軽度認知障害のある高齢者のためのニューロフィードバックトレーニングの実現可能性研究 (Neurofeedel)
2018年9月26日 更新者：Fabienne Marlats
軽度認知障害のある高齢者におけるEEGニューロフィードバックの適用における実現可能性と受容性を探ることの重要性
これは、軽度認知障害 (MCI) の高齢者におけるニューロフィードバック トレーニング プログラムの実現可能性を、募集、保持、出席、受容性データに基づいて評価する非薬理学的研究です。
調査の概要
詳細な説明
ニューロフィードバック (NF) は、軽度認知障害 (MCI) 患者の状態への必要な適応を認識しながら、アプリケーションの原則が真剣に尊重されている場合、認知機能を改善する有望な手法の 1 つに数えられます。
この研究では、改善されたニューロフィードバック アプリケーションに必要な条件を特定するために、MCI の高齢者のサンプル グループにおける脳波ニューロフィードバック トレーニング プロトコルの実現可能性と受容性を調べました。
参加者は、脳波記録、ニューロフィードバック トレーニング プログラムの前 (T0)、ニューロフィードバック トレーニング プログラム (T2) および 1 か月のフォローアップ (T3) に続く一連の神経心理学的テストを実行しました。
T0 と T2 では、動機付け、NF の技術的側面の意見、および認知改善の感覚に関するアンケートを実施しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75013
- Anne-Sophie Rigaud
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 軽度認知障害の臨床診断
- アルコールまたはその他の物質の摂取歴がないこと
除外基準:
- 精神疾患および神経疾患
- 感覚および/または運動障害。
- 別の認知的介入に関与する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MCIへのSMRニューロフィードバックトレーニング
感覚運動リズム ニューロフィードバック プロトコルは、最大 11 週間、週 2 回、20 回の個別セッションで構成されていました。 各被験者の MCI、NF は、神経生理学とニューロフィードバックの経験を積んだ神経心理学者によって計画および実施されました。 各セッションは 1 時間 10 ～ 15 分続き、次のように実施されました。
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SMR ニューロフィードバック トレーニングは、このネットワーク内のシナプスの強度と感度を高めることで構成されていました。
SMR/シータ比トレーニングの脳波信号は、国際 10-20 システムに従ってチャネル Cz で記録されました。
シータリズムも記録され、この場合、シータ波が抑制されている間にSMRが刺激されました。
32 チャネル システム (EEGDigitrack バイオフィードバック プラス モジュール、Inc Elmiko Medical) を SMR/シータ ニューロフィードバック トレーニングに使用しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ニューロフィードバック技術受け入れアンケート
時間枠：評価は、ニューロフィードバック介入の直後の2か月でした
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ニューロフィードバック技術受け入れアンケートは、脳波ニューロフィードバック介入に対する参加者の意見を 33 の質問で評価しました。
投与方法は研究者との個人面接であり、質問のタイプはクローズドエンド式でした (二値変数の「はい」または「いいえ」について)。
回答は多重対応分析で分析され、参加者間の関連性と類似性、およびアンケートへの回答が視覚化されました。
ユークリッド距離とウォード法を使用して、教師なし階層クラスタリングが実行されました。
クラスターは、デンドログラムを使用してグラフィカルに定義されました。
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評価は、ニューロフィードバック介入の直後の2か月でした
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Anne-Sophie AR Rigaud, Professor、Broca University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月3日
一次修了 (実際)
2018年6月18日
研究の完了 (実際)
2018年7月20日
試験登録日
最初に提出
2018年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月26日
最初の投稿 (実際)
2018年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月26日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。