- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03680391
조기 수술 후 수유가 제왕절개 후 위장 기능에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
7. 연구 방법
연구 대상자 및 질병 상태:
200명의 여성이 모집되었으며, 103명은 전통적인 수유에, 97명은 조기 수유에 무작위 배정되어 병원에서 퇴원하는 동안 여성 만족도를 비교했습니다.
포함 기준:
- 산모 나이 20~40세
- 초산부 및 이전 1~2회 제왕절개
- 선택적 제왕절개
- 국소 마취 .singleton 임신.
제외 기준:
- 20세 미만 또는 40세 이상
- 의학적 장애(고혈압, 당뇨병, 간 또는 신장 질환)
- 수술 중 합병증(출혈, 장 손상 또는 방광 손상). 응급 제왕절개.
- 전신 마취
- 다태임신
자세한 방법론:
- 연구에 포함된 모든 여성은 병력 청취 및 일반 검사를 받았습니다.
- 연구의 모든 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
그룹 A:
103명의 환자는 장음, 위창자 또는 대변에 관계없이 제왕절개 6시간 후 초기 수술 후 구강액과 반고체 음식을 섭취하게 됩니다.
그룹 B:
97 환자는 6시간 동안 고형 또는 반고형 없이 구강액을 시작하여 위창자 또는 대변 배출 후까지 3_두 그룹 모두 동일한 기술로 제왕절개를 시행합니다.
- 척추 마취
- 페넨슈틸 절개
- 하부 제왕절개
- exterionezed 동안 자궁을 두 층으로 봉합
- 부드러운 조작
- 거터에 수건을 사용하지 않습니다. 4_ 다음과 같이 두 그룹 간에 비교가 이루어집니다.
- 수술 후 장 소리.
- 수술 후 메스꺼움과 구토
- 수술 후 복부 팽창
- 수술 후 통증
- 수술 후 보행
- 수술 후 장폐색
- 수술 후 병원 퇴원 시간
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Cairo, 이집트, 12111
- Kasr Alainy medical school
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
200명의 여성이 모집되었으며, 103명은 전통적인 수유에, 97명은 조기 수유에 무작위 배정되어 병원에서 퇴원하는 동안 여성 만족도를 비교했습니다.
- 연구에 포함된 모든 여성은 병력 청취 및 일반 검사를 받았습니다.
- 연구의 모든 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
그룹 A:
103명의 환자는 장음, 위창자 또는 대변에 관계없이 제왕절개 6시간 후 초기 수술 후 구강액과 반고체 음식을 섭취하게 됩니다.
그룹 B:
97 환자는 6시간 동안 고형 또는 반고형 없이 구강액을 시작하여 위창자 또는 대변 배출 후까지 3_두 그룹 모두 동일한 기술로 제왕절개를 시행합니다.
- 척추 마취
- 페넨슈틸 절개
- 하부 제왕절개
- exterionezed 동안 자궁을 두 층으로 봉합
- 부드러운 조작
- 홈통에 수건을 사용하지 않습니다.
설명
포함 기준:
산모 나이 20~40세
- 초산부 및 이전 1~2회 제왕절개
- 선택적 제왕절개
- 국소 마취 .singleton 임신.
제외 기준:
20세 미만 또는 40세 이상
- 의학적 장애(고혈압, 당뇨병, 간 또는 신장 질환)
- 수술 중 합병증(출혈, 장 손상 또는 방광 손상). 응급 제왕절개.
- 전신 마취
- 다태임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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조기 수술 후 수유
103명의 환자는 장음, 위창자 또는 대변에 관계없이 제왕절개 6시간 후 초기 수술 후 구강액과 반고체 음식을 섭취하게 됩니다.
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두 그룹 모두 동일한 기술로 제왕절개를 시행합니다.
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늦은 수술 후 수유
97 환자는 위창자 또는 대변 배출 후까지 고형 또는 반고형 없이 6시간 동안 구강액을 시작합니다.
|
두 그룹 모두 동일한 기술로 제왕절개를 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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퇴원 전 환자 만족도
기간: 수술 2일 후
|
1에서 10까지의 만족도 점수(1은 완전히 만족하지 않음, 10은 완전히 만족함)
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수술 2일 후
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 41
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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