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Cristalloïdes contre colloïdes contre solution saline hypertonique en tant que co-charge pendant l'anesthésie rachidienne.

20 septembre 2018 mis à jour par: Ehab Hanafy Shaker, National Cancer Institute, Egypt

Cristalloïdes versus colloïdes versus co-charge saline hypertonique pendant la rachianesthésie : quelle est la plus efficace ?

La rachianesthésie est souvent accompagnée d'une hypotension due à une vasodilatation qui suit un blocage sympathique et une diminution de la résistance vasculaire systémique. La prévention de l'hypotension est généralement obtenue par l'administration de fluides et de vasopresseurs. de cristalloïdes versus colloïdes versus solution saline hypertonique 3% dans la prévention de l'hypotension induite par la rachianesthésie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La rachianesthésie est souvent accompagnée d'une hypotension due à une vasodilatation qui suit un blocage sympathique et une diminution de la résistance vasculaire systémique. La prévention de l'hypotension est généralement obtenue par l'administration de liquides et de vasopresseurs. Les liquides sont soit administrés avant le début de la rachianesthésie, qui est définie comme une précharge de liquide, soit au moment du début de la rachianesthésie, qui est définie comme une co-charge de liquide. co-charge et cristalloïdes de type fluide contre les colloïdes. La précharge liquidienne avec des colloïdes semble avoir un effet supérieur sur celui des cristalloïdes car ce dernier montre une demi-vie intravasculaire plus courte. Bien que la co-charge colloïdale et cristalloïde montre des résultats comparables. Bien que la précharge cristalloïde soit le régime traditionnel depuis longtemps, elle n'a pas réussi à réduire l'incidence de l'hypotension. En effet, les cristalloïdes se répartissent rapidement du compartiment intravasculaire vers l'espace interstitiel. La supériorité de la co-charge liquidienne pourrait s'expliquer par la diminution de la redistribution extravasculaire des cristalloïdes secondaire à la réponse de vasodilatation simultanée au bloc sympathique. par rachianesthésie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11796
        • Department of Anesthesia and Pain medicine.National Cancer Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18-65 ans
  • ASA II-III
  • Chirurgies électives du bas-ventre

Critère d'exclusion:

  • Défauts de coagulation
  • Fonctions rénales ou hépatiques anormales
  • Infection locale au site d'injection
  • Hypertension non contrôlée
  • Métastases osseuses
  • Maladie cardiaque
  • Niveau élevé de sodium sérique > 145 mEq/L

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: solution saline normale
Les patients recevront une solution saline normale à 0,9 % 15 ml/kg pendant 15 à 20 minutes.
solution saline normale 0,9 % 15 ml/kg en 15-20 minutes.
Comparateur actif: Hydroxyéthylamidon
Les patients recevront de l'hydroxyéthylamidon 130/0,4 dans du chlorure de sodium à 0,9 % 5 ml/kg pendant 15 à 20 minutes.
hydroxyéthylamidon 130/0,4 dans du chlorure de sodium à 0,9 % 5 ml/kg en 15-20 minutes.
Comparateur actif: Solution saline hypertonique
Les patients recevront une solution saline hypertonique à 3 % (7 ml/kg) pendant 15 à 20 minutes.
solution saline hypertonique à 3 % (7 ml/kg) pendant 15 à 20 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hypotension
Délai: 3 heures
Le développement de l'hypotension
3 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de sodium sérique
Délai: 3 heures
mesure du taux de sodium sérique
3 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ehab H Shaker, MD, National Cancer Institute- Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2018

Première publication (Réel)

24 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ehab-Walaa.Hypertonic

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Indécis

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après avoir terminé et publié l'étude, nous prévoyons de la partager.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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