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Effet de l'alimentation postopératoire précoce sur la fonction gastro-intestinale après une césarienne

19 septembre 2018 mis à jour par: Ahmed Maged, Cairo University
Deux cents femmes ont été recrutées, dont 103 randomisées pour l'alimentation traditionnelle et 97 pour l'alimentation précoce et comparer la satisfaction des femmes lors de la sortie de l'hôpital

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

7. Méthodes d'étude

Population de l'étude et état pathologique :

Deux cents femmes ont été recrutées, dont 103 ont été randomisées pour l'alimentation traditionnelle et 97 pour l'alimentation précoce et ont comparé la satisfaction des femmes lors de leur sortie de l'hôpital.

Critère d'intégration:

  • Âge maternel de 20 à 40 ans
  • Primigravide et une ou deux césariennes précédentes
  • Césarienne élective
  • anesthésie régionale .singleton grossesse.

Critère d'exclusion:

  • moins de 20 ans ou plus de 40 ans
  • troubles médicaux tels que (hypertension, diabète, maladies du foie ou des reins)
  • complication pendant la chirurgie comme (saignement, lésion intestinale ou lésion de la vessie). Césarienne d'urgence.
  • anesthésie générale
  • grossesse multiple

Méthodologie en détails :

  1. toutes les femmes incluses dans l'étude ont subi une anamnèse et un examen général
  2. Tous les patients de l'étude sont randomisés en deux groupes :

Groupe A:

103 patientes auront des fluides oraux postopératoires précoces et des aliments semi-solides après 6 heures de césarienne, quels que soient les bruits intestinaux, les flatulences ou le passage des selles

Groupe B :

97 patient commencera les fluides oraux 6 heures sans solide ou semi-solide jusqu'après le passage des flatulences ou des selles 3_La césarienne des deux groupes aura lieu avec la même technique :

  • rachianesthésie
  • pfennenstiel imcision
  • césarienne du segment inférieur
  • suture de l'utérus en deux couches pendant l'extériorisation
  • manipulation douce
  • aucune serviette dans les gouttières ne sera utilisée 4_ la comparaison aura lieu entre les deux groupes selon :
  • bruits intestinaux postopératoires.
  • nausées et vomissements postopératoires
  • distension abdominale postopératoire
  • douleur postopératoire
  • déambulation postopératoire
  • iléus postopératoire
  • temps de sortie postopératoire de l'hôpital

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12111
        • Kasr Alainy medical school

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Deux cents femmes ont été recrutées, dont 103 ont été randomisées pour l'alimentation traditionnelle et 97 pour l'alimentation précoce et ont comparé la satisfaction des femmes lors de leur sortie de l'hôpital.

  1. toutes les femmes incluses dans l'étude ont subi une anamnèse et un examen général
  2. Tous les patients de l'étude sont randomisés en deux groupes :

Groupe A:

103 patientes auront des fluides oraux postopératoires précoces et des aliments semi-solides après 6 heures de césarienne, quels que soient les bruits intestinaux, les flatulences ou le passage des selles

Groupe B :

97 patient commencera les fluides oraux 6 heures sans solide ou semi-solide jusqu'après le passage des flatulences ou des selles 3_La césarienne des deux groupes aura lieu avec la même technique :

  • rachianesthésie
  • pfennenstiel imcision
  • césarienne du segment inférieur
  • suture de l'utérus en deux couches pendant l'extériorisation
  • manipulation douce
  • aucune serviette dans les gouttières ne sera utilisée

La description

Critère d'intégration:

  • Âge maternel de 20 à 40 ans

    • Primigravide et une ou deux césariennes précédentes
    • Césarienne élective
    • anesthésie régionale .singleton grossesse.

Critère d'exclusion:

moins de 20 ans ou plus de 40 ans

  • troubles médicaux tels que (hypertension, diabète, maladies du foie ou des reins)
  • complication pendant la chirurgie comme (saignement, lésion intestinale ou lésion de la vessie). Césarienne d'urgence.
  • anesthésie générale
  • grossesse multiple

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
alimentation postopératoire précoce
103 patientes auront des fluides oraux postopératoires précoces et des aliments semi-solides après 6 heures de césarienne, quels que soient les bruits intestinaux, les flatulences ou le passage des selles
Procédure: Césarienne

La césarienne des deux groupes se déroulera avec la même technique :

  • rachianesthésie
  • pfennenstiel imcision
  • césarienne du segment inférieur
  • suture de l'utérus en deux couches pendant l'extériorisation
  • manipulation douce
  • aucune serviette dans les gouttières ne sera utilisée
Alimentation postopératoire tardive
97 patients commenceront à boire des fluides oraux 6 heures sans solide ou semi-solide jusqu'après le passage des flatulences ou des selles
Procédure: Césarienne

La césarienne des deux groupes se déroulera avec la même technique :

  • rachianesthésie
  • pfennenstiel imcision
  • césarienne du segment inférieur
  • suture de l'utérus en deux couches pendant l'extériorisation
  • manipulation douce
  • aucune serviette dans les gouttières ne sera utilisée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients avant la sortie de l'hôpital
Délai: 2 jours après l'opération
score de satisfaction de 1 à 10 où 1 est totalement insatisfait et 10 entièrement satisfait
2 jours après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2018

Première publication (Réel)

21 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 41

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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