Wpływ wczesnego żywienia pooperacyjnego na czynność przewodu pokarmowego po cięciu cesarskim
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
7. Metody badania
Populacja badana i stan chorobowy:
Zrekrutowano 200 kobiet, z których 103 zrandomizowano do karmienia tradycyjnego, a 97 do karmienia wczesnego i porównano satysfakcję kobiet podczas wypisu ze szpitala.
Kryteria przyjęcia:
- Wiek matki od 20 do 40 lat
- Primigravida i poprzednie jedno lub dwa cesarskie cięcie
- Elektywne cięcie cesarskie
- znieczulenie regionalne .singleton ciąża.
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 20 lat lub powyżej 40 lat
- zaburzenia medyczne jak (nadciśnienie, cukrzyca, choroby wątroby lub nerek)
- powikłania podczas operacji, takie jak (krwawienie, uszkodzenie jelit lub uszkodzenie pęcherza moczowego). Nagłe cesarskie cięcie.
- ogólne znieczulenie
- ciąża mnoga
Metodologia w szczegółach:
- wszystkie kobiety objęte badaniem przeszły wywiad i badanie ogólne
- Wszyscy pacjenci biorący udział w badaniu są randomizowani do dwóch grup:
Grupa A:
103 pacjentki będą miały wczesny pooperacyjny płyn doustny i pokarm półstały po 6 godzinach cięcia cesarskiego niezależnie od odgłosów jelit, wzdęć czy oddawania stolca
Grupa B.:
97 pacjent rozpocznie przyjmowanie płynów ustnych przez 6 godzin bez stałych lub półstałych, aż do momentu wystąpienia wzdęć lub stolca 3_Cięcie cesarskie w obu grupach zostanie wykonane tą samą techniką:
- znieczulenie podpajęczynówkowe
- nacięcie fennenstiela
- cesarskie cięcie dolnego odcinka
- zszywanie macicy w dwóch warstwach podczas eksterionezowania
- delikatna manipulacja
- nie będą używane ręczniki w rynnach 4_ porównanie zostanie przeprowadzone między obiema grupami według:
- pooperacyjne odgłosy jelitowe.
- pooperacyjne nudności i wymioty
- pooperacyjne wzdęcie brzucha
- ból pooperacyjny
- chodzenie pooperacyjne
- pooperacyjna niedrożność jelit
- pooperacyjny czas wypisu ze szpitala
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12111
- Kasr Alainy medical school
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Zrekrutowano 200 kobiet, z których 103 zrandomizowano do karmienia tradycyjnego, a 97 do karmienia wczesnego i porównano satysfakcję kobiet podczas wypisu ze szpitala.
- wszystkie kobiety objęte badaniem przeszły wywiad i badanie ogólne
- Wszyscy pacjenci biorący udział w badaniu są randomizowani do dwóch grup:
Grupa A:
103 pacjentki będą miały wczesny pooperacyjny płyn doustny i pokarm półstały po 6 godzinach cięcia cesarskiego niezależnie od odgłosów jelit, wzdęć czy oddawania stolca
Grupa B.:
97 pacjent rozpocznie przyjmowanie płynów ustnych przez 6 godzin bez stałych lub półstałych, aż do momentu wystąpienia wzdęć lub stolca 3_Cięcie cesarskie w obu grupach zostanie wykonane tą samą techniką:
- znieczulenie podpajęczynówkowe
- nacięcie fennenstiela
- cesarskie cięcie dolnego odcinka
- zszywanie macicy w dwóch warstwach podczas eksterionezowania
- delikatna manipulacja
- nie będą używane ręczniki w rynnach
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek matki od 20 do 40 lat
- Primigravida i poprzednie jedno lub dwa cesarskie cięcie
- Elektywne cięcie cesarskie
- znieczulenie regionalne .singleton ciąża.
Kryteria wyłączenia:
wiek poniżej 20 lat lub powyżej 40 lat
- zaburzenia medyczne jak (nadciśnienie, cukrzyca, choroby wątroby lub nerek)
- powikłania podczas operacji, takie jak (krwawienie, uszkodzenie jelit lub uszkodzenie pęcherza moczowego). Nagłe cesarskie cięcie.
- ogólne znieczulenie
- ciąża mnoga
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
wczesne żywienie pooperacyjne
103 pacjentki będą miały wczesny pooperacyjny płyn doustny i pokarm półstały po 6 godzinach cięcia cesarskiego niezależnie od odgłosów jelit, wzdęć czy oddawania stolca
|
W obu grupach cięcie cesarskie odbędzie się tą samą techniką:
|
|
Późne karmienie pooperacyjne
97 pacjent zacznie przyjmować płyny ustne przez 6 godzin bez substancji stałych lub półstałych, aż do momentu wystąpienia wzdęć lub stolca
|
W obu grupach cięcie cesarskie odbędzie się tą samą techniką:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Satysfakcja pacjenta przed wypisem ze szpitala
Ramy czasowe: 2 dni po operacji
|
poziom zadowolenia od 1 do 10, gdzie 1 oznacza całkowity brak satysfakcji, a 10 pełne zadowolenie
|
2 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 41
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .