Kristalloidit vs. kolloidit vs. hypertoninen suolaliuos yhteiskuormituksena spinaalipuudutuksen aikana.
torstai 20. syyskuuta 2018 päivittänyt: Ehab Hanafy Shaker, National Cancer Institute, Egypt
Kristalloidit vs. kolloidit vs. hypertoninen suolaliuoksen yhteiskuormitus spinaalipuudutuksen aikana: kumpi on tehokkaampi
Spinaalipuudutukseen liittyy yleensä hypotensio, joka johtuu vasodilataatiosta, joka seuraa sympaattista salpausta ja heikentynyttä systeemistä verisuonivastusta.
Verenpaineen ehkäisy saavutetaan yleensä antamalla nesteitä ja vasopressoreita. Käynnissä on keskustelu sekä oikeasta nesteen ajoituksesta, esikuormituksesta yhteiskuormitusta vastaan että nestetyyppisistä kristalloideista kolloideja vastaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla yhteiskuormituksen tehokkuutta. kristalloideja versus kolloidit vs. hypertoninen suolaliuos 3 % spinaalipuudutuksen aiheuttaman hypotension estämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Spinaalipuudutukseen liittyy yleensä hypotensio, joka johtuu vasodilataatiosta, joka seuraa sympaattista salpausta ja heikentynyttä systeemistä verisuonivastusta.
Hypotensio ehkäistään yleensä antamalla nesteitä ja vasopressoreita.
Nesteitä annetaan joko ennen spinaalipuudutuksen aloittamista, joka määritellään nesteen esilataukseksi, tai spinaalipuudutuksen aloitushetkellä, joka määritellään nesteen yhteiskuormitukseksi. Käynnissä on keskustelu sekä oikeasta nesteen ajoituksesta että esikuormituksesta. yhteiskuormitus ja nestetyyppiset kristalloidit kolloideja vastaan.
Nesteen esilatauksella kolloideilla näyttää olevan parempi vaikutus kristalloideihin verrattuna, koska jälkimmäisellä on lyhyempi suonensisäinen puoliintumisaika.
Vaikka sekä kolloidi- että kristalloidien yhteiskuormitus osoittavat vertailukelpoisia tuloksia. Vaikka kristalloidien esikuormitus on ollut perinteinen hoito-ohjelma pitkään, se ei onnistunut vähentämään hypotension ilmaantuvuutta.
Tämä johtuu siitä, että kristalloidit jakautuvat nopeasti suonensisäisestä osastosta interstitiaaliseen tilaan.
Nesteen yhteiskuormituksen paremmuus saattaa selittyä ekstravaskulaarisen kristalloidien uudelleenjakautumisen vähenemisellä, joka on seurausta samanaikaisesta vasodilataatiovasteesta sympaattiseen tukkoon. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kristalloidien rinnakkaislatauksen tehokkuutta kolloidien ja hypertonisen suolaliuoksen 3 %:n tehokkuuden estämisessä hypotension indusoinnissa. spinaalipuudutuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11796
- Department of Anesthesia and Pain medicine.National Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta
- ASA II-III
- Valinnaiset alavatsan leikkaukset
Poissulkemiskriteerit:
- Hyytymishäiriöt
- Epänormaalit munuaisten tai maksan toiminta
- Paikallinen infektio pistoskohdassa
- Hallitsematon verenpainetauti
- Luun metastaasit
- Sydänsairaus
- Kohonnut seerumin natriumtaso > 145 mekv/l
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: normaali suolaliuos
Potilaat saavat normaalia suolaliuosta 0,9 % 15 ml/kg 15-20 minuutin aikana.
|
normaali suolaliuos 0,9 % 15 ml/kg 15-20 minuutin aikana.
|
|
Active Comparator: Hydroksietyylitärkkelys
Potilaat saavat hydroksietyylitärkkelystä 130/0,4 0,9 % natriumkloridissa 5 ml/kg 15-20 minuutin aikana.
|
hydroksietyylitärkkelys 130/0,4 0,9 % natriumkloridissa 5 ml/kg 15-20 minuutin aikana.
|
|
Active Comparator: Hypertoninen suolaliuos
Potilaat saavat 3 % hypertonista suolaliuosta (7 ml/kg) 15-20 minuutin aikana.
|
hypertoninen suolaliuos 3 % (7 ml/kg) 15-20 minuutin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypotensio
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Hypotension kehittyminen
|
3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin natriumtaso
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
seerumin natriumtason mittaus
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ehab H Shaker, MD, National Cancer Institute- Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ehab-Walaa.Hypertonic
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
tutkimuksen valmistumisen ja julkaisun jälkeen aiomme jakaa sen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .