Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krystaloidy versus koloidy versus hypertonický fyziologický roztok jako doprovodná zátěž během spinální anestezie.

20. září 2018 aktualizováno: Ehab Hanafy Shaker, National Cancer Institute, Egypt

Krystaloidy versus koloidy versus hypertonický fyziologický roztok Společné zatížení během spinální anestezie: co je účinnější

Spinální anestezie je běžně doprovázena hypotenzí v důsledku vazodilatace, která následuje po blokádě sympatiku a snížené systémové vaskulární rezistenci. Prevence hypotenze se obvykle dosahuje podáváním tekutin a vazopresorů. Probíhá diskuse o správném načasování tekutin, předběžné zátěži proti společné zátěži a krystaloidech tekutého typu proti koloidům. Tato studie se zaměřuje na porovnání účinnosti společné zátěže. krystaloidů versus koloidů versus hypertonický fyziologický roztok 3 % při prevenci hypotenze vyvolané spinální anestezií.

Přehled studie

Detailní popis

Spinální anestezie je běžně doprovázena hypotenzí v důsledku vazodilatace, která následuje po blokádě sympatiku a snížené systémové vaskulární rezistenci. Prevence hypotenze se obvykle dosahuje podáváním tekutin a vazopresorů. Tekutiny se podávají buď před zahájením spinální anestezie, která je definována jako tekutinové předběžné zatížení, nebo v době zahájení spinální anestezie, která je definována jako společné zatížení tekutinou. Probíhá diskuse o správném načasování tekutin a předběžném zatížení proti co-load a fluidní typ krystaloidů proti koloidům. Zdá se, že předzásobení tekutinou koloidy má lepší účinek na krystaloidy, protože pozdější vykazuje kratší intravaskulární poločas. Zatímco koloidní i krystaloidní společné zatížení vykazují srovnatelné výsledky. Ačkoli je předběžné zatížení krystaloidy již dlouhou dobu tradičním režimem, nepodařilo se mu snížit výskyt hypotenze. Je to proto, že krystaloidy se rychle distribuují z intravaskulárního kompartmentu do intersticiálního prostoru. Nadřazenost společné zátěže tekutinami by mohla být vysvětlena snížením extravaskulární redistribuce krystaloidů sekundární k současné vazodilatační odpovědi na blok sympatiku. Tato studie je zaměřena na porovnání účinnosti společné zátěže krystaloidy versus koloidy versus hypertonický fyziologický roztok 3 % v prevenci vyvolané hypotenze pomocí spinální anestezie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 11796
        • Department of Anesthesia and Pain medicine.National Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-65 let
  • ASA II-III
  • Volitelné operace dolní části břicha

Kritéria vyloučení:

  • Poruchy koagulace
  • Abnormální funkce ledvin nebo jater
  • Lokální infekce v místě vpichu
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Kostní metastázy
  • Srdeční onemocnění
  • Zvýšená hladina sodíku v séru > 145 mEq/l

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: běžná slanost
Pacienti dostanou normální fyziologický roztok 0,9% 15 ml/kg během 15-20 minut.
normální fyziologický roztok 0,9 % 15 ml/kg během 15-20 minut.
Aktivní komparátor: Hydroxyethylškrob
Pacienti dostanou hydroxyethylškrob 130/0,4 v 0,9% chloridu sodném 5 ml/kg během 15-20 minut.
hydroxyethylškrob 130/0,4 v 0,9% chloridu sodném 5 ml/kg během 15-20 minut.
Aktivní komparátor: Hypertonický fyziologický roztok
Pacienti budou dostávat hypertonický 3% fyziologický roztok (7 ml/kg) během 15-20 minut.
hypertonický fyziologický roztok 3% (7ml/kg) během 15-20 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hypotenze
Časové okno: 3 hodiny
Rozvoj hypotenze
3 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladina sodíku v séru
Časové okno: 3 hodiny
měření hladiny sodíku v séru
3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ehab H Shaker, MD, National Cancer Institute- Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Ehab-Walaa.Hypertonic

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

po dokončení a zveřejnění studie plánujeme její sdílení.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit