Влияние раннего послеоперационного кормления на функцию желудочно-кишечного тракта после кесарева сечения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
7. Методы исследования
Население исследования и состояние болезни:
Было набрано 200 женщин, из которых 103 были рандомизированы в группу традиционного кормления и 97 - в группу раннего кормления, и сравнили удовлетворенность женщин во время выписки из больницы.
Критерии включения:
- Возраст матери от 20 до 40 лет
- Первородящая и предыдущие одно или два кесарева сечения
- Плановое кесарево сечение
- регионарная анестезия .singleton беременность.
Критерий исключения:
- возраст до 20 лет или старше 40 лет
- медицинские расстройства, такие как (гипертония, диабет, заболевания печени или почек)
- осложнение во время операции (кровотечение, повреждение кишечника или мочевого пузыря). Экстренное кесарево сечение.
- Общая анестезия
- многоплодная беременность
Методология в деталях:
- все женщины, включенные в исследование, прошли сбор анамнеза и общее обследование.
- Все пациенты в исследовании рандомизированы на две группы:
Группа А:
103 пациентки будут получать жидкости и полутвердую пищу в раннем послеоперационном периоде через 6 часов после кесарева сечения независимо от кишечных шумов, газов или стула
Группа Б:
97 пациент начнет пероральные жидкости через 6 часов без твердого или полутвердого состояния до тех пор, пока не отойдут газы или стул. 3_В обеих группах кесарево сечение будет проведено с использованием одной и той же техники:
- спинальная анестезия
- пфенненштиль имцизия
- кесарево сечение в нижнем сегменте
- ушивание матки в два слоя при экстерионезе
- нежное манипулирование
- не будут использоваться полотенца в водосточных желобах 4_ сравнение будет проведено между обеими группами в соответствии с:
- послеоперационные кишечные шумы.
- послеоперационная тошнота и рвота
- послеоперационное вздутие живота
- послеоперационная боль
- послеоперационное передвижение
- послеоперационная кишечная непроходимость
- время послеоперационной выписки из стационара
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12111
- Kasr Alainy medical school
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Было набрано 200 женщин, из которых 103 были рандомизированы в группу традиционного кормления и 97 - в группу раннего кормления, и сравнили удовлетворенность женщин во время выписки из больницы.
- все женщины, включенные в исследование, прошли сбор анамнеза и общее обследование.
- Все пациенты в исследовании рандомизированы на две группы:
Группа А:
103 пациентки будут получать жидкости и полутвердую пищу в раннем послеоперационном периоде через 6 часов после кесарева сечения независимо от кишечных шумов, газов или стула
Группа Б:
97 пациент начнет пероральные жидкости через 6 часов без твердого или полутвердого состояния до тех пор, пока не отойдут газы или стул. 3_В обеих группах кесарево сечение будет проведено с использованием одной и той же техники:
- спинальная анестезия
- пфенненштиль имцизия
- кесарево сечение в нижнем сегменте
- ушивание матки в два слоя при экстерионезе
- нежное манипулирование
- не будут использоваться полотенца в водосточных желобах
Описание
Критерии включения:
Возраст матери от 20 до 40 лет
- Первородящая и предыдущие одно или два кесарева сечения
- Плановое кесарево сечение
- регионарная анестезия .singleton беременность.
Критерий исключения:
возраст до 20 лет или старше 40 лет
- медицинские расстройства, такие как (гипертония, диабет, заболевания печени или почек)
- осложнение во время операции (кровотечение, повреждение кишечника или мочевого пузыря). Экстренное кесарево сечение.
- Общая анестезия
- многоплодная беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
раннее послеоперационное кормление
103 пациентки будут получать жидкости и полутвердую пищу в раннем послеоперационном периоде через 6 часов после кесарева сечения независимо от кишечных шумов, газов или стула
|
Обеим группам кесарево сечение будет проводиться по одной и той же методике:
|
|
Позднее послеоперационное кормление
97 пациент начнет пероральное питье через 6 часов без твердой или полутвердой пищи до тех пор, пока не отойдут газы или стул.
|
Обеим группам кесарево сечение будет проводиться по одной и той же методике:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов перед выпиской из больницы
Временное ограничение: 2 дня после операции
|
оценка удовлетворенности от 1 до 10, где 1 полностью не удовлетворен, а 10 полностью удовлетворен
|
2 дня после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 41
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Послеоперационное восстановление
-
Kartos Therapeutics, Inc.РекрутингПервичный миелофиброз (ПМФ) | Post-Polycythemia Vera MF (Пост-PV-MF) | Постэссенциальная тромбоцитемия MF (Post-ET-MF)Соединенные Штаты, Корея, Республика, Германия, Австралия, Венгрия, Франция, Испания, Италия, Тайвань, Таиланд, Бразилия, Польша, Турция, Израиль, Португалия, Румыния, Аргентина, Болгария, Канада, Хорватия, Чехия, Литва, Мексика, Филип... и более
-
Kartos Therapeutics, Inc.РекрутингПервичный миелофиброз (ПМФ) | Пост-полицитемический истинный миелофиброз (пост-PV-MF) | Постэссенциальный тромбоцитемический миелофиброз (Post-ET-MF)Соединенные Штаты, Мексика, Болгария, Польша, Российская Федерация, Беларусь, Грузия, Южная Африка, Украина