Neonatos y azitromicina, una innovación en el tratamiento de niños en Burkina Faso (NAITRE)

La mortalidad infantil en África occidental se encuentra entre las más altas del mundo. Aunque la salud y la mortalidad infantil están mejorando en todo el mundo, los niños de las regiones del Sahel y el subsahel de África Occidental tienen los mayores riesgos de mortalidad. La tasa actual de mortalidad de menores de 5 años en Burkina Faso se estima en 110 por cada 1.000 nacidos vivos. Al igual que en otros países de la región, las principales causas de mortalidad infantil en Burkina Faso son la malaria, las infecciones de las vías respiratorias y la diarrea. La malnutrición actúa como uno de los principales contribuyentes subyacentes a la mortalidad. La mortalidad neonatal sigue siendo persistentemente alta, con aproximadamente 1/5 de la mortalidad neonatal debido a neumonía, meningitis y sepsis. Las intervenciones que abordan estas causas subyacentes pueden ser particularmente eficaces para reducir la mortalidad.

Los niños más pequeños tienen un mayor riesgo de mortalidad. Aproximadamente 2/3 de las muertes de menores de 5 años ocurren durante el primer año de vida. En general, la tasa de mortalidad infantil disminuye a medida que aumenta la edad. Si bien se han observado algunas mejoras, la mortalidad neonatal está disminuyendo a un ritmo más lento que la mortalidad infantil postneonatal. Muchas intervenciones de salud infantil están diseñadas específicamente para niños mayores de 6 meses, como la administración de suplementos de vitamina A, la quimioprevención de la malaria estacional y los suplementos nutricionales a base de lípidos. Será necesario identificar estrategias que sean seguras y eficaces para los niños más pequeños a fin de abordar las tasas persistentemente altas de mortalidad neonatal e infantil.

El estudio MORDOR I demostró una reducción significativa en la mortalidad infantil por todas las causas después de la distribución masiva bianual de azitromicina. En tres ubicaciones geográficas diversas en el África subsahariana (Malawi, Níger y Tanzania), la distribución masiva bianual de azitromicina durante un período de dos años condujo a una disminución del 14 % en la mortalidad infantil por todas las causas. En Níger, se evitó 1 de cada 5-6 muertes. Estos resultados son cualitativamente similares a los de un estudio previo de distribución masiva de azitromicina para el control del tracoma en Etiopía, que encontró probabilidades reducidas de mortalidad por todas las causas en niños en comunidades que recibieron azitromicina masiva en comparación con las comunidades de control.

En MORDOR I, el efecto más fuerte de la azitromicina fue en la cohorte de niños más pequeños. En los tres países, el efecto más fuerte de la azitromicina fue consistentemente en niños de 1 a 5 meses de edad, con una reducción de aproximadamente el 25 % en la mortalidad por todas las causas. Sin embargo, MORDOR I no estaba optimizado para dirigirse a los grupos de edad más jóvenes. Aunque los niños de tan solo 1 mes eran elegibles, las distribuciones bianuales podrían no llegar a algunos niños hasta los 7 meses de edad. En promedio, los niños fueron tratados por primera vez a los 4 meses. Dado que puede haber un beneficio sustancial en el tratamiento de niños a edades más tempranas, las estrategias de azitromicina diseñadas para grupos de edad más jóvenes pueden ser aún más beneficiosas para reducir la mortalidad infantil.

Aquí, los investigadores proponen un ensayo controlado aleatorizado diseñado para evaluar la eficacia de una dosis de azitromicina administrada durante el período neonatal para la prevención de la mortalidad dentro de los primeros 6 meses de vida. Los investigadores proponen aleatorizar nacimientos en varias regiones geográficas de Burkina Faso a una sola dosis de azitromicina o placebo entre los días 8 y 27 de vida. Este estudio está diseñado para proporcionar evidencia de la eficacia del tratamiento con azitromicina para los niños más pequeños.