Étude de faisabilité de l'entraînement au neurofeedback pour les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers (Neurofeedel)
26 septembre 2018 mis à jour par: Fabienne Marlats
Importance d'explorer la faisabilité et l'acceptabilité dans l'application du neurofeedback EEG chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers
Il s'agit d'une étude non pharmacologique évaluant la faisabilité d'un programme d'entraînement au neurofeedback chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers (MCI) selon des données de recrutement, de rétention, d'assiduité, d'acceptabilité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le neurofeedback (NF) peut être compté parmi les techniques prometteuses pour améliorer le fonctionnement cognitif si les principes d'application sont sérieusement respectés, tout en reconnaissant la nécessaire adaptation aux conditions des patients atteints de troubles cognitifs légers (MCI).
Cette étude a examiné la faisabilité et l'acceptabilité d'un protocole d'entraînement au neurofeedback par électroencéphalographie dans un échantillon d'adultes âgés atteints de MCI afin d'identifier les conditions nécessaires à une application améliorée du neurofeedback.
Les participants ont réalisé un enregistrement électroencéphalographique, une batterie de tests neuropsychologiques avant le programme d'entraînement au neurofeedback (T0), après le programme d'entraînement au neurofeedback (T2) et un suivi d'un mois (T3).
Un questionnaire portant sur la motivation, les opinions sur les aspects techniques de la NF et le sentiment d'amélioration cognitive a été administré à T0 et T2.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France, 75013
- Anne-Sophie Rigaud
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de déficience cognitive légère
- Absence d'antécédents de consommation d'alcool ou d'autres substances
Critère d'exclusion:
- Troubles psychiatriques et neurologiques
- déficit sensitif et/ou moteur.
- impliquant dans une autre intervention cognitive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation en neurofeedback SMR pour MCI
Le protocole de neurofeedback rythme sensorimoteur consistait en 20 séances individuelles, 2 fois par semaine, pendant 11 semaines maximum. Pour chaque sujet MCI, la NF a été planifiée et conduite par un neuropsychologue expérimenté en neurophysiologie et en neurofeedback. Chaque séance durait 1h10-15min et se déroulait comme suit :
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L'entraînement au neurofeedback SMR consistait à augmenter les forces et la sensibilité synaptiques au sein de ce réseau.
Les signaux d'électroencéphalographie pour l'entraînement au rapport SMR/thêta ont été enregistrés sur le canal Cz selon le système international 10-20.
Le rythme thêta a également été enregistré et, dans ce cas, le SMR a été stimulé tandis que les ondes thêta ont été supprimées.
Un système à 32 canaux (module EEGDigitrack Biofeedback plus, Inc Elmiko Medical) a été utilisé pour l'entraînement au neurofeedback SMR/thêta.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'acceptation de la technologie de neurofeedback
Délai: L'évaluation était à 2 mois immédiatement après l'intervention de Neurofeedback
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Le questionnaire d'acceptation de la technologie de neurofeedback a évalué les opinions des participants face à l'intervention de neurofeedback par électroencéphalographie avec 33 questions.
Le mode d'administration était un entretien personnel avec l'investigateur, le type de questions était fermé (pour variable binaire oui ou non).
Les réponses ont été analysées avec l'analyse des correspondances multiples pour visualiser les associations et les similitudes entre les participants et les réponses au questionnaire.
Un regroupement hiérarchique non supervisé a été effectué en utilisant la distance euclidienne et la méthode de Ward.
Les grappes ont été définies graphiquement à l'aide d'un dendrogramme.
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L'évaluation était à 2 mois immédiatement après l'intervention de Neurofeedback
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Anne-Sophie AR Rigaud, Professor, Broca University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
18 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2018
Première publication (Réel)
27 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LUS2EEGNF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .