Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto dell'alimentazione posoperatoria precoce sulla funzione gastrointestinale dopo taglio cesareo

19 settembre 2018 aggiornato da: Ahmed Maged, Cairo University
Sono state reclutate 200 donne, di cui 103 randomizzate all'alimentazione tradizionale e 97 all'alimentazione precoce e hanno confrontato la soddisfazione delle donne durante la dimissione dall'ospedale

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

7. Metodi di studio

Popolazione oggetto di studio e condizioni di malattia:

Sono state reclutate 200 donne, di cui 103 randomizzate all'alimentazione tradizionale e 97 all'alimentazione precoce e hanno confrontato la soddisfazione delle donne durante la dimissione dall'ospedale.

Criterio di inclusione:

  • Età materna dai 20 ai 40 anni
  • Primigravida e precedente uno o due tagli cesarei
  • Taglio cesareo elettivo
  • anestesia regionale .singleton gravidanza.

Criteri di esclusione:

  • età inferiore a 20 anni o superiore a 40 anni
  • disturbi medici come (ipertensione, diabete, malattie del fegato o dei reni)
  • complicazione durante l'intervento chirurgico come (sanguinamento, lesione intestinale o lesione della vescica urinaria). Taglio cesareo di emergenza.
  • anestesia generale
  • gravidanza multipla

Metodologia in dettaglio:

  1. tutte le donne incluse nello studio sono state sottoposte all'anamnesi e all'esame generale
  2. Tutti i pazienti nello studio sono randomizzati in due gruppi:

Gruppo A:

103 pazienti avranno fluidi orali postoperatori precoci e cibo semisolido dopo 6 ore di taglio cesareo indipendentemente da suoni intestinali, flatulenza o passaggio delle feci

Gruppo B:

97 pazienti inizieranno fluidi orali 6 ore senza solidi o semisolidi fino a dopo il passaggio di flatulenza o feci 3_Entrambi i gruppi di taglio cesareo si terranno con la stessa tecnica:

  • anestesia spinale
  • incisione pfennenstiel
  • taglio cesareo del segmento inferiore
  • sutura dell'utero in due strati mentre exterionized
  • manipolazione gentile
  • non verranno utilizzati asciugamani nelle grondaie 4_ si terrà il confronto tra i due gruppi in base a:
  • rumori intestinali postoperatori.
  • nausea e vomito postoperatori
  • distensione addominale postoperatoria
  • dolore postoperatorio
  • deambulazione postoperatoria
  • ileo postoperatorio
  • tempo di dimissione postoperatoria dall'ospedale

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 12111
        • Kasr Alainy medical school

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono state reclutate 200 donne, di cui 103 randomizzate all'alimentazione tradizionale e 97 all'alimentazione precoce e hanno confrontato la soddisfazione delle donne durante la dimissione dall'ospedale.

  1. tutte le donne incluse nello studio sono state sottoposte all'anamnesi e all'esame generale
  2. Tutti i pazienti nello studio sono randomizzati in due gruppi:

Gruppo A:

103 pazienti avranno fluidi orali postoperatori precoci e cibo semisolido dopo 6 ore di taglio cesareo indipendentemente da suoni intestinali, flatulenza o passaggio delle feci

Gruppo B:

97 pazienti inizieranno fluidi orali 6 ore senza solidi o semisolidi fino a dopo il passaggio di flatulenza o feci 3_Entrambi i gruppi di taglio cesareo si terranno con la stessa tecnica:

  • anestesia spinale
  • incisione pfennenstiel
  • taglio cesareo del segmento inferiore
  • sutura dell'utero in due strati mentre exterionized
  • manipolazione gentile
  • non verranno utilizzati asciugamani nelle grondaie

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età materna dai 20 ai 40 anni

    • Primigravida e precedente uno o due tagli cesarei
    • Taglio cesareo elettivo
    • anestesia regionale .singleton gravidanza.

Criteri di esclusione:

età inferiore a 20 anni o superiore a 40 anni

  • disturbi medici come (ipertensione, diabete, malattie del fegato o dei reni)
  • complicazione durante l'intervento chirurgico come (sanguinamento, lesione intestinale o lesione della vescica urinaria). Taglio cesareo di emergenza.
  • anestesia generale
  • gravidanza multipla

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
alimentazione postoperatoria precoce
103 pazienti avranno fluidi orali postoperatori precoci e cibo semisolido dopo 6 ore di taglio cesareo indipendentemente da suoni intestinali, flatulenza o passaggio delle feci
Procedura: Taglio cesareo

Entrambi i gruppi di taglio cesareo si terranno con la stessa tecnica:

  • anestesia spinale
  • incisione pfennenstiel
  • taglio cesareo del segmento inferiore
  • sutura dell'utero in due strati mentre exterionized
  • manipolazione gentile
  • non verranno utilizzati asciugamani nelle grondaie
Alimentazione postoperatoria tardiva
97 pazienti inizieranno fluidi orali 6 ore senza solidi o semisolidi fino a dopo il passaggio di flatulenza o feci
Procedura: Taglio cesareo

Entrambi i gruppi di taglio cesareo si terranno con la stessa tecnica:

  • anestesia spinale
  • incisione pfennenstiel
  • taglio cesareo del segmento inferiore
  • sutura dell'utero in due strati mentre exterionized
  • manipolazione gentile
  • non verranno utilizzati asciugamani nelle grondaie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La soddisfazione del paziente prima della dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: 2 giorni dopo l'operazione
punteggio di soddisfazione da 1 a 10 dove 1 è totalmente insoddisfatto e 10 pienamente soddisfatto
2 giorni dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 41

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Recupero post operatorio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi