- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03680391
Effekt av tidig posroperativ matning på mag-tarmfunktionen efter kejsarsnitt
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
7. Studiemetoder
Studiepopulation och sjukdomstillstånd:
Tvåhundra kvinnor rekryterades, varav 103 randomiserades till traditionell utfodring och 97 till tidig matning och jämför kvinnors tillfredsställelse under utskrivning från sjukhus.
Inklusionskriterier:
- Moderns ålder från 20 till 40
- Primigravida och tidigare ett eller två kejsarsnitt
- Elektivt kejsarsnitt
- regional anestesi .singleton graviditet.
Exklusions kriterier:
- ålder under 20 år eller över 40 år
- medicinska störningar som (hypertoni, diabetes, lever- eller njursjukdomar)
- komplikation under operation som (blödning, tarmskada eller urinblåsskada). Akut kejsarsnitt.
- allmän anestesi
- flerbördsgraviditet
Metodik i detalj:
- alla kvinnor som ingår i studien har genomgått historia och allmän undersökning
- Alla patienter i studien är randomiserade i två grupper:
Grupp A:
103 patienter kommer att få tidiga postoperativa orala vätskor och halvfast mat efter 6 timmars kejsarsnitt oavsett tarmljud, flatus eller avföring.
Grupp B:
97 patienten kommer att börja med orala vätskor 6 timmar utan fast eller halvfast tills efter passage av flatus eller avföring 3_Båda grupperna kejsarsnitt kommer att göras med samma teknik:
- spinal anestesi
- pfennenstiel inskärning
- nedre segmentet kejsarsnitt
- suturering av livmodern i två lager medan den är exterioniserad
- skonsam manipulation
- inga handdukar i hängrännor kommer att användas 4_ jämförelse kommer att göras mellan båda grupperna enligt:
- postoperativa tarmljud.
- postoperativt illamående och kräkningar
- postoprativ utspänd buk
- postoperativ smärta
- postoperativ ambulation
- postoperativ ileus
- postoperativ utskrivningstid från sjukhus
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 12111
- Kasr Alainy medical school
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Tvåhundra kvinnor rekryterades, varav 103 randomiserades till traditionell utfodring och 97 till tidig matning och jämför kvinnors tillfredsställelse under utskrivning från sjukhus.
- alla kvinnor som ingår i studien har genomgått historia och allmän undersökning
- Alla patienter i studien är randomiserade i två grupper:
Grupp A:
103 patienter kommer att få tidiga postoperativa orala vätskor och halvfast mat efter 6 timmars kejsarsnitt oavsett tarmljud, flatus eller avföring.
Grupp B:
97 patienten kommer att börja med orala vätskor 6 timmar utan fast eller halvfast tills efter passage av flatus eller avföring 3_Båda grupperna kejsarsnitt kommer att göras med samma teknik:
- spinal anestesi
- pfennenstiel inskärning
- nedre segmentet kejsarsnitt
- suturering av livmodern i två lager medan den är exterioniserad
- skonsam manipulation
- inga handdukar i hängrännor kommer att användas
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Moderns ålder från 20 till 40
- Primigravida och tidigare ett eller två kejsarsnitt
- Elektivt kejsarsnitt
- regional anestesi .singleton graviditet.
Exklusions kriterier:
ålder under 20 år eller över 40 år
- medicinska störningar som (hypertoni, diabetes, lever- eller njursjukdomar)
- komplikation under operation som (blödning, tarmskada eller urinblåsskada). Akut kejsarsnitt.
- allmän anestesi
- flerbördsgraviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
tidig postoperativ matning
103 patienter kommer att få tidiga postoperativa orala vätskor och halvfast mat efter 6 timmars kejsarsnitt oavsett tarmljud, flatus eller avföring.
|
Båda grupperna kejsarsnitt kommer att genomföras med samma teknik:
|
Sen postoperativ matning
97 patienten kommer att börja med orala vätskor 6 timmar utan fast eller halvfast tills efter passage av flatus eller avföring
|
Båda grupperna kejsarsnitt kommer att genomföras med samma teknik:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patientnöjdhet före utskrivning från sjukhus
Tidsram: 2 dagar efter operationen
|
nöjdhetspoäng från 1 till 10 där 1 är helt missnöjd och 10 helt nöjd
|
2 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 41
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativ återhämtning
-
Northwestern UniversityIndragen
-
University of East AngliaAvslutadImplementering av Enhanced Recovery Pathway
-
University of Split, School of MedicineAvslutadSkin Recovery i olika mänskliga hudskadamodellerKroatien
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAvslutadLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
University Hospital Inselspital, BerneAvslutadAnestesi | Kirurgisk procedur, operativSchweiz
-
Anqing Municipal HospitalAvslutadDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och PostoperativKina
-
Ottawa Hospital Research InstituteAvslutadMoral | Polyfarmaci | Epidemiologi | Kirurgisk procedur, operativ
-
CHU de Quebec-Universite LavalAssociation of Professors of Obstetrics and Gynaecology of CanadaAvslutadAbsorptionen av glycin vid operativ hysteroskopiKanada
-
Vinmec Healthcare SystemHar inte rekryterat ännuPeri operativ analgesi