Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhetsstudie av nevrofeedback-trening for eldre voksne med lett kognitiv svikt (Neurofeedel)

26. september 2018 oppdatert av: Fabienne Marlats

Viktigheten av å utforske gjennomførbarhet og akseptabilitet ved bruk av EEG-nevrofeedback hos eldre voksne med mild kognitiv svikt

Dette er en ikke-farmakologisk studie som evaluerer gjennomførbarheten av et nevrofeedback-treningsprogram hos eldre med mild kognitiv svikt (MCI) i henhold til data om rekruttering, oppbevaring, tilstedeværelse og akseptabilitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nevrofeedback (NF) kan regnes blant lovende teknikker for å forbedre kognitiv funksjon dersom prinsippene for anvendelse er seriøst respektert, samtidig som man anerkjenner nødvendig tilpasning til forholdene til pasienter med mild kognitiv svikt (MCI). Denne studien undersøkte gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en elektroencefalografi-nevrofeedback-treningsprotokoll i en prøvegruppe av eldre voksne med MCI for å identifisere de nødvendige betingelsene for en forbedret nevrofeedback-applikasjon. Deltakerne utførte et elektroencefalografiopptak, et batteri med nevropsykologiske tester før nevrofeedback-treningsprogrammet (T0), etter nevrofeedback-treningsprogrammet (T2) og 1-måneders oppfølging (T3). Et spørreskjema om motivasjon, meninger om tekniske aspekter ved NF og følelse av kognitiv forbedring ble administrert ved T0 og T2.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Anne-Sophie Rigaud

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av mild kognitiv svikt
  • Fravær av historie med alkohol eller andre stoffer

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatriske og nevrologiske lidelser
  • sensorisk og/eller motorisk underskudd.
  • involverer i en annen kognitiv intervensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SMR neurofeedback trening til MCI

Sensorimotorisk rytme neurofeedback-protokollen besto av 20 individuelle økter, to ganger i uken, i løpet av maksimalt 11 uker. For hvert emne MCI ble NF planlagt og utført av en nevropsykolog med erfaring innen nevrofysiologi og nevrofeedback. Hver økt varte 1t10-15min og ble gjennomført som følger:

  1. Klargjøring og installasjon av elektrodene, verifisering av impedansen, justering av kalibrering og terskler (15 minutter).
  2. NF-trening (oppgaver og video beskrevet nedenfor) (45 minutter).
  3. Tilbakemelding og debriefing om økten (15 minutter).
Atferdsmessig: SMR neurofeedback trening til MCI
SMR-nevrofeedback-trening besto av å øke de synaptiske styrkene og følsomheten i dette nettverket. Elektroencefalografisignaler for SMR/theta-forholdstrening ble registrert ved kanal Cz i henhold til det internasjonale 10-20-systemet. Theta-rytme ble også registrert, og i dette tilfellet ble SMR stimulert mens theta-bølger ble undertrykt. Et 32-kanalssystem (EEGDigitrack Biofeedback pluss-modul, Inc Elmiko Medical) ble brukt til SMR/theta-nevrofeedback-trening.
Andre navn:
  • SMR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevrofeedback teknologi aksept spørreskjema
Tidsramme: Vurdering var 2 måneder umiddelbart etter Neurofeedback-intervensjonen
Nevrofeedback Technology Acceptation Questionnaire vurderte deltakernes meninger overfor elektroencefalografi-nevrofeedback-intervensjonen med 33 spørsmål. Administrasjonsmåten var et personlig intervju med etterforskeren, typen spørsmål var lukket (for binær variabel ja eller nei). Svarene ble analysert med Multiple Correspondence Analysis for å visualisere assosiasjoner og likheter mellom deltakerne og svar på spørreskjema. En uovervåket hierarkisk clustering ble utført ved bruk av den euklidiske avstanden og Wards metode. Klynger ble definert grafisk ved hjelp av dendrogram.
Vurdering var 2 måneder umiddelbart etter Neurofeedback-intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fabienne Marlats

Etterforskere

  • Studieleder: Anne-Sophie AR Rigaud, Professor, Broca University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

18. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

20. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LUS2EEGNF

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere