クリスタロイド対コロイド対脊髄麻酔中の共負荷としての高張食塩水。
2018年9月20日 更新者：Ehab Hanafy Shaker、National Cancer Institute, Egypt
クリスタロイド対コロイド対脊椎麻酔中の高張生理食塩水共負荷：どちらがより効果的か
脊椎麻酔は、通常、交感神経遮断と全身血管抵抗の低下に続く血管拡張による低血圧を伴います。
低血圧の予防は、通常、輸液と昇圧剤の投与によって達成されます。適切な輸液タイミング、共負荷に対する前負荷、およびコロイドに対する流体タイプのクリスタロイドの両方に関して進行中の議論があります。この研究は、共負荷の有効性を比較することを目的としています。脊椎麻酔によって誘発される低血圧の予防におけるクリスタロイド対コロイド対高張食塩水の3％。
調査の概要
詳細な説明
脊椎麻酔は、通常、交感神経遮断と全身血管抵抗の低下に続く血管拡張による低血圧を伴います。
低血圧の予防は通常、水分と昇圧剤の投与によって達成されます。
液体は、脊椎麻酔の開始前に投与されます。これは、液体のプレローディングとして定義されます。または、脊椎麻酔の開始時に、液体の共ローディングとして定義されます。コロイドに対して流体タイプのクリスタロイドを共装填します。
クリスタロイドは血管内半減期が短いため、コロイドによる体液のプレロードは、クリスタロイドの効果に優れているようです。
コロイドとクリスタロイドの共ローディングはどちらも同等の結果を示していますが、クリスタロイドのプレローディングは長い間伝統的なレジメンでしたが、低血圧の発生率を減らすことはできませんでした.
これは、クリスタロイドが血管内コンパートメントから間質腔に急速に分布するためです。
流体共負荷の優位性は、交感神経ブロックに対する同時血管拡張反応に続発する血管外クリスタロイド再分配の減少によって説明されるかもしれません。脊椎麻酔で。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、11796
- Department of Anesthesia and Pain medicine.National Cancer Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18 ～ 65 歳
- ASAⅡ～Ⅲ
- 選択的下腹部手術
除外基準:
- 凝固異常
- 腎機能または肝機能の異常
- 注射部位の局所感染
- コントロールされていない高血圧
- 骨転移
- 心臓病
- 血清ナトリウム値の上昇 > 145 mEq/L
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：生理食塩水
患者は、生理食塩水 0.9% 15 ml/kg を 15 ～ 20 分かけて投与されます。
|
通常の生理食塩水 0.9% 15 ml/kg を 15 ～ 20 分かけて。
|
|
アクティブコンパレータ：ヒドロキシエチルスターチ
患者は、15〜20分にわたって0.9％塩化ナトリウム5 ml / kg中のヒドロキシエチルスターチ130 / 0.4を受け取ります。
|
ヒドロキシエチル澱粉 130/0.4 を 0.9 % 塩化ナトリウム 5 ml/kg で 15 ～ 20 分かけて。
|
|
アクティブコンパレータ：高張食塩水
患者は、高張生理食塩水 3% (7ml/kg) を 15 ～ 20 分かけて受け取ります。
|
高張生理食塩水 3% (7ml/kg) を 15 ～ 20 分かけて。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
低血圧
時間枠：3時間
|
低血圧の発症
|
3時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血清ナトリウム値
時間枠：3時間
|
血清ナトリウム値の測定
|
3時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ehab H Shaker, MD、National Cancer Institute- Cairo University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月28日
一次修了 (実際)
2018年8月30日
研究の完了 (実際)
2018年8月30日
試験登録日
最初に提出
2018年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月20日
最初の投稿 (実際)
2018年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月20日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。