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Efeito da alimentação pós-operatória precoce na função gastrointestinal após cesariana

19 de setembro de 2018 atualizado por: Ahmed Maged, Cairo University
Duzentas mulheres foram recrutadas, com 103 randomizadas para alimentação tradicional e 97 para alimentação precoce e comparação da satisfação das mulheres durante a alta hospitalar

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

7. Métodos de estudo

População do estudo e condição da doença:

Duzentas mulheres foram recrutadas, com 103 randomizadas para alimentação tradicional e 97 para alimentação precoce e comparação da satisfação das mulheres durante a alta hospitalar.

Critério de inclusão:

  • Idade materna de 20 a 40 anos
  • Primigesta e uma ou duas cesáreas anteriores
  • cesariana eletiva
  • anestesia regional .singleton gravidez.

Critério de exclusão:

  • idade inferior a 20 anos ou superior a 40 anos
  • distúrbios médicos como (hipertensão, diabetes, doenças hepáticas ou renais)
  • complicação durante a cirurgia como (sangramento, lesão intestinal ou lesão da bexiga urinária) .Cesárea de emergência .
  • anestesia geral
  • gravidez múltipla

Metodologia em detalhes:

  1. todas as mulheres incluídas no estudo passaram por anamnese e exame geral
  2. Todos os pacientes no estudo são randomizados em dois grupos:

Grupo A:

103 pacientes terão fluidos orais no pós-operatório imediato e alimentos semi-sólidos após 6 horas de cesariana, independentemente de ruídos intestinais, flatulência ou passagem de fezes

Grupo B:

97 paciente iniciará fluidos orais 6 horas sem sólido ou semi-sólido até após a passagem de flatos ou fezes 3_Ambos os grupos a cesariana será realizada com a mesma técnica:

  • raquianestesia
  • incisão pfennenstiel
  • cesariana segmento inferior
  • suturando o útero em duas camadas durante a exterionização
  • manipulação suave
  • não serão usadas toalhas nas calhas 4_ a comparação será realizada entre os dois grupos de acordo com:
  • ruídos intestinais pós-operatórios.
  • náuseas e vômitos pós-operatórios
  • distensão abdominal pós-operatória
  • dor pós-operatória
  • deambulação pós-operatória
  • íleo pós-operatório
  • tempo de alta pós-operatória do hospital

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 12111
        • Kasr Alainy medical school

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Duzentas mulheres foram recrutadas, com 103 randomizadas para alimentação tradicional e 97 para alimentação precoce e comparação da satisfação das mulheres durante a alta hospitalar.

  1. todas as mulheres incluídas no estudo passaram por anamnese e exame geral
  2. Todos os pacientes no estudo são randomizados em dois grupos:

Grupo A:

103 pacientes terão fluidos orais no pós-operatório imediato e alimentos semi-sólidos após 6 horas de cesariana, independentemente de ruídos intestinais, flatulência ou passagem de fezes

Grupo B:

97 paciente iniciará fluidos orais 6 horas sem sólido ou semi-sólido até após a passagem de flatos ou fezes 3_Ambos os grupos a cesariana será realizada com a mesma técnica:

  • raquianestesia
  • incisão pfennenstiel
  • cesariana segmento inferior
  • suturando o útero em duas camadas durante a exterionização
  • manipulação suave
  • não serão usadas toalhas nas calhas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade materna de 20 a 40 anos

    • Primigesta e uma ou duas cesáreas anteriores
    • cesariana eletiva
    • anestesia regional .singleton gravidez.

Critério de exclusão:

idade inferior a 20 anos ou superior a 40 anos

  • distúrbios médicos como (hipertensão, diabetes, doenças hepáticas ou renais)
  • complicação durante a cirurgia como (sangramento, lesão intestinal ou lesão da bexiga urinária) .Cesárea de emergência .
  • anestesia geral
  • gravidez múltipla

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
alimentação pós-operatória precoce
103 pacientes terão fluidos orais no pós-operatório imediato e alimentos semi-sólidos após 6 horas de cesariana, independentemente de ruídos intestinais, flatulência ou passagem de fezes

A cesariana de ambos os grupos será realizada com a mesma técnica:

  • raquianestesia
  • incisão pfennenstiel
  • cesariana segmento inferior
  • suturando o útero em duas camadas durante a exterionização
  • manipulação suave
  • não serão usadas toalhas nas calhas
Alimentação pós-operatória tardia
97 paciente iniciará fluidos orais 6 horas sem sólidos ou semi-sólidos até após a passagem de flatos ou fezes

A cesariana de ambos os grupos será realizada com a mesma técnica:

  • raquianestesia
  • incisão pfennenstiel
  • cesariana segmento inferior
  • suturando o útero em duas camadas durante a exterionização
  • manipulação suave
  • não serão usadas toalhas nas calhas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente antes da alta hospitalar
Prazo: 2 dias após a operação
pontuação de satisfação de 1 a 10 onde 1 é totalmente insatisfeito e 10 totalmente satisfeito
2 dias após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 41

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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