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Cristalóides versus colóides versus solução salina hipertônica como co-carga durante a anestesia espinhal.

20 de setembro de 2018 atualizado por: Ehab Hanafy Shaker, National Cancer Institute, Egypt

Cristalóides versus colóides versus co-carga salina hipertônica durante a raquianestesia: qual é mais eficaz

A raquianestesia é comumente acompanhada de hipotensão devido à vasodilatação que se segue ao bloqueio simpático e diminuição da resistência vascular sistêmica. A prevenção da hipotensão é geralmente alcançada por meio da administração de fluidos e vasopressores. Há um debate em andamento sobre o tempo adequado de fluidos, pré-carga contra co-carga e cristaloides do tipo fluido contra colóides. Este estudo visa comparar a eficácia da co-carga de cristaloides versus colóides versus solução salina hipertônica 3% na prevenção da hipotensão induzida por raquianestesia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A raquianestesia é comumente acompanhada de hipotensão devido à vasodilatação que se segue ao bloqueio simpático e diminuição da resistência vascular sistêmica. A prevenção da hipotensão é geralmente conseguida através da administração de fluidos e vasopressores. Os fluidos são administrados antes do início da raquianestesia, que é definida como pré-carga de fluido, ou no momento do início da raquianestesia, que é definida como co-carga de fluido. co-carga e cristaloides do tipo fluido contra colóides. A pré-carga de fluido com coloides parece ter efeito superior sobre a dos cristaloides, pois o último mostra uma meia-vida intravascular mais curta. Embora a co-carga com colóide e cristalóide mostre resultados comparáveis. Embora a pré-carga com cristalóide tenha sido o regime tradicional por muito tempo, ela falhou em reduzir a incidência de hipotensão. Isso ocorre porque os cristalóides se distribuem rapidamente do compartimento intravascular para o espaço intersticial. A superioridade da co-carga de fluidos pode ser explicada pela diminuição da redistribuição extravascular de cristaloides secundária à resposta vasodilatadora simultânea ao bloqueio simpático. por raquianestesia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11796
        • Department of Anesthesia and Pain medicine.National Cancer Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-65 anos
  • ASA II-III
  • Cirurgias abdominais inferiores eletivas

Critério de exclusão:

  • defeitos de coagulação
  • Funções renais ou hepáticas anormais
  • Infecção local no local da injeção
  • hipertensão descontrolada
  • Metástases ósseas
  • Doença cardíaca
  • Nível sérico de sódio elevado > 145 mEq/L

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: solução salina normal
Os pacientes receberão soro fisiológico 0,9% 15 ml/kg durante 15-20 minutos.
solução salina normal 0,9% 15 ml/kg durante 15-20 minutos.
Comparador Ativo: Hidroxietilamido
Os pacientes receberão hidroxietilamido 130/0,4 em cloreto de sódio a 0,9% 5 ml/kg durante 15-20 minutos.
hidroxietilamido 130/0,4 em 0,9% cloreto de sódio 5 ml/kg durante 15-20 minutos.
Comparador Ativo: Solução salina hipertônica
Os pacientes receberão solução salina hipertônica 3% (7ml/kg) durante 15-20 minutos.
solução salina hipertônica a 3% (7ml/kg) durante 15-20 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hipotensão
Prazo: 3 horas
O desenvolvimento de hipotensão
3 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível sérico de sódio
Prazo: 3 horas
medição do nível sérico de sódio
3 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ehab H Shaker, MD, National Cancer Institute- Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

24 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Ehab-Walaa.Hypertonic

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

depois de terminar e publicar o estudo, planejamos compartilhá-lo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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