Effekt av tidlig posroperativ fôring på gastrointestinal funksjon etter keisersnitt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
7. Studiemetoder
Populasjon av studie og sykdomstilstand:
To hundre kvinner ble rekruttert, med 103 randomisert til tradisjonell fôring og 97 til tidlig fôring og sammenligne kvinners tilfredshet under utskrivning fra sykehus.
Inklusjonskriterier:
- Mors alder fra 20 til 40
- Primigravida og tidligere ett eller to keisersnitt
- Elektivt keisersnitt
- regional anestesi .singleton svangerskap.
Ekskluderingskriterier:
- alder under 20 år eller over 40 år
- medisinske lidelser som (hypertensjon, diabetes, lever- eller nyresykdommer)
- komplikasjon under operasjonen som (blødning, tarmskade eller urinblæreskade) .Nødkeisersnitt.
- generell anestesi
- flergangsgraviditet
Metodikk i detalj:
- alle kvinner inkludert i studien har gjennomgått historieopptak og generell eksamen
- Alle pasienter i studien er randomisert i to grupper:
Gruppe A:
103 pasienter vil ha tidlig postoperativ munnvæsker og halvfast mat etter 6 timer med keisersnitt uavhengig av tarmlyder, flatus eller avføring.
Gruppe B:
97 pasienter vil starte orale væsker 6 timer uten fast eller halvfast før etter passasje av flatus eller avføring 3_Begge grupper keisersnitt vil bli holdt med samme teknikk:
- spinal anestesi
- pfennenstiel innsnitt
- nedre segment keisersnitt
- suturering av livmor i to lag mens den er eksterionisert
- skånsom manipulasjon
- ingen håndklær i takrenner vil bli brukt 4_ sammenligning vil bli holdt mellom begge grupper i henhold til:
- postoperative tarmlyder.
- postoperativ kvalme og oppkast
- postoprativ abdominal distensjon
- postoperativ smerte
- postoperativ ambulasjon
- postoperativ ileus
- postoperativ utskrivningstid fra sykehus
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12111
- Kasr Alainy medical school
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
To hundre kvinner ble rekruttert, med 103 randomisert til tradisjonell fôring og 97 til tidlig fôring og sammenligne kvinners tilfredshet under utskrivning fra sykehus.
- alle kvinner inkludert i studien har gjennomgått historieopptak og generell eksamen
- Alle pasienter i studien er randomisert i to grupper:
Gruppe A:
103 pasienter vil ha tidlig postoperativ munnvæsker og halvfast mat etter 6 timer med keisersnitt uavhengig av tarmlyder, flatus eller avføring.
Gruppe B:
97 pasienter vil starte orale væsker 6 timer uten fast eller halvfast før etter passasje av flatus eller avføring 3_Begge grupper keisersnitt vil bli holdt med samme teknikk:
- spinal anestesi
- pfennenstiel innsnitt
- nedre segment keisersnitt
- suturering av livmor i to lag mens den er eksterionisert
- skånsom manipulasjon
- det vil ikke bli brukt håndklær i takrenner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Mors alder fra 20 til 40
- Primigravida og tidligere ett eller to keisersnitt
- Elektivt keisersnitt
- regional anestesi .singleton svangerskap.
Ekskluderingskriterier:
alder under 20 år eller over 40 år
- medisinske lidelser som (hypertensjon, diabetes, lever- eller nyresykdommer)
- komplikasjon under operasjonen som (blødning, tarmskade eller urinblæreskade) .Nødkeisersnitt.
- generell anestesi
- flergangsgraviditet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
tidlig postoperativ fôring
103 pasienter vil ha tidlig postoperativ munnvæsker og halvfast mat etter 6 timer med keisersnitt uavhengig av tarmlyder, flatus eller avføring.
|
Begge grupper keisersnitt vil bli holdt med samme teknikk:
|
|
Sen postoperativ fôring
97 pasienter vil starte orale væsker 6 timer uten fast eller halvfast før etter passasje av flatus eller avføring
|
Begge grupper keisersnitt vil bli holdt med samme teknikk:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet før utskrivning fra sykehus
Tidsramme: 2 dager etter operasjonen
|
tilfredshetsscore fra 1 til 10 der 1 er helt misfornøyd og 10 er helt fornøyd
|
2 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 41
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .