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Efecto de la alimentación posoperatoria temprana sobre la función gastrointestinal después de una cesárea

19 de septiembre de 2018 actualizado por: Ahmed Maged, Cairo University
Se reclutaron 200 mujeres, 103 asignadas al azar a la alimentación tradicional y 97 a la alimentación temprana y compararon la satisfacción de las mujeres durante el alta hospitalaria

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

7. Métodos de estudio

Población de estudio y condición de la enfermedad:

Se reclutaron 200 mujeres, 103 asignadas al azar a la alimentación tradicional y 97 a la alimentación temprana y compararon la satisfacción de las mujeres durante el alta hospitalaria.

Criterios de inclusión:

  • Edad materna de 20 a 40
  • Primigravida y una o dos cesáreas previas
  • cesárea electiva
  • anestesia regional .singleton el embarazo.

Criterio de exclusión:

  • edad menor de 20 años o mayor de 40 años
  • trastornos médicos como (hipertensión, diabetes, enfermedades hepáticas o renales)
  • complicación durante la cirugía como (sangrado, lesión intestinal o lesión de la vejiga urinaria). Cesárea de emergencia.
  • anestesia general
  • embarazo múltiple

Metodología en detalle:

  1. todas las mujeres incluidas en el estudio se han sometido a una historia clínica y un examen general
  2. Todos los pacientes en el estudio son aleatorizados en dos grupos:

Grupo A:

103 pacientes tendrán fluidos orales postoperatorios tempranos y alimentos semisólidos después de 6 horas de cesárea, independientemente de los ruidos intestinales, flatos o evacuación de heces.

Grupo B:

97 paciente iniciará fluidos orales 6 horas sin sólidos o semisólidos hasta después de evacuación de flatos o heces 3_Ambos grupos se realizará cesárea con la misma técnica:

  • anestesia espinal
  • incisión pfennenstiel
  • cesárea del segmento inferior
  • Suturar el útero en dos capas mientras está exterionizado.
  • manipulación suave
  • no se utilizarán toallas en canaletas 4_ se realizará comparación entre ambos grupos según:
  • Ruidos intestinales postoperatorios.
  • náuseas y vómitos postoperatorios
  • distensión abdominal postoperatoria
  • dolor postoperatorio
  • deambulación postoperatoria
  • íleo postoperatorio
  • tiempo de alta postoperatoria del hospital

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 12111
        • Kasr Alainy medical school

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se reclutaron 200 mujeres, 103 asignadas al azar a la alimentación tradicional y 97 a la alimentación temprana y compararon la satisfacción de las mujeres durante el alta hospitalaria.

  1. todas las mujeres incluidas en el estudio se han sometido a una historia clínica y un examen general
  2. Todos los pacientes en el estudio son aleatorizados en dos grupos:

Grupo A:

103 pacientes tendrán fluidos orales postoperatorios tempranos y alimentos semisólidos después de 6 horas de cesárea, independientemente de los ruidos intestinales, flatos o evacuación de heces.

Grupo B:

97 paciente iniciará fluidos orales 6 horas sin sólidos o semisólidos hasta después de evacuación de flatos o heces 3_Ambos grupos se realizará cesárea con la misma técnica:

  • anestesia espinal
  • incisión pfennenstiel
  • cesárea del segmento inferior
  • Suturar el útero en dos capas mientras está exterionizado.
  • manipulación suave
  • no se utilizarán toallas en las canaletas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad materna de 20 a 40

    • Primigravida y una o dos cesáreas previas
    • cesárea electiva
    • anestesia regional .singleton el embarazo.

Criterio de exclusión:

edad menor de 20 años o mayor de 40 años

  • trastornos médicos como (hipertensión, diabetes, enfermedades hepáticas o renales)
  • complicación durante la cirugía como (sangrado, lesión intestinal o lesión de la vejiga urinaria). Cesárea de emergencia.
  • anestesia general
  • embarazo múltiple

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
alimentación postoperatoria temprana
103 pacientes tendrán fluidos orales postoperatorios tempranos y alimentos semisólidos después de 6 horas de cesárea, independientemente de los ruidos intestinales, flatos o evacuación de heces.

Ambos grupos de cesáreas se realizarán con la misma técnica:

  • anestesia espinal
  • incisión pfennenstiel
  • cesárea del segmento inferior
  • Suturar el útero en dos capas mientras está exterionizado.
  • manipulación suave
  • no se utilizarán toallas en las canaletas
Alimentación postoperatoria tardía
97 pacientes comenzarán fluidos orales 6 horas sin sólidos o semisólidos hasta después del paso de flatos o heces

Ambos grupos de cesáreas se realizarán con la misma técnica:

  • anestesia espinal
  • incisión pfennenstiel
  • cesárea del segmento inferior
  • Suturar el útero en dos capas mientras está exterionizado.
  • manipulación suave
  • no se utilizarán toallas en las canaletas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente antes del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 2 días después de la operación
puntaje de satisfacción de 1 a 10 donde 1 es totalmente insatisfecho y 10 totalmente satisfecho
2 días después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

21 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 41

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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