Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie proveditelnosti tréninku neurofeedbacku pro starší dospělé s mírnou kognitivní poruchou (Neurofeedel)

26. září 2018 aktualizováno: Fabienne Marlats

Význam zkoumání proveditelnosti a přijatelnosti při aplikaci EEG neurofeedbacku u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou

Toto je nefarmakologická studie hodnotící proveditelnost programu neurofeedback tréninku u starších osob s mírnou kognitivní poruchou (MCI) podle náboru, udržení, docházky a přijatelnosti dat.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neurofeedback (NF) může být počítán mezi slibné techniky pro zlepšení kognitivních funkcí, pokud jsou seriózně respektovány principy aplikace a zároveň uznávána nezbytná adaptace na podmínky pacientů s mírnou kognitivní poruchou (MCI). Tato studie zkoumala proveditelnost a přijatelnost trénovacího protokolu elektroencefalografického neurofeedbacku na vzorové skupině starších dospělých s MCI s cílem identifikovat nezbytné podmínky pro zlepšenou aplikaci neurofeedbacku. Účastníci provedli elektroencefalografický záznam, baterii neuropsychologických testů před tréninkovým programem neurofeedbacku (T0), po tréninkovém programu neurofeedbacku (T2) a 1měsíčním sledování (T3). V T0 a T2 byl zadán dotazník o motivaci, názorech na technické aspekty NF a pocitu kognitivního zlepšení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75013
        • Anne-Sophie Rigaud

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza mírné kognitivní poruchy
  • Absence anamnézy konzumace alkoholu nebo jiných návykových látek

Kritéria vyloučení:

  • Psychiatrické a neurologické poruchy
  • senzorický a/nebo motorický deficit.
  • zapojení do jiné kognitivní intervence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink neurofeedbacku SMR k MCI

Protokol neurofeedbacku pro senzomotorický rytmus sestával z 20 individuálních sezení dvakrát týdně po dobu maximálně 11 týdnů. Pro každý subjekt MCI byla NF naplánována a provedena neuropsychologem se zkušenostmi v neurofyziologii a neurofeedbacku. Každé sezení trvalo 1h10-15min a probíhalo následovně:

  1. Příprava a instalace elektrod, ověření impedance, nastavení kalibrace a prahů (15 minut).
  2. NF trénink (úkoly a video popsané níže) (45 minut).
  3. Zpětná vazba a shrnutí o relaci (15 minut).
Behaviorální: Trénink neurofeedbacku SMR k MCI
Trénink neurofeedbacku SMR spočíval ve zvýšení synaptické síly a citlivosti v rámci této sítě. Elektroencefalografické signály pro trénink poměru SMR/theta byly zaznamenávány na kanálu Cz podle systému International 10-20. Theta rytmus byl také zaznamenán a v tomto případě byla stimulována SMR, zatímco byly potlačeny vlny theta. Pro trénink neurofeedbacku SMR/theta byl použit 32 kanálový systém (EEGDigitrack Biofeedback plus modul, Inc Elmiko Medical).
Ostatní jména:
  • SMR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o přijetí technologie Neurofeedback
Časové okno: Hodnocení proběhlo 2 měsíce bezprostředně po intervenci neurofeedbacku
Dotazník akceptace technologie neurofeedbacku hodnotil názory účastníků tváří v tvář elektroencefalografické neurofeedbackové intervenci pomocí 33 otázek. Způsob podání byl osobní pohovor s řešitelem, typ otázek byl uzavřený (u binární proměnné ano nebo ne). Odpovědi byly analyzovány pomocí analýzy vícenásobné korespondence, aby se vizualizovaly asociace a podobnosti mezi účastníky a odpovědi na dotazník. Bylo provedeno hierarchické shlukování bez dozoru pomocí Euklidovské vzdálenosti a Wardovy metody. Shluky byly definovány graficky pomocí dendrogramu.
Hodnocení proběhlo 2 měsíce bezprostředně po intervenci neurofeedbacku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fabienne Marlats

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Anne-Sophie AR Rigaud, Professor, Broca University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

18. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

20. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LUS2EEGNF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink neurofeedbacku SMR k MCI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit