Новорожденные и азитромицин, инновации в лечении детей в Буркина-Фасо (NAITRE)

Детская смертность в Западной Африке является одной из самых высоких в мире. Хотя здоровье детей и смертность улучшаются во всем мире, дети в регионах Сахеля и южнее Сахеля в Западной Африке подвергаются наибольшему риску смертности. Текущий уровень смертности детей в возрасте до 5 лет в Буркина-Фасо оценивается в 110 случаев на 1000 живорождений. Как и в других странах региона, основными причинами детской смертности в Буркина-Фасо являются малярия, инфекции дыхательных путей и диарея. Недоедание выступает в качестве основной причины смертности. Неонатальная смертность остается стабильно высокой, примерно 1/5 неонатальной смертности приходится на пневмонию, менингит и сепсис. Вмешательства, направленные на устранение этих основных причин, могут быть особенно эффективными для снижения смертности.

Дети младшего возраста подвержены более высокому риску смертности. Примерно 2/3 смертей детей в возрасте до 5 лет приходится на первый год жизни. В целом детская смертность снижается с возрастом. Хотя наблюдается некоторое улучшение, неонатальная смертность снижается более медленными темпами, чем постнеонатальная детская смертность. Многие мероприятия по охране здоровья детей разработаны специально для детей старше 6 месяцев, например, добавки витамина А, химиопрофилактика сезонной малярии и пищевые добавки на основе липидов. Чтобы снизить устойчиво высокий уровень неонатальной и младенческой смертности, потребуется определить стратегии, которые являются безопасными и эффективными для самых маленьких детей.

Исследование MORDOR I продемонстрировало значительное снижение детской смертности от всех причин после двухгодичного массового распространения азитромицина. В трех различных географических точках Африки к югу от Сахары (Малави, Нигер и Танзания) массовое распространение азитромицина два раза в год в течение двухлетнего периода привело к снижению детской смертности от всех причин на 14%. В Нигере удалось предотвратить 1 из 5–6 смертей. Эти результаты качественно аналогичны результатам предыдущего исследования массового распределения азитромицина для борьбы с трахомой в Эфиопии, в ходе которого было обнаружено снижение вероятности смертности от всех причин у детей в сообществах, получавших массовый азитромицин, по сравнению с контрольными сообществами.

В MORDOR I наиболее сильный эффект азитромицина наблюдался у детей младшего возраста. Во всех трех странах наиболее сильный эффект азитромицина постоянно наблюдался у детей в возрасте 1–5 месяцев, при этом смертность от всех причин снижалась примерно на 25%. Однако MORDOR I не был оптимизирован для самых младших возрастных групп. Хотя дети в возрасте от 1 месяца имели право на участие, двухгодичные распределения могли не достигать некоторых детей до 7-месячного возраста. В среднем детей впервые лечили в 4 месяца. Учитывая, что лечение детей в более раннем возрасте может принести существенную пользу, стратегии азитромицина, разработанные для младших возрастных групп, могут быть еще более полезными для снижения детской смертности.

Здесь исследователи предлагают рандомизированное контролируемое исследование, предназначенное для оценки эффективности дозы азитромицина, вводимого в неонатальный период, для предотвращения смертности в течение первых 6 месяцев жизни. Исследователи предлагают рандомизировать новорожденных в нескольких географических регионах Буркина-Фасо на однократную дозу азитромицина или плацебо в период с 8 по 27 день жизни. Это исследование предназначено для получения доказательств эффективности лечения азитромицином детей младшего возраста.