Haalbaarheidsstudie van neurofeedbacktraining voor oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen (Neurofeedel)
26 september 2018 bijgewerkt door: Fabienne Marlats
Belang van het onderzoeken van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid bij de toepassing van EEG-neurofeedback bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen
Dit is een niet-farmacologische studie die de haalbaarheid evalueert van een neurofeedback-trainingsprogramma bij ouderen met milde cognitieve stoornissen (MCI) op basis van gegevens over rekrutering, retentie, aanwezigheid en aanvaardbaarheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Neurofeedback (NF) kan worden gerekend tot de veelbelovende technieken om het cognitief functioneren te verbeteren als de toepassingsprincipes serieus worden gerespecteerd, terwijl de noodzakelijke aanpassing aan de omstandigheden van patiënten met milde cognitieve stoornissen (MCI) wordt erkend.
Deze studie onderzocht de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een elektro-encefalografie neurofeedback-trainingsprotocol in een steekproefgroep van oudere volwassenen met MCI om de noodzakelijke voorwaarden voor een verbeterde toepassing van neurofeedback te identificeren.
Deelnemers voerden een elektro-encefalografie-opname uit, een reeks neuropsychologische tests vóór het neurofeedback-trainingsprogramma (T0), na het neurofeedback-trainingsprogramma (T2) en 1 maand follow-up (T3).
Op T0 en T2 werd een vragenlijst afgenomen over motivatie, meningen over technische aspecten van NF en gevoel van cognitieve verbetering.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75013
- Anne-Sophie Rigaud
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van milde cognitieve stoornissen
- Afwezigheid van geschiedenis van alcohol- of andere middelenconsumptie
Uitsluitingscriteria:
- Psychiatrische en neurologische aandoeningen
- sensorisch en/of motorisch tekort.
- betrokkenheid bij een andere cognitieve interventie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SMR neurofeedback training tot MCI
Sensorimotorisch ritme neurofeedback protocol bestond uit 20 individuele sessies, tweemaal per week, gedurende maximaal 11 weken. Voor elk MCI-onderwerp werd NF gepland en uitgevoerd door een neuropsycholoog met ervaring in neurofysiologie en neurofeedback. Elke sessie duurde 1u10-15min en werd als volgt uitgevoerd:
|
SMR neurofeedback training bestond uit het vergroten van de synaptische krachten en gevoeligheid binnen dit netwerk.
Elektro-encefalografiesignalen voor SMR/theta-ratiotraining werden geregistreerd op kanaal Cz volgens het internationale 10-20-systeem.
Theta-ritme werd ook opgenomen en in dit geval werd SMR gestimuleerd terwijl theta-golven werden onderdrukt.
Een systeem met 32 kanalen (EEGDigitrack Biofeedback plus module, Inc Elmiko Medical) werd gebruikt voor SMR/theta neurofeedback training.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst acceptatie neurofeedbacktechnologie
Tijdsspanne: Beoordeling was 2 maanden onmiddellijk na de Neurofeedback-interventie
|
Neurofeedback Technology Acceptation Questionnaire beoordeelde de mening van de deelnemers over de elektro-encefalografie neurofeedback-interventie met 33 vragen.
De wijze van afname was een persoonlijk interview met de onderzoeker, het soort vragen was gesloten (voor binaire variabele ja of nee).
Antwoorden werden geanalyseerd met de Multiple Correspondence Analysis om associaties en overeenkomsten tussen deelnemers en antwoorden op de vragenlijst te visualiseren.
Een hiërarchische clustering zonder toezicht werd uitgevoerd met behulp van de Euclidische afstand en de methode van Ward.
Clusters werden grafisch gedefinieerd met behulp van een dendrogram.
|
Beoordeling was 2 maanden onmiddellijk na de Neurofeedback-interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Anne-Sophie AR Rigaud, Professor, Broca University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 maart 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LUS2EEGNF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .