Vliv časného pooperačního krmení na gastrointestinální funkci po císařském řezu
Přehled studie
Detailní popis
7. Metody studia
Studijní populace a chorobný stav:
Bylo vybráno 200 žen, přičemž 103 bylo randomizováno k tradičnímu krmení a 97 k časnému krmení a porovnávalo spokojenost žen při propuštění z nemocnice.
Kritéria pro zařazení:
- Věk matky od 20 do 40 let
- Primigravida a předchozí jeden nebo dva císařské řezy
- Volitelný císařský řez
- regionální anestezie .singleton těhotenství.
Kritéria vyloučení:
- věk pod 20 let nebo nad 40 let
- zdravotní poruchy jako (hypertenze, cukrovka, onemocnění jater nebo ledvin)
- komplikace při operaci (krvácení, poranění střeva nebo močového měchýře) .Urgentní císařský řez.
- Celková anestezie
- vícečetné těhotenství
Metodika podrobně:
- všechny ženy zahrnuté do studie prošly anamnézou a všeobecným vyšetřením
- Všichni pacienti ve studii jsou randomizováni do dvou skupin:
Skupina A:
103 pacientů bude mít časně pooperační perorální tekutiny a polotuhou stravu po 6 hodinách císařského řezu bez ohledu na střevní zvuky, plynatost nebo průchod stolice
Skupina B:
97 pacient zahájí perorální podávání tekutin 6 hodin bez pevné nebo polotuhé látky, dokud neprojde plynatost nebo stolice 3_Císařský řez u obou skupin bude proveden stejnou technikou:
- spinální anestezie
- pfennenstiel řez
- dolní segment císařský řez
- sešití dělohy ve dvou vrstvách při exterionizaci
- jemná manipulace
- nebudou použity žádné ručníky v okapových žlabech 4_ porovnání proběhne mezi oběma skupinami podle:
- pooperační střevní zvuky.
- pooperační nevolnost a zvracení
- pooperační abdominální distenze
- pooperační bolest
- pooperační chůze
- pooperační ileus
- pooperační doba propuštění z nemocnice
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 12111
- Kasr Alainy medical school
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Bylo vybráno 200 žen, přičemž 103 bylo randomizováno k tradičnímu krmení a 97 k časnému krmení a porovnávalo spokojenost žen při propuštění z nemocnice.
- všechny ženy zahrnuté do studie prošly anamnézou a všeobecným vyšetřením
- Všichni pacienti ve studii jsou randomizováni do dvou skupin:
Skupina A:
103 pacientů bude mít časně pooperační perorální tekutiny a polotuhou stravu po 6 hodinách císařského řezu bez ohledu na střevní zvuky, plynatost nebo průchod stolice
Skupina B:
97 pacient zahájí perorální podávání tekutin 6 hodin bez pevné nebo polotuhé látky, dokud neprojde plynatost nebo stolice 3_Císařský řez u obou skupin bude proveden stejnou technikou:
- spinální anestezie
- pfennenstiel řez
- dolní segment císařský řez
- sešití dělohy ve dvou vrstvách při exterionizaci
- jemná manipulace
- nebudou použity žádné ručníky v okapech
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk matky od 20 do 40 let
- Primigravida a předchozí jeden nebo dva císařské řezy
- Volitelný císařský řez
- regionální anestezie .singleton těhotenství.
Kritéria vyloučení:
věk pod 20 let nebo nad 40 let
- zdravotní poruchy jako (hypertenze, cukrovka, onemocnění jater nebo ledvin)
- komplikace při operaci (krvácení, poranění střeva nebo močového měchýře) .Urgentní císařský řez.
- Celková anestezie
- vícečetné těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
časné pooperační krmení
103 pacientů bude mít časně pooperační perorální tekutiny a polotuhou stravu po 6 hodinách císařského řezu bez ohledu na střevní zvuky, plynatost nebo průchod stolice
|
Císařský řez v obou skupinách bude proveden stejnou technikou:
|
|
Pozdní pooperační krmení
97 pacient zahájí perorální příjem tekutin po 6 hodinách bez tuhého nebo polotuhého až do průchodu plynatosti nebo stolice
|
Císařský řez v obou skupinách bude proveden stejnou technikou:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacienta před propuštěním z nemocnice
Časové okno: 2 dny po operaci
|
skóre spokojenosti od 1 do 10, kde 1 je zcela nespokojen a 10 plně spokojen
|
2 dny po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 41
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .