Studium wykonalności treningu neurofeedback dla osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (Neurofeedel)
26 września 2018 zaktualizowane przez: Fabienne Marlats
Znaczenie zbadania wykonalności i dopuszczalności zastosowania neurofeedbacku EEG u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych
Jest to niefarmakologiczne badanie oceniające wykonalność programu treningowego neurofeedback u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) na podstawie danych dotyczących rekrutacji, retencji, frekwencji i akceptacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Neurofeedback (NF) można zaliczyć do obiecujących technik poprawy funkcjonowania poznawczego, jeśli zasady stosowania są poważnie przestrzegane, przy jednoczesnym uznaniu koniecznej adaptacji do warunków pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI).
W tym badaniu zbadano wykonalność i akceptowalność protokołu treningu neurofeedbacku z elektroencefalografią w próbnej grupie osób starszych z MCI w celu określenia warunków niezbędnych do ulepszonego zastosowania neurofeedbacku.
Uczestnicy wykonali zapis elektroencefalograficzny, baterię testów neuropsychologicznych przed programem treningowym neurofeedback (T0), po programie treningowym neurofeedback (T2) i 1-miesięczną obserwacją (T3).
Kwestionariusz dotyczący motywacji, opinii o technicznych aspektach NF oraz poczucia poprawy funkcji poznawczych przeprowadzono w T0 i T2.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75013
- Anne-Sophie Rigaud
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne łagodnych zaburzeń poznawczych
- Brak historii spożycia alkoholu lub innych substancji
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia psychiczne i neurologiczne
- deficyt czuciowy i/lub motoryczny.
- angażowanie się w kolejną interwencję poznawczą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening neurofeedbacku SMR do MCI
Protokół neurofeedbacku rytmu sensomotorycznego składał się z 20 indywidualnych sesji, dwa razy w tygodniu, przez maksymalnie 11 tygodni. Dla każdego pacjenta MCI, NF zostało zaplanowane i przeprowadzone przez neuropsychologa doświadczonego w neurofizjologii i neurofeedbacku. Każda sesja trwała 1h10-15min i przebiegała następująco:
|
Trening neurofeedbacku SMR polegał na zwiększeniu siły i wrażliwości synaptycznej w obrębie tej sieci.
Sygnały elektroencefalograficzne do treningu stosunku SMR/theta rejestrowano na kanale Cz zgodnie z systemem International 10-20.
Zarejestrowano również rytm theta iw tym przypadku stymulowano SMR, podczas gdy fale theta były tłumione.
Do treningu SMR/theta neurofeedback wykorzystano 32-kanałowy system (moduł EEGDigitrack Biofeedback plus, Inc Elmiko Medical).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Akceptacji Technologii Neurofeedback
Ramy czasowe: Ocenę przeprowadzono w 2 miesiące bezpośrednio po interwencji Neurofeedback
|
Kwestionariusz Akceptacji Technologii Neurofeedback oceniał opinie uczestników na temat interwencji neurofeedback elektroencefalograficznej za pomocą 33 pytań.
Trybem zadawania był wywiad osobisty z badaczem, rodzaj pytań był zamknięty (dla zmiennej binarnej tak lub nie).
Odpowiedzi zostały przeanalizowane za pomocą Wielokrotnej Analizy Korespondencji, aby zwizualizować skojarzenia i podobieństwa między uczestnikami oraz odpowiedzi na Kwestionariusz.
Nienadzorowane grupowanie hierarchiczne zostało przeprowadzone przy użyciu odległości euklidesowej i metody Warda.
Klastry zdefiniowano graficznie za pomocą dendrogramu.
|
Ocenę przeprowadzono w 2 miesiące bezpośrednio po interwencji Neurofeedback
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Anne-Sophie AR Rigaud, Professor, Broca University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LUS2EEGNF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .