Kristalloïden versus colloïden versus hypertone zoutoplossing als co-load tijdens spinale anesthesie.
20 september 2018 bijgewerkt door: Ehab Hanafy Shaker, National Cancer Institute, Egypt
Kristalloïden versus colloïden versus hypertone zoutoplossing Co-load tijdens spinale anesthesie: wat effectiever is
Spinale anesthesie gaat vaak gepaard met hypotensie als gevolg van vasodilatatie die volgt op sympathische blokkade en verminderde systemische vasculaire weerstand.
Preventie van hypotensie wordt meestal bereikt door toediening van vloeistoffen en vasopressoren. Er is een voortdurend debat gaande over zowel de juiste vloeistoftiming, pre-load tegen co-load en vloeistoftype kristalloïden tegen colloïden. Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van co-loading te vergelijken van kristalloïden versus colloïden versus hypertone zoutoplossing 3% bij het voorkomen van hypotensie veroorzaakt door spinale anesthesie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Spinale anesthesie gaat vaak gepaard met hypotensie als gevolg van vasodilatatie die volgt op sympathische blokkade en verminderde systemische vasculaire weerstand.
Preventie van hypotensie wordt meestal bereikt door toediening van vloeistoffen en vasopressoren.
Vloeistoffen worden toegediend vóór aanvang van spinale anesthesie, wat wordt gedefinieerd als vooraf laden van vloeistof, of op het moment van aanvang van spinale anesthesie, wat wordt gedefinieerd als gelijktijdig laden van vloeistof. co-load en vloeibare type kristalloïden tegen colloïden.
Vochtvoorbelasting met colloïden lijkt een superieur effect te hebben op dat van kristalloïden, aangezien de laatste een kortere intravasculaire halfwaardetijd vertoont.
Hoewel zowel colloïd- als kristalloïd-co-loading vergelijkbare resultaten laten zien. Hoewel kristalloid-preloading lange tijd het traditionele regime is geweest, slaagde het er niet in de incidentie van hypotensie te verminderen.
Dit komt omdat kristalloïden zich snel vanuit het intravasculaire compartiment naar de interstitiële ruimte verspreiden.
De superioriteit van de gelijktijdige belasting van vloeistoffen kan worden verklaard door een afname van de extravasculaire herverdeling van kristalloïden secundair aan de gelijktijdige vasodilatatierespons op sympathische blokkade. door spinale anesthesie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11796
- Department of Anesthesia and Pain medicine.National Cancer Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-65 jaar
- ASA II-III
- Electieve onderbuikoperaties
Uitsluitingscriteria:
- Stollingsdefecten
- Abnormale nier- of leverfuncties
- Lokale infectie op de injectieplaats
- Ongecontroleerde hypertensie
- Botmetastasen
- Hartziekte
- Verhoogde serumnatriumspiegel > 145 mEq/L
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: normale zoutoplossing
Patiënten krijgen normale zoutoplossing 0,9% 15 ml/kg gedurende 15-20 minuten.
|
normale zoutoplossing 0,9% 15 ml/kg gedurende 15-20 minuten.
|
|
Actieve vergelijker: Hydroxyethylzetmeel
Patiënten krijgen gedurende 15-20 minuten hydroxyethylzetmeel 130/0,4 in 0,9% natriumchloride 5 ml/kg.
|
hydroxyethylzetmeel 130/0,4 in 0,9 % natriumchloride 5 ml/kg gedurende 15-20 minuten.
|
|
Actieve vergelijker: Hypertone zoutoplossing
Patiënten krijgen hypertone zoutoplossing 3% (7 ml/kg) gedurende 15-20 minuten.
|
hypertone zoutoplossing 3% (7ml/kg) gedurende 15-20 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hypotensie
Tijdsspanne: 3 uur
|
De ontwikkeling van hypotensie
|
3 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
serum natriumgehalte
Tijdsspanne: 3 uur
|
meting van het serumnatriumgehalte
|
3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ehab H Shaker, MD, National Cancer Institute- Cairo University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 februari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Ehab-Walaa.Hypertonic
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
na het afronden en publiceren van de studie zijn we van plan deze te delen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .