Recém-nascidos e azitromicina, uma inovação no tratamento de crianças em Burkina Faso (NAITRE)

A mortalidade infantil na África Ocidental está entre as mais altas do mundo. Embora a saúde infantil e a mortalidade estejam melhorando em todo o mundo, as crianças nas regiões do Sahel e sub-Sahel da África Ocidental têm os maiores riscos de mortalidade. A atual taxa de mortalidade de menores de 5 anos em Burkina Faso é estimada em 110 por 1.000 nascidos vivos. Semelhante a outros países da região, as principais causas de mortalidade infantil em Burkina Faso são malária, infecção do trato respiratório e diarréia. A desnutrição atua como um dos principais contribuintes subjacentes à mortalidade. A mortalidade neonatal permanece persistentemente alta, com aproximadamente 1/5 da mortalidade neonatal devido a pneumonia, meningite e sepse. As intervenções que abordam essas causas subjacentes podem ser particularmente eficazes para reduzir a mortalidade.

As crianças mais novas correm maior risco de mortalidade. Aproximadamente 2/3 das mortes de menores de 5 anos ocorrem durante o primeiro ano de vida. Em geral, a taxa de mortalidade infantil diminui com o aumento da idade. Embora alguma melhora tenha sido observada, a mortalidade neonatal está diminuindo a uma taxa mais lenta do que a mortalidade infantil pós-neonatal. Muitas intervenções de saúde infantil são projetadas especificamente para crianças com mais de 6 meses de idade, como suplementação de vitamina A, quimioprevenção sazonal da malária e suplementação nutricional baseada em lipídios. A identificação de estratégias que sejam seguras e eficazes para as crianças mais novas será necessária para lidar com as taxas persistentemente altas de mortalidade neonatal e infantil.

O estudo MORDOR I demonstrou uma redução significativa na mortalidade infantil por todas as causas após distribuição bianual em massa de azitromicina. Em três locais geográficos diversos na África subsaariana (Malawi, Níger e Tanzânia), a distribuição bianual em massa de azitromicina durante um período de dois anos levou a uma redução de 14% na mortalidade infantil por todas as causas. No Níger, 1 em 5-6 mortes foram evitadas. Esses resultados são qualitativamente semelhantes aos de um estudo anterior de distribuição em massa de azitromicina para controle do tracoma na Etiópia, que encontrou chances reduzidas de mortalidade por todas as causas em crianças em comunidades que receberam azitromicina em massa em comparação com comunidades de controle.

No MORDOR I, o efeito mais forte da azitromicina ocorreu na coorte de crianças mais jovens. Nos três países, o efeito mais forte da azitromicina foi consistentemente em crianças de 1 a 5 meses de idade, com uma redução de aproximadamente 25% na mortalidade por todas as causas. No entanto, MORDOR I não foi otimizado para atingir as faixas etárias mais jovens. Embora crianças a partir de 1 mês fossem elegíveis, as distribuições semestrais podem não atingir algumas crianças até os 7 meses de idade. Em média, as crianças foram tratadas pela primeira vez aos 4 meses. Dado que pode haver um benefício substancial no tratamento de crianças em idades mais jovens, as estratégias de azitromicina projetadas para atingir faixas etárias mais jovens podem ser ainda mais benéficas para reduzir a mortalidade infantil.

Aqui, os investigadores propõem um estudo randomizado controlado projetado para avaliar a eficácia de uma dose de azitromicina administrada durante o período neonatal para a prevenção da mortalidade nos primeiros 6 meses de vida. Os pesquisadores propõem randomizar os nascimentos em várias regiões geográficas de Burkina Faso para uma única dose de azitromicina ou placebo entre o 8º e o 27º dia de vida. Este estudo é projetado para fornecer evidências da eficácia do tratamento com azitromicina para as crianças mais novas.