Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krystaloidy kontra koloidy a hipertoniczna sól fizjologiczna jako dodatkowe obciążenie podczas znieczulenia rdzeniowego.

20 września 2018 zaktualizowane przez: Ehab Hanafy Shaker, National Cancer Institute, Egypt

Krystaloidy w porównaniu z koloidami w porównaniu z hipertonicznym roztworem soli fizjologicznej podczas znieczulenia rdzeniowego: co jest bardziej skuteczne

Znieczuleniu podpajęczynówkowemu często towarzyszy niedociśnienie spowodowane rozszerzeniem naczyń, które następuje po zablokowaniu układu współczulnego i zmniejszeniu ogólnoustrojowego oporu naczyniowego. Zapobieganie niedociśnieniu zwykle osiąga się poprzez podawanie płynów i leków wazopresyjnych. Toczy się debata dotycząca zarówno właściwego czasu przyjmowania płynów, obciążenia wstępnego przeciwko współładowaniu, jak i rodzaju płynu krystaloidów w porównaniu z koloidami. Celem tego badania jest porównanie skuteczności współładowania krystaloidów w porównaniu z koloidami w porównaniu z hipertonicznym roztworem soli fizjologicznej 3% w zapobieganiu niedociśnieniu wywołanemu znieczuleniem podpajęczynówkowym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Znieczuleniu podpajęczynówkowemu często towarzyszy niedociśnienie spowodowane rozszerzeniem naczyń, które następuje po zablokowaniu układu współczulnego i zmniejszeniu ogólnoustrojowego oporu naczyniowego. Zapobieganie niedociśnieniu zwykle osiąga się poprzez podawanie płynów i leków wazopresyjnych. Płyny podaje się albo przed rozpoczęciem znieczulenia podpajęczynówkowego, co definiuje się jako wstępne obciążenie płynem, albo w momencie rozpoczęcia znieczulenia rdzenia kręgowego, które określa się jako współobciążenie płynem. Krystaloidy współładowane i płynne przeciwko koloidom. Wydaje się, że wstępne ładowanie płynów koloidami ma lepszy wpływ niż krystaloidy, ponieważ te ostatnie wykazują krótszy okres półtrwania wewnątrznaczyniowego. Chociaż ładowanie koloidowe i krystaloidowe daje porównywalne wyniki. Chociaż ładowanie wstępne krystaloidami było tradycyjnym schematem przez długi czas, nie udało się zmniejszyć częstości występowania niedociśnienia. Dzieje się tak dlatego, że krystaloidy szybko przemieszczają się z przedziału wewnątrznaczyniowego do przestrzeni śródmiąższowej. Wyższość współładowania płynami można wytłumaczyć zmniejszeniem pozanaczyniowej redystrybucji krystaloidów wtórnym do jednoczesnej odpowiedzi wazodylatacyjnej na blok współczulny. Celem tego badania jest porównanie skuteczności współładowania krystaloidów w porównaniu z koloidami i 3% hipertonicznym roztworem soli fizjologicznej w zapobieganiu niedociśnieniu indukowanemu poprzez znieczulenie rdzeniowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 11796
        • Department of Anesthesia and Pain medicine.National Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat
  • ASA II-III
  • Planowe operacje dolnej części brzucha

Kryteria wyłączenia:

  • Wady krzepnięcia
  • Nieprawidłowe funkcje nerek lub wątroby
  • Miejscowe zakażenie w miejscu wstrzyknięcia
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Przerzuty do kości
  • Choroba serca
  • Podwyższony poziom sodu w surowicy > 145 mEq/l

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: zwykła sól fizjologiczna
Pacjenci otrzymają normalną sól fizjologiczną 0,9% 15 ml/kg przez 15-20 minut.
sól fizjologiczna 0,9% 15 ml/kg przez 15-20 minut.
Aktywny komparator: Skrobia hydroksyetylowa
Pacjenci będą otrzymywać hydroksyetyloskrobię 130/0,4 w 0,9% chlorku sodu 5 ml/kg przez 15-20 minut.
hydroksyetyloskrobia 130/0,4 w 0,9% chlorku sodu 5 ml/kg przez 15-20 minut.
Aktywny komparator: Sól hipertoniczna
Pacjenci będą otrzymywać hipertoniczny roztwór soli fizjologicznej 3% (7 ml/kg) przez 15-20 minut.
hipertoniczna sól fizjologiczna 3% (7ml/kg) przez 15-20 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niedociśnienie
Ramy czasowe: 3 godziny
Rozwój niedociśnienia
3 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom sodu w surowicy
Ramy czasowe: 3 godziny
pomiar poziomu sodu w surowicy
3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ehab H Shaker, MD, National Cancer Institute- Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ehab-Walaa.Hypertonic

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

po ukończeniu i opublikowaniu opracowania planujemy je udostępnić.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulenie kręgosłupa

Badania kliniczne na Normalna sól fizjologiczna

3
Subskrybuj