轻度认知障碍老年人神经反馈训练的可行性研究 (Neurofeedel)
2018年9月26日 更新者：Fabienne Marlats
探索脑电神经反馈在轻度认知障碍老年人中应用的可行性和可接受性的重要性
这是一项非药理学研究，根据招募、保留、出勤率和可接受性数据，评估神经反馈训练计划对患有轻度认知障碍 (MCI) 的老年人的可行性。
研究概览
详细说明
如果认真遵守应用原则，同时认识到必须适应轻度认知障碍 (MCI) 患者的情况，神经反馈 (NF) 可以算作改善认知功能的有前途的技术。
本研究检查了脑电图神经反馈训练方案在患有 MCI 的老年人样本组中的可行性和可接受性，以确定改进神经反馈应用的必要条件。
参与者在神经反馈训练计划 (T0)、神经反馈训练计划 (T2) 和 1 个月随访 (T3) 之前进行了脑电图记录、一系列神经心理学测试。
在 T0 和 T2 进行了关于动机、对 NF 技术方面的意见和认知改善感觉的问卷调查。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75013
- Anne-Sophie Rigaud
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 轻度认知障碍的临床诊断
- 没有酒精或其他物质消耗史
排除标准：
- 精神和神经系统疾病
- 感觉和/或运动缺陷。
- 参与另一种认知干预
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：MCI 的 SMR 神经反馈训练
感觉运动节律神经反馈方案包括 20 个单独的疗程，每周两次，最多 11 周。 对于每个主题 MCI，NF 由在神经生理学和神经反馈方面经验丰富的神经心理学家计划和实施。 每个会话持续 1 小时 10-15 分钟，进行如下：
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SMR 神经反馈训练包括增加该网络中的突触强度和敏感性。
根据国际 10-20 系统，在 Cz 通道记录用于 SMR/theta 比率训练的脑电图信号。
还记录了 Theta 节律，在这种情况下，SMR 被刺激，而 theta 波被抑制。
32 通道系统（EEGDigitrack Biofeedback plus 模块，Inc Elmiko Medical）用于 SMR/theta 神经反馈训练。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经反馈技术接受问卷
大体时间：神经反馈干预后 2 个月立即进行评估
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Neurofeedback Technology Acceptation Questionnaire评估了参与者对脑电图神经反馈干预的看法，共33个问题。
管理方式是与研究者的个人访谈，问题类型是封闭式的（对于二元变量是或否）。
使用多重对应分析对答案进行分析，以可视化参与者与问卷答案之间的关联和相似性。
使用欧氏距离和 Ward 方法执行无监督的层次聚类。
使用树状图以图形方式定义簇。
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神经反馈干预后 2 个月立即进行评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Anne-Sophie AR Rigaud, Professor、Broca University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月3日
初级完成 (实际的)
2018年6月18日
研究完成 (实际的)
2018年7月20日
研究注册日期
首次提交
2018年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月26日
首次发布 (实际的)
2018年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月26日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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