Studio di fattibilità della formazione sul neurofeedback per gli anziani con lieve compromissione cognitiva (Neurofeedel)
26 settembre 2018 aggiornato da: Fabienne Marlats
Importanza di esplorare la fattibilità e l'accettabilità nell'applicazione del neurofeedback EEG negli anziani con lieve compromissione cognitiva
Questo è uno studio non farmacologico che valuta la fattibilità di un programma di allenamento con neurofeedback negli anziani con decadimento cognitivo lieve (MCI) in base ai dati di reclutamento, conservazione, frequenza e accettabilità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il neurofeedback (NF) può essere annoverato tra le tecniche promettenti per migliorare il funzionamento cognitivo se ne vengono seriamente rispettati i principi di applicazione, pur riconoscendo il necessario adattamento alle condizioni dei pazienti con Mild Cognitive Impairment (MCI).
Questo studio ha esaminato la fattibilità e l'accettabilità di un protocollo di addestramento al neurofeedback elettroencefalografico in un gruppo campione di anziani con MCI al fine di identificare le condizioni necessarie per una migliore applicazione del neurofeedback.
I partecipanti hanno eseguito una registrazione elettroencefalografica, una batteria di test neuropsicologici prima del programma di formazione sul neurofeedback (T0), dopo il programma di formazione sul neurofeedback (T2) e il follow-up di 1 mese (T3).
A T0 e T2 è stato somministrato un questionario sulla motivazione, le opinioni sugli aspetti tecnici della NF e la sensazione di miglioramento cognitivo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75013
- Anne-Sophie Rigaud
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di Danno Cognitivo Lieve
- Assenza di storia di consumo di alcol o altre sostanze
Criteri di esclusione:
- Disturbi psichiatrici e neurologici
- deficit sensoriale e/o motorio.
- coinvolgere in un altro intervento cognitivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Formazione neurofeedback SMR a MCI
Il protocollo di neurofeedback del ritmo sensomotorio consisteva in 20 sessioni individuali, due volte a settimana, per un massimo di 11 settimane. Per ogni soggetto MCI, NF è stato pianificato e condotto da un neuropsicologo esperto in neurofisiologia e neurofeedback. Ogni sessione è durata 1h10-15min ed è stata condotta come segue:
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L'addestramento al neurofeedback SMR consisteva nell'aumentare le forze sinaptiche e la sensibilità all'interno di questa rete.
I segnali elettroencefalografici per l'allenamento del rapporto SMR/theta sono stati registrati al canale Cz secondo il sistema internazionale 10-20.
È stato registrato anche il ritmo theta e, in questo caso, l'SMR è stato stimolato mentre le onde theta sono state soppresse.
Un sistema a 32 canali (modulo EEGDigitrack Biofeedback plus, Inc. Elmiko Medical) è stato utilizzato per l'addestramento al neurofeedback SMR/theta.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario di accettazione della tecnologia di neurofeedback
Lasso di tempo: La valutazione era a 2 mesi immediatamente dopo l'intervento di Neurofeedback
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Il questionario di accettazione della tecnologia di neurofeedback ha valutato le opinioni dei partecipanti di fronte all'intervento di neurofeedback di elettroencefalografia con 33 domande.
La modalità di somministrazione era un colloquio personale con l'investigatore, il tipo di domande era a risposta chiusa (per variabile binaria sì o no).
Le risposte sono state analizzate con l'analisi delle corrispondenze multiple per visualizzare le associazioni e le somiglianze tra i partecipanti e le risposte al questionario.
Un clustering gerarchico non supervisionato è stato eseguito utilizzando la distanza euclidea e il metodo di Ward.
I cluster sono stati definiti graficamente utilizzando il dendrogramma.
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La valutazione era a 2 mesi immediatamente dopo l'intervento di Neurofeedback
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Anne-Sophie AR Rigaud, Professor, Broca University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 marzo 2017
Completamento primario (Effettivo)
18 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
20 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
27 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LUS2EEGNF
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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