- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03679442
아세트아미노펜 과다복용 시 대식세포 마커, 가용성 CD163(sCD163) 및 가용성 CD206(sCD206)
파라세타몰 과다복용 시 초기 간 세포 손상의 지표로서 대식세포 마커 가용성 CD163 및 가용성 CD206에 의해 평가된 대식세포 활성화
파라세타몰(PCM)은 널리 사용되는 일반의약품 진통제이며, PCM 과다 복용은 일상적인 임상 실습에서 정기적으로 볼 수 있는 상태입니다. 급성 간부전으로 발전할 수 있는 간 손상의 초기 징후가 있는 환자를 식별하는 것이 중요합니다. 이전 연구에서는 대식세포가 PCM 유발 급성 간부전에서 간 손상의 발달에 역할을 하여 대식세포 마커가 이 상태의 가능한 바이오마커로 흥미로워지게 한다는 것을 보여주었습니다. 현재 연구에서 연구자들은 PCM 과다복용으로 입원한 환자에서 대식세포 마커 sCD163 및 sCD206의 수준을 측정하여 PCM 유발 간 손상에서 대식세포 활성화의 정도와 시기를 조사하는 것을 목표로 했습니다. 조사관은 또한 이러한 마커가 이러한 환자에서 심각한 결과의 예후 마커로서 가치가 있는지 알아보기를 희망했습니다.
또한 연구자들은 건강한 피험자에게 NAC를 투여하고 치료 완료 전후에 sCD163 및 sCD206의 수준을 측정함으로써 대식세포의 활성화 및 기능에 대한 N-아세틸시스테인을 사용한 해독제 치료의 가능한 효과를 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
PCM 과다복용 환자에 관한 연구의 일부는 대식세포 마커 측정으로 엄격하게 관찰되었으며 최상의 임상 실습에 따라 참가자 PCM 과다복용 관리 환경에서 NAC 치료 이외의 개입은 없었습니다.
여기에 등록을 위해 제출된 연구의 중재적 부분은 NAC가 대식세포에 미치는 직접적인 영향을 평가하기 위해 NAC 치료에 노출된 건강한 대조군에만 관련됩니다. 참가자들은 PCM 과다 복용 환자와 동일한 프로토콜에 따라 NAC 치료를 받았고, NAC 치료 16시간 전후에 대식세포 활성화 마커를 측정했습니다. 따라서 연구 참여자의 참여는 NAC 치료 16시간으로 제한되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 ~ 75세
제외 기준:
- 이전 질병의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 개인
건강한 개인은 마커 용해성 CD163 및 CD206에 의해 평가된 대식세포 활성화에 대한 작용을 조사하기 위해 NAC(N-acetylcysteine) 정맥 주사 치료를 받았습니다.
|
파라세타몰 과다 복용 환자에 대한 임상 치료 지침에 해당하는 건강한 개인의 N-아세틸시스테인(NAC)에 대한 비무작위 노출
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SCD163의 기준선에서 변경
기간: 16시간
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건강한 사람을 N-아세틸시스테인으로 치료한 후 대식세포 활성화 마커 용해성 CD163의 변화
|
16시간
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SCD206의 기준선에서 변경
기간: 16시간
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건강한 사람을 N-아세틸시스테인으로 치료한 후 대식세포 활성화 마커 용해성 CD206의 변화
|
16시간
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Henning Grønbæk, Department of Hepatology and Gastroenterology, Aarhus University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PCMsCD163NAC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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N-아세틸시스테인에 대한 임상 시험
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Institute of Liver and Biliary Sciences, India완전한
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University of Alabama at Birmingham모병
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Medical University of South CarolinaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institutes of Health...완전한
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Radboud University Medical CenterHavenziekenhuis완전한
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음