- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03681847
척추 마취 중 공동 부하로서 Crystalloids 대 Colloids 대 Hypertonic Saline.
2018년 9월 20일 업데이트: Ehab Hanafy Shaker, National Cancer Institute, Egypt
척추 마취 중 결정체 대 콜로이드 대 고장성 식염수 공동 부하: 어느 것이 더 효과적입니까
척추 마취는 일반적으로 교감 신경 차단 및 전신 혈관 저항 감소에 따른 혈관 확장으로 인한 저혈압을 동반합니다.
저혈압의 예방은 일반적으로 수액과 승압제의 투여를 통해 달성됩니다. 적절한 수액 타이밍, 공동 부하에 대한 사전 부하 및 콜로이드에 대한 유체 유형 결정체에 관한 지속적인 논쟁이 있습니다. 이 연구는 공동 부하의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 결정체 대 콜로이드 대 고장 식염수 3%는 척추 마취에 의해 유발된 저혈압을 예방합니다.
연구 개요
상세 설명
척추 마취는 일반적으로 교감 신경 차단 및 전신 혈관 저항 감소에 따른 혈관 확장으로 인한 저혈압을 동반합니다.
저혈압 예방은 일반적으로 수액과 승압제 투여를 통해 이루어집니다.
유체는 유체 사전 로드로 정의되는 척추 마취 시작 전 또는 유체 동시 로드로 정의되는 척추 마취 시작 시점에 관리됩니다. 적절한 유체 타이밍, 사전 로드와 콜로이드에 대한 공동 로드 및 유체 유형 결정체.
콜로이드가 있는 유체 사전 적재는 결정질보다 더 짧은 혈관 내 반감기를 보여주기 때문에 결정질보다 우수한 효과를 나타내는 것으로 보입니다.
콜로이드와 결정질 동시 로딩 모두 비슷한 결과를 보여줍니다. 결정질 사전 로딩이 오랫동안 전통적인 요법이었지만 저혈압 발생률을 줄이는 데 실패했습니다.
이는 결정질이 혈관 내 구획에서 간질 공간으로 빠르게 분포하기 때문입니다.
유체 동시 로딩의 우월성은 교감신경 차단에 대한 동시 혈관확장 반응에 이차적인 혈관외 결정질 재분포의 감소로 설명될 수 있습니다. 이 연구는 저혈압으로 인한 척추마취로.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11796
- Department of Anesthesia and Pain medicine.National Cancer Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~65세
- ASA II-III
- 선택적 하복부 수술
제외 기준:
- 응고 결함
- 비정상적인 신장 또는 간 기능
- 주사 부위의 국소 감염
- 조절되지 않는 고혈압
- 뼈 전이
- 심장병
- 상승된 혈청 나트륨 수치 > 145 mEq/L
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 생리 식염수
환자는 15-20분에 걸쳐 생리식염수 0.9% 15ml/kg을 투여받게 됩니다.
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정상 식염수 0.9% 15 ml/kg, 15-20분.
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활성 비교기: 하이드록시에틸 전분
환자는 15-20분에 걸쳐 0.9% 염화나트륨 5ml/kg의 하이드록시에틸 전분 130/0.4를 받게 됩니다.
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15-20분에 걸쳐 0.9% 염화나트륨 5ml/kg에서 히드록시에틸 전분 130/0.4.
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활성 비교기: 고장 식염수
환자는 15-20분에 걸쳐 고장성 식염수 3%(7ml/kg)를 받게 됩니다.
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15-20분에 걸쳐 고장성 식염수 3%(7ml/kg).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저혈압
기간: 3 시간
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저혈압의 발달
|
3 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 나트륨 수치
기간: 3 시간
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혈청 나트륨 수치 측정
|
3 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ehab H Shaker, MD, National Cancer Institute- Cairo University
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 28일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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