帝王切開後の胃腸機能に対する術後早期栄養摂取の影響
2018年9月19日 更新者：Ahmed Maged、Cairo University
200 人の女性が募集され、103 人が従来の栄養補給に無作為に割り付けられ、97 人が早期栄養補給に無作為に割り付けられ、退院時の女性の満足度が比較されました
調査の概要
詳細な説明
7. 研究方法
研究対象集団と病状 :
200 人の女性が募集され、103 人が従来の栄養補給に無作為に割り付けられ、97 人が早期栄養補給に無作為に割り付けられ、退院中の女性の満足度が比較されました。
包含基準:
- 20歳から40歳までの母親の年齢
- 初妊婦と前回の 1 回または 2 回の帝王切開
- 選択的帝王切開
- 局所麻酔 .singleton 妊娠。
除外基準:
- 20歳未満または40歳以上
- 医学的障害（高血圧、糖尿病、肝臓または腎臓病）
- 手術中の合併症（出血、腸損傷または膀胱損傷）。緊急帝王切開。
- 全身麻酔
- 多胎妊娠
方法論の詳細:
- 研究に含まれるすべての女性は病歴聴取と一般検査を受けています
- 研究のすべての患者は、2 つのグループに無作為化されます。
グループ A:
103 人の患者は、腸の音、放屁または便の通過に関係なく、帝王切開の 6 時間後に早期に術後の口腔液と半固形食品を摂取します。
グループ B:
97 患者は経口補液を 6 時間開始し、放屁または便が通過するまで固形または半固形はありません。
- 脊椎麻酔
- pfennenstiel imcision
- 下半身帝王切開
- exterionezed ながら 2 つの層で子宮を縫合します。
- 穏やかな操作
- 溝にタオルは使用されません。 4_ 以下に従って、両方のグループ間で比較が行われます。
- 術後の腸音。
- 術後の吐き気と嘔吐
- 術後腹部膨満
- 術後の痛み
- 術後の歩行
- 術後イレウス
- 術後の退院時間
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、12111
- Kasr Alainy medical school
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
200 人の女性が募集され、103 人が従来の栄養補給に無作為に割り付けられ、97 人が早期栄養補給に無作為に割り付けられ、退院中の女性の満足度が比較されました。
- 研究に含まれるすべての女性は病歴聴取と一般検査を受けています
- 研究のすべての患者は、2 つのグループに無作為化されます。
グループ A:
103 人の患者は、腸の音、放屁または便の通過に関係なく、帝王切開の 6 時間後に早期に術後の口腔液と半固形食品を摂取します。
グループ B:
97 患者は経口補液を 6 時間開始し、放屁または便が通過するまで固形または半固形はありません。
- 脊椎麻酔
- pfennenstiel imcision
- 下半身帝王切開
- exterionezed ながら 2 つの層で子宮を縫合します。
- 穏やかな操作
- 側溝のタオルは使用しません
説明
包含基準:
20歳から40歳までの母親の年齢
- 初妊婦と前回の 1 回または 2 回の帝王切開
- 選択的帝王切開
- 局所麻酔 .singleton 妊娠。
除外基準:
20歳未満または40歳以上
- 医学的障害（高血圧、糖尿病、肝臓または腎臓病）
- 手術中の合併症（出血、腸損傷または膀胱損傷）。緊急帝王切開。
- 全身麻酔
- 多胎妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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術後早期栄養補給
103 人の患者は、腸の音、放屁または便の通過に関係なく、帝王切開の 6 時間後に早期に術後の口腔液と半固形食品を摂取します。
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両方のグループの帝王切開は同じ方法で行われます:
|
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後期術後栄養
97 患者は経口補液を 6 時間開始し、放屁または大便の通過後まで固形または半固形はありません。
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両方のグループの帝王切開は同じ方法で行われます:
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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退院前の患者満足度
時間枠：術後2日
|
1 から 10 までの満足度スコア。1 は完全に満足していない、10 は完全に満足している
|
術後2日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年9月1日
一次修了 (予想される)
2019年9月1日
研究の完了 (予想される)
2019年10月1日
試験登録日
最初に提出
2018年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月19日
最初の投稿 (実際)
2018年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月19日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 41
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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