investigadores también esperaban averiguar si estos marcadores son valiosos como marcadores pronósticos de resultados graves en estos pacientes.
Además, los investigadores examinaron el posible efecto del tratamiento con antídoto con N-acetilcisteína sobre la activación y función de los macrófagos mediante la administración de NAC a sujetos sanos y la medición de los niveles de sCD163 y sCD206 antes y después de finalizar el tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La parte del estudio relacionada con los pacientes con sobredosis de PCM fue estrictamente observacional con la medición de marcadores de macrófagos y ninguna otra intervención que el tratamiento con NAC administrado en el contexto del manejo de la sobredosis de PCM de los participantes de acuerdo con las mejores prácticas clínicas.
La parte de intervención del estudio que se presenta aquí para su registro se refiere únicamente a controles sanos que fueron expuestos al tratamiento con NAC para evaluar los efectos directos de NAC en los macrófagos. Los participantes recibieron tratamiento con NAC de acuerdo con el mismo protocolo que los pacientes con sobredosis de PCM, y se midieron los marcadores de activación de macrófagos antes y después de 16 horas de tratamiento con NAC. Por lo tanto, la participación de los participantes en el estudio se limitó a las 16 horas de tratamiento con NAC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 75 años
Criterio de exclusión:
- Una historia de enfermedad previa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Individuos sanos
Individuos sanos recibieron tratamiento con N-acetilcisteína (NAC) por vía intravenosa para investigar sus acciones sobre la activación de macrófagos evaluada por los marcadores solubles CD163 y CD206
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Exposición no aleatoria a N-acetilcisteína (NAC) de individuos sanos correspondientes a las guías de tratamiento clínico para pacientes con sobredosis de paracetamol
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la línea de base en sCD163
Periodo de tiempo: 16 horas
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Cambio en el marcador de activación de macrófagos CD163 soluble después del tratamiento de individuos sanos con N-acetilcisteína
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16 horas
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Cambio desde la línea de base en sCD206
Periodo de tiempo: 16 horas
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Cambio en el marcador de activación de macrófagos CD206 soluble después del tratamiento de individuos sanos con N-acetilcisteína
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16 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Henning Grønbæk, Department of Hepatology and Gastroenterology, Aarhus University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos inducidos químicamente
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Efectos secundarios y reacciones adversas relacionados con los medicamentos
- Envenenamiento
- Daño hepático inducido por sustancias químicas y fármacos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Antivirales
- Agentes Protectores
- Agentes del sistema respiratorio
- Antioxidantes
- Eliminadores de radicales libres
- Expectorantes
- Acetilcisteína
- N-monoacetilcistina
- Antídotos
Otros números de identificación del estudio
- PCMsCD163NAC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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