Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van vroege postoperatieve voeding op de gastro-intestinale functie na een keizersnede

19 september 2018 bijgewerkt door: Ahmed Maged, Cairo University
Tweehonderd vrouwen werden gerekruteerd, waarvan 103 gerandomiseerd naar traditionele voeding en 97 naar vroege voeding en de tevredenheid van vrouwen tijdens ontslag uit het ziekenhuis

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

7. Studiemethoden

Populatie van studie & ziektetoestand:

Tweehonderd vrouwen werden gerekruteerd, waarvan 103 gerandomiseerd naar traditionele voeding en 97 naar vroege voeding en de tevredenheid van vrouwen tijdens ontslag uit het ziekenhuis.

Inclusiecriteria:

  • Maternale leeftijd van 20 tot 40
  • Primigravida en vorige een of twee keizersneden
  • Keuze keizersnede
  • regionale anesthesie .singleton zwangerschap.

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd jonger dan 20 jaar of ouder dan 40 jaar
  • medische aandoeningen zoals (hypertensie, diabetes, lever- of nieraandoeningen)
  • complicatie tijdens een operatie als (bloeding, darmbeschadiging of urineblaasbeschadiging). Spoed keizersnede.
  • narcose
  • meerling zwangerschap

Methodologie in detail:

  1. alle vrouwen die in het onderzoek zijn opgenomen, hebben een anamnese en een algemeen onderzoek ondergaan
  2. Alle patiënten in de studie worden gerandomiseerd in twee groepen:

Groep A:

103 patiënten zullen vroeg postoperatief orale vloeistoffen en halfvast voedsel hebben na 6 uur keizersnede, ongeacht darmgeluiden, flatus of stoelgang

Groep B:

97 patiënt begint 6 uur met orale vloeistoffen zonder vaste of halfvaste stof tot na passage van flatus of ontlasting 3_Beide groepen keizersnede zullen worden uitgevoerd met dezelfde techniek:

  • spinale anesthesie
  • pfennenstiel imcisie
  • keizersnede in het onderste segment
  • het hechten van de baarmoeder in twee lagen tijdens exterionezed
  • zachte manipulatie
  • er worden geen handdoeken in de dakgoten gebruikt 4_ vergelijking tussen beide groepen vindt plaats volgens:
  • postoperatieve darmgeluiden.
  • postoperatieve misselijkheid en braken
  • postopratieve opgezette buik
  • postoperatieve pijn
  • postoperatieve ambulantie
  • postoperatieve ileus
  • postoperatieve ontslagtijd uit het ziekenhuis

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12111
        • Kasr Alainy medical school

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tweehonderd vrouwen werden gerekruteerd, waarvan 103 gerandomiseerd naar traditionele voeding en 97 naar vroege voeding en de tevredenheid van vrouwen tijdens ontslag uit het ziekenhuis.

  1. alle vrouwen die in het onderzoek zijn opgenomen, hebben een anamnese en een algemeen onderzoek ondergaan
  2. Alle patiënten in de studie worden gerandomiseerd in twee groepen:

Groep A:

103 patiënten zullen vroeg postoperatief orale vloeistoffen en halfvast voedsel hebben na 6 uur keizersnede, ongeacht darmgeluiden, flatus of stoelgang

Groep B:

97 patiënt begint 6 uur met orale vloeistoffen zonder vaste of halfvaste stof tot na passage van flatus of ontlasting 3_Beide groepen keizersnede zullen worden uitgevoerd met dezelfde techniek:

  • spinale anesthesie
  • pfennenstiel imcisie
  • keizersnede in het onderste segment
  • het hechten van de baarmoeder in twee lagen tijdens exterionezed
  • zachte manipulatie
  • er worden geen handdoeken in de dakgoten gebruikt

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Maternale leeftijd van 20 tot 40

    • Primigravida en vorige een of twee keizersneden
    • Keuze keizersnede
    • regionale anesthesie .singleton zwangerschap.

Uitsluitingscriteria:

leeftijd jonger dan 20 jaar of ouder dan 40 jaar

  • medische aandoeningen zoals (hypertensie, diabetes, lever- of nieraandoeningen)
  • complicatie tijdens een operatie als (bloeding, darmbeschadiging of urineblaasbeschadiging). Spoed keizersnede.
  • narcose
  • meerling zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
vroege postoperatieve voeding
103 patiënten zullen vroeg postoperatief orale vloeistoffen en halfvast voedsel hebben na 6 uur keizersnede, ongeacht darmgeluiden, flatus of stoelgang
Procedure: Keizersnede

De keizersnede van beide groepen wordt uitgevoerd met dezelfde techniek:

  • spinale anesthesie
  • pfennenstiel imcisie
  • keizersnede in het onderste segment
  • het hechten van de baarmoeder in twee lagen tijdens exterionezed
  • zachte manipulatie
  • er worden geen handdoeken in de dakgoten gebruikt
Late postoperatieve voeding
97 patiënt begint 6 uur met orale vloeistoffen zonder vast of halfvast tot na passage van flatus of ontlasting
Procedure: Keizersnede

De keizersnede van beide groepen wordt uitgevoerd met dezelfde techniek:

  • spinale anesthesie
  • pfennenstiel imcisie
  • keizersnede in het onderste segment
  • het hechten van de baarmoeder in twee lagen tijdens exterionezed
  • zachte manipulatie
  • er worden geen handdoeken in de dakgoten gebruikt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënttevredenheid vóór ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: 2 dagen na de operatie
tevredenheidsscore van 1 tot 10 waarbij 1 helemaal niet tevreden is en 10 helemaal tevreden
2 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 41

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatief herstel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren