Effekt af tidlig posroperativ fodring på mave-tarmfunktionen efter kejsersnit
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
7. Undersøgelsesmetoder
Population af undersøgelse og sygdomstilstand:
To hundrede kvinder blev rekrutteret, hvoraf 103 blev randomiseret til traditionel fodring og 97 til tidlig fodring og sammenligner kvindernes tilfredshed under udskrivelse fra hospitalet.
Inklusionskriterier:
- Moderens alder fra 20 til 40
- Primigravida og tidligere et eller to kejsersnit
- Elektivt kejsersnit
- regional anæstesi .singleton graviditet.
Eksklusionskriterier:
- alder under 20 år eller over 40 år
- medicinske lidelser som (hypertension, diabetes, lever- eller nyresygdomme)
- komplikation under operation som (blødning, tarmskade eller urinblæreskade) .Nødkejsersnit.
- generel anæstesi
- flerfoldsgraviditet
Metode i detaljer:
- alle kvinder, der er inkluderet i undersøgelsen, har gennemgået historieoptagelse og generel undersøgelse
- Alle patienter i undersøgelsen er randomiseret i to grupper:
Gruppe A:
103 patienter vil have tidlig postoperativ oral væske og halvfast føde efter 6 timers kejsersnit uanset tarmlyde, flatus eller afføring.
Gruppe B:
97 patienten vil starte orale væsker 6 timer uden fast eller halvfast, indtil efter passage af flatus eller afføring 3_Begge grupper kejsersnit vil blive holdt med samme teknik:
- spinal anæstesi
- pfennenstiel indskæring
- nedre segment kejsersnit
- suturering af livmoderen i to lag, mens den er eksterioniseret
- skånsom manipulation
- der vil ikke blive brugt håndklæder i tagrender 4_ sammenligning vil blive afholdt mellem begge grupper i henhold til:
- postoperative tarmlyde.
- postoperativ kvalme og opkastning
- postoprativ abdominal udspilning
- postoperative smerter
- postoperativ ambulation
- postoperativ ileus
- postoperativ udskrivningstid fra hospital
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12111
- Kasr Alainy medical school
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
To hundrede kvinder blev rekrutteret, hvoraf 103 blev randomiseret til traditionel fodring og 97 til tidlig fodring og sammenligner kvindernes tilfredshed under udskrivelse fra hospitalet.
- alle kvinder, der er inkluderet i undersøgelsen, har gennemgået historieoptagelse og generel undersøgelse
- Alle patienter i undersøgelsen er randomiseret i to grupper:
Gruppe A:
103 patienter vil have tidlig postoperativ oral væske og halvfast føde efter 6 timers kejsersnit uanset tarmlyde, flatus eller afføring.
Gruppe B:
97 patienten vil starte orale væsker 6 timer uden fast eller halvfast, indtil efter passage af flatus eller afføring 3_Begge grupper kejsersnit vil blive holdt med samme teknik:
- spinal anæstesi
- pfennenstiel indskæring
- nedre segment kejsersnit
- suturering af livmoderen i to lag, mens den er eksterioniseret
- skånsom manipulation
- der vil ikke blive brugt håndklæder i tagrender
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Moderens alder fra 20 til 40
- Primigravida og tidligere et eller to kejsersnit
- Elektivt kejsersnit
- regional anæstesi .singleton graviditet.
Ekskluderingskriterier:
alder under 20 år eller over 40 år
- medicinske lidelser som (hypertension, diabetes, lever- eller nyresygdomme)
- komplikation under operation som (blødning, tarmskade eller urinblæreskade) .Nødkejsersnit.
- generel anæstesi
- flerfoldsgraviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
tidlig postoperativ fodring
103 patienter vil have tidlig postoperativ oral væske og halvfast føde efter 6 timers kejsersnit uanset tarmlyde, flatus eller afføring.
|
Begge grupper kejsersnit vil blive holdt med samme teknik:
|
|
Sen postoperativ fodring
97 patienten vil starte orale væsker 6 timer uden fast eller halvfast før efter passage af flatus eller afføring
|
Begge grupper kejsersnit vil blive holdt med samme teknik:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed før udskrivelse fra hospital
Tidsramme: 2 dage efter operationen
|
tilfredshedsscore fra 1 til 10, hvor 1 er fuldstændig utilfreds og 10 fuldt ud tilfreds
|
2 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 41
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .