Toteutettavuustutkimus neurofeedback-koulutuksesta iäkkäille aikuisille, joilla on lievä kognitiivinen vamma (Neurofeedel)
keskiviikko 26. syyskuuta 2018 päivittänyt: Fabienne Marlats
EEG-neurofeedbackin toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden tutkimisen merkitys vanhemmilla aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen häiriö
Tämä on ei-farmakologinen tutkimus, jossa arvioidaan neurofeedback-koulutusohjelman toteutettavuutta iäkkäille, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) rekrytointi-, säilyttämis-, läsnäolo- ja hyväksyttävyystietojen perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neurofeedback (NF) voidaan katsoa lupaaviksi tekniikoiksi kognitiivisen toiminnan parantamiseksi, jos soveltamisperiaatteita kunnioitetaan vakavasti, mutta samalla tunnustetaan välttämätön mukautuminen lievää kognitiivista vajaatoimintaa (MCI) sairastavien potilaiden olosuhteisiin.
Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin elektroenkefalografian neurofeedback-harjoitusprotokollan toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä iäkkäiden aikuisten, joilla oli MCI, näyteryhmässä tarvittavien olosuhteiden tunnistamiseksi parannetulle neurofeedback-sovellukselle.
Osallistujat suorittivat elektroenkefalografiatallenteen, sarjan neuropsykologisia testejä ennen neurofeedback-koulutusohjelmaa (T0), neurofeedback-koulutusohjelman (T2) ja 1 kuukauden seurannan (T3) jälkeen.
Motivaatiota, mielipiteitä NF:n teknisistä näkökohdista ja kognitiivisen paranemisen tunteesta annettiin T0:ssa ja T2:ssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Anne-Sophie Rigaud
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievän kognitiivisen vajaatoiminnan kliininen diagnoosi
- Alkoholin tai muiden päihteiden käytön puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatriset ja neurologiset häiriöt
- sensorinen ja/tai motorinen puute.
- osallistuminen toiseen kognitiiviseen interventioon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SMR neurofeedback koulutus MCI:lle
Sensorimotorisen rytmin neurofeedback-protokolla koostui 20 yksittäisestä istunnosta kahdesti viikossa enintään 11 viikon ajan. Jokaiselle koehenkilölle MCI:n suunnitteli ja toteutti neuropsykologi, jolla oli kokemusta neurofysiologiasta ja neurofeedbackista. Jokainen istunto kesti 1t10-15min ja se toteutettiin seuraavasti:
|
SMR neurofeedback -koulutus koostui synaptisten vahvuuksien ja herkkyyden lisäämisestä tässä verkostossa.
Elektroenkefalografiasignaalit SMR/theta-suhdeharjoitteluun tallennettiin kanavalla Cz International 10-20 -järjestelmän mukaisesti.
Theta-rytmi myös tallennettiin, ja tässä tapauksessa SMR stimuloitiin, kun theta-aaltoja tukahdutettiin.
SMR/theta neurofeedback -koulutuksessa käytettiin 32-kanavaista järjestelmää (EEGDigitrack Biofeedback plus -moduuli, Inc. Elmiko Medical).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurofeedback-teknologian hyväksymiskysely
Aikaikkuna: Arviointi tehtiin 2 kuukauden kuluttua välittömästi neurofeedback-intervention jälkeen
|
Neurofeedback-teknologian hyväksymiskyselyssä arvioitiin osallistujien mielipiteitä elektroenkefalografian neurofeedback-interventiosta 33 kysymyksellä.
Antotapa oli henkilökohtainen haastattelu tutkijan kanssa, kysymystyyppi oli suljettu (binäärimuuttujalle kyllä tai ei).
Vastaukset analysoitiin Multiple Correspondence Analysis -sovelluksella, jotta voidaan visualisoida assosiaatioita ja yhtäläisyyksiä osallistujien ja kyselylomakkeen vastausten välillä.
Valvomaton hierarkkinen klusterointi suoritettiin käyttäen Euklidisen etäisyyden ja Wardin menetelmää.
Klusterit määriteltiin graafisesti dendrogrammin avulla.
|
Arviointi tehtiin 2 kuukauden kuluttua välittömästi neurofeedback-intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Anne-Sophie AR Rigaud, Professor, Broca University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LUS2EEGNF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .