新生児とアジスロマイシン、ブルキナファソの子供たちの治療における革新 (NAITRE)

西アフリカの子供の死亡率は世界で最も高い部類に入る。 子どもの健康と死亡率は世界中で改善されていますが、西アフリカのサヘルおよびサブサヘル地域の子どもたちの死亡リスクが最も高くなっています。 ブルキナファソの現在の 5 歳未満の死亡率は、出生 1,000 人あたり 110 人と推定されています。 この地域の他の国と同様に、ブルキナファソの子供の死亡率の主な原因は、マラリア、呼吸器感染症、下痢です。 栄養失調は、死亡率の主な根本的な原因となっています。 新生児死亡率は依然として高く、肺炎、髄膜炎、および敗血症による新生児死亡率は約 1/5 です。 これらの根本的な原因に対処する介入は、死亡率の低下に特に効果的である可能性があります。

年少の子供は、死亡リスクが高くなります。 5 歳未満の死亡者の約 2/3 は生後 1 年以内に発生します。 一般に、子供の死亡率は年齢が上がるにつれて低下します。 いくらかの改善が見られているものの、新生児死亡率は、新生児期以降の幼児死亡率よりもゆっくりとしたペースで減少しています。 多くの子供の健康介入は、ビタミン A 補給、季節性マラリアの化学予防、脂質ベースの栄養補給など、生後 6 か月以上の子供向けに特別に設計されています。 絶え間なく高い新生児および乳児死亡率に対処するには、最年少の子供にとって安全で効果的な戦略を特定する必要があります。

MORDOR I 研究では、年 2 回の集団アジスロマイシン配布により、すべての原因による子供の死亡率が大幅に減少することが示されました。 サハラ以南のアフリカ (マラウイ、ニジェール、タンザニア) の 3 つの地理的に異なる場所で、2 年間にわたる 2 年ごとの大量アジスロマイシン分布により、すべての原因による子供の死亡率が 14% 減少しました。 ニジェールでは、5 ～ 6 人に 1 人の死亡が回避されました。 これらの結果は、エチオピアでのトラコーマ制御のための大量アジスロマイシン分布に関する以前の研究の結果と定性的に類似しており、対照群と比較して、大量アジスロマイシンを投与されている地域の子供の全死因死亡率のオッズが低いことがわかっています。

MORDOR I では、アジスロマイシンの最も強い効果は、子供の最も若いコホートに見られました。 3 カ国すべてで、アジスロマイシンの最も強い効果は一貫して生後 1 ～ 5 か月の小児にあり、全死因死亡率が約 25% 減少しました。 ただし、MORDOR I は、最年少の年齢層をターゲットにするように最適化されていませんでした。 生後 1 か月の子供が対象でしたが、年 2 回の配布では、生後 7 か月になるまで一部の子供には届かない場合があります。 平均して、子供は 4 か月で最初の治療を受けました。 より若い年齢の子供を治療することにはかなりの利益がある可能性があることを考えると、より若い年齢層を対象とするように設計されたアジスロマイシン戦略は、子供の死亡率を下げるためにさらに有益である可能性があります.

ここで、研究者は、新生児期に投与されたアジスロマイシン用量の有効性を評価して、生後 6 か月以内の死亡を防止するように設計されたランダム化比較試験を提案しています。 研究者らは、ブルキナファソのいくつかの地理的地域での出生を、生後8日から27日の間にアジスロマイシンまたはプラセボの単回投与に無作為化することを提案しています. この研究は、最年少の子供に対するアジスロマイシン治療の有効性の証拠を提供するように設計されています。