Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av tidig posroperativ matning på mag-tarmfunktionen efter kejsarsnitt

19 september 2018 uppdaterad av: Ahmed Maged, Cairo University
Tvåhundra kvinnor rekryterades, varav 103 randomiserades till traditionell utfodring och 97 till tidig matning och jämför kvinnors tillfredsställelse under utskrivning från sjukhus

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

7. Studiemetoder

Studiepopulation och sjukdomstillstånd:

Tvåhundra kvinnor rekryterades, varav 103 randomiserades till traditionell utfodring och 97 till tidig matning och jämför kvinnors tillfredsställelse under utskrivning från sjukhus.

Inklusionskriterier:

  • Moderns ålder från 20 till 40
  • Primigravida och tidigare ett eller två kejsarsnitt
  • Elektivt kejsarsnitt
  • regional anestesi .singleton graviditet.

Exklusions kriterier:

  • ålder under 20 år eller över 40 år
  • medicinska störningar som (hypertoni, diabetes, lever- eller njursjukdomar)
  • komplikation under operation som (blödning, tarmskada eller urinblåsskada). Akut kejsarsnitt.
  • allmän anestesi
  • flerbördsgraviditet

Metodik i detalj:

  1. alla kvinnor som ingår i studien har genomgått historia och allmän undersökning
  2. Alla patienter i studien är randomiserade i två grupper:

Grupp A:

103 patienter kommer att få tidiga postoperativa orala vätskor och halvfast mat efter 6 timmars kejsarsnitt oavsett tarmljud, flatus eller avföring.

Grupp B:

97 patienten kommer att börja med orala vätskor 6 timmar utan fast eller halvfast tills efter passage av flatus eller avföring 3_Båda grupperna kejsarsnitt kommer att göras med samma teknik:

  • spinal anestesi
  • pfennenstiel inskärning
  • nedre segmentet kejsarsnitt
  • suturering av livmodern i två lager medan den är exterioniserad
  • skonsam manipulation
  • inga handdukar i hängrännor kommer att användas 4_ jämförelse kommer att göras mellan båda grupperna enligt:
  • postoperativa tarmljud.
  • postoperativt illamående och kräkningar
  • postoprativ utspänd buk
  • postoperativ smärta
  • postoperativ ambulation
  • postoperativ ileus
  • postoperativ utskrivningstid från sjukhus

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 12111
        • Kasr Alainy medical school

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Tvåhundra kvinnor rekryterades, varav 103 randomiserades till traditionell utfodring och 97 till tidig matning och jämför kvinnors tillfredsställelse under utskrivning från sjukhus.

  1. alla kvinnor som ingår i studien har genomgått historia och allmän undersökning
  2. Alla patienter i studien är randomiserade i två grupper:

Grupp A:

103 patienter kommer att få tidiga postoperativa orala vätskor och halvfast mat efter 6 timmars kejsarsnitt oavsett tarmljud, flatus eller avföring.

Grupp B:

97 patienten kommer att börja med orala vätskor 6 timmar utan fast eller halvfast tills efter passage av flatus eller avföring 3_Båda grupperna kejsarsnitt kommer att göras med samma teknik:

  • spinal anestesi
  • pfennenstiel inskärning
  • nedre segmentet kejsarsnitt
  • suturering av livmodern i två lager medan den är exterioniserad
  • skonsam manipulation
  • inga handdukar i hängrännor kommer att användas

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Moderns ålder från 20 till 40

    • Primigravida och tidigare ett eller två kejsarsnitt
    • Elektivt kejsarsnitt
    • regional anestesi .singleton graviditet.

Exklusions kriterier:

ålder under 20 år eller över 40 år

  • medicinska störningar som (hypertoni, diabetes, lever- eller njursjukdomar)
  • komplikation under operation som (blödning, tarmskada eller urinblåsskada). Akut kejsarsnitt.
  • allmän anestesi
  • flerbördsgraviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
tidig postoperativ matning
103 patienter kommer att få tidiga postoperativa orala vätskor och halvfast mat efter 6 timmars kejsarsnitt oavsett tarmljud, flatus eller avföring.

Båda grupperna kejsarsnitt kommer att genomföras med samma teknik:

  • spinal anestesi
  • pfennenstiel inskärning
  • nedre segmentet kejsarsnitt
  • suturering av livmodern i två lager medan den är exterioniserad
  • skonsam manipulation
  • inga handdukar i hängrännor kommer att användas
Sen postoperativ matning
97 patienten kommer att börja med orala vätskor 6 timmar utan fast eller halvfast tills efter passage av flatus eller avföring

Båda grupperna kejsarsnitt kommer att genomföras med samma teknik:

  • spinal anestesi
  • pfennenstiel inskärning
  • nedre segmentet kejsarsnitt
  • suturering av livmodern i två lager medan den är exterioniserad
  • skonsam manipulation
  • inga handdukar i hängrännor kommer att användas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet före utskrivning från sjukhus
Tidsram: 2 dagar efter operationen
nöjdhetspoäng från 1 till 10 där 1 är helt missnöjd och 10 helt nöjd
2 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2018

Första postat (Faktisk)

21 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 41

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ återhämtning

3
Prenumerera