Estudio de Viabilidad del Entrenamiento de Neurofeedback para Adultos Mayores con Deterioro Cognitivo Leve (Neurofeedel)
26 de septiembre de 2018 actualizado por: Fabienne Marlats
Importancia de explorar la factibilidad y aceptabilidad en la aplicación de EEG Neurofeedback en adultos mayores con deterioro cognitivo leve
Este es un estudio no farmacológico que evalúa la viabilidad de un programa de entrenamiento con neurofeedback en ancianos con deterioro cognitivo leve (DCL) de acuerdo con datos de reclutamiento, retención, asistencia y aceptabilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Neurofeedback (NF) puede contarse entre las técnicas prometedoras para mejorar el funcionamiento cognitivo si se respetan seriamente los principios de aplicación, reconociendo la necesaria adaptación a las condiciones de los pacientes con Deterioro Cognitivo Leve (DCL).
Este estudio examinó la viabilidad y aceptabilidad de un protocolo de entrenamiento de neurorretroalimentación de electroencefalografía en un grupo de muestra de adultos mayores con MCI para identificar las condiciones necesarias para una mejor aplicación de neurorretroalimentación.
Los participantes realizaron un registro de electroencefalografía, una batería de pruebas neuropsicológicas antes del programa de entrenamiento con neurofeedback (T0), después del programa de entrenamiento con neurofeedback (T2) y un mes de seguimiento (T3).
En T0 y T2 se administró un cuestionario sobre motivación, opiniones sobre aspectos técnicos de la NF y sentimiento de mejora cognitiva.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75013
- Anne-Sophie Rigaud
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de Deterioro Cognitivo Leve
- Ausencia de antecedentes de consumo de alcohol u otras sustancias
Criterio de exclusión:
- Trastornos psiquiátricos y neurológicos
- déficit sensorial y/o motor.
- involucrarse en otra intervención cognitiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de neurofeedback SMR para DCL
El protocolo de neurofeedback del ritmo sensoriomotor consistió en 20 sesiones individuales, dos veces por semana, durante un máximo de 11 semanas. Para cada sujeto DCL, la NF fue planificada y realizada por un neuropsicólogo con experiencia en neurofisiología y neurorretroalimentación. Cada sesión duró 1h10-15min y se llevó a cabo de la siguiente manera:
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El entrenamiento de neurofeedback SMR consistió en aumentar la fuerza y la sensibilidad sináptica dentro de esta red.
Las señales de electroencefalografía para el entrenamiento de la relación SMR/theta se registraron en el canal Cz de acuerdo con el sistema International 10-20.
También se registró el ritmo theta y, en este caso, se estimuló el SMR mientras se suprimían las ondas theta.
Se utilizó un sistema de 32 canales (EEGDigitrack Biofeedback plus module, Inc Elmiko Medical) para el entrenamiento de SMR/theta neurofeedback.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de aceptación de la tecnología Neurofeedback
Periodo de tiempo: La evaluación fue a los 2 meses inmediatamente después de la intervención de Neurofeedback
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El Cuestionario de Aceptación de Tecnología de Neurofeedback evaluó las opiniones de los participantes frente a la intervención de neurofeedback de electroencefalografía con 33 preguntas.
La modalidad de administración fue una entrevista personal con el investigador, el tipo de preguntas fue cerrada (para variable binaria sí o no).
Las respuestas fueron analizadas con el Análisis de Correspondencias Múltiples para visualizar asociaciones y similitudes entre los participantes y las respuestas al Cuestionario.
Se realizó un agrupamiento jerárquico no supervisado utilizando la distancia euclidiana y el método de Ward.
Los conglomerados se definieron gráficamente usando dendrograma.
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La evaluación fue a los 2 meses inmediatamente después de la intervención de Neurofeedback
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Anne-Sophie AR Rigaud, Professor, Broca University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
18 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
20 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
27 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LUS2EEGNF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .