Gennemførlighedsundersøgelse af neurofeedback-træning for ældre voksne med let kognitiv svækkelse (Neurofeedel)
26. september 2018 opdateret af: Fabienne Marlats
Vigtigheden af at udforske gennemførlighed og acceptabilitet ved anvendelse af EEG neurofeedback hos ældre voksne med mild kognitiv svækkelse
Dette er en ikke-farmakologisk undersøgelse, der evaluerer gennemførligheden af et neurofeedback-træningsprogram hos ældre med mild kognitiv svækkelse (MCI) i henhold til data om rekruttering, fastholdelse, tilstedeværelse og acceptabilitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Neurofeedback (NF) kan tælles blandt lovende teknikker til at forbedre kognitiv funktion, hvis anvendelsesprincipperne respekteres seriøst, samtidig med at den nødvendige tilpasning til forholdene hos patienter med mild kognitiv svækkelse (MCI) anerkendes.
Denne undersøgelse undersøgte gennemførligheden og acceptabiliteten af en elektroencefalografi neurofeedback-træningsprotokol i en prøvegruppe af ældre voksne med MCI for at identificere de nødvendige betingelser for en forbedret neurofeedback-applikation.
Deltagerne udførte en elektroencefalografioptagelse, et batteri af neuropsykologiske tests før neurofeedback træningsprogrammet (T0), efter neurofeedback træningsprogrammet (T2) og 1-måneds opfølgning (T3).
Et spørgeskema om motivation, meninger om tekniske aspekter af NF og følelse af kognitiv forbedring blev administreret ved T0 og T2.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75013
- Anne-Sophie Rigaud
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af mild kognitiv svækkelse
- Fravær af historie med alkohol eller andre stoffer
Ekskluderingskriterier:
- Psykiatriske og neurologiske lidelser
- sensorisk og/eller motorisk underskud.
- involverer i en anden kognitiv intervention
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SMR neurofeedback træning til MCI
Sensorimotorisk rytme neurofeedback-protokollen bestod af 20 individuelle sessioner, to gange om ugen, i løbet af maksimalt 11 uger. For hvert emne MCI blev NF planlagt og udført af en neuropsykolog med erfaring i neurofysiologi og neurofeedback. Hver session varede 1t10-15min og blev gennemført som følger:
|
SMR neurofeedback træning bestod i at øge de synaptiske styrker og følsomhed inden for dette netværk.
Elektroencefalografisignaler til træning af SMR/theta-forhold blev optaget på kanal Cz i henhold til det internationale 10-20-system.
Theta-rytmen blev også registreret, og i dette tilfælde blev SMR stimuleret, mens theta-bølgerne blev undertrykt.
Et 32-kanals system (EEGDigitrack Biofeedback plus modul, Inc Elmiko Medical) blev brugt til SMR/theta neurofeedback træning.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om accept af neurofeedback-teknologi
Tidsramme: Vurderingen var 2 måneder umiddelbart efter Neurofeedback-interventionen
|
Spørgeskemaet om accept af neurofeedback-teknologi vurderede deltagernes holdning til elektroencefalografi-neurofeedback-interventionen med 33 spørgsmål.
Administrationsmåden var et personligt interview med investigator, typen af spørgsmål var lukket (for binær variabel ja eller nej).
Svarene blev analyseret med Multiple Correspondence Analysis for at visualisere associationer og ligheder mellem deltagere og svar på spørgeskema.
En uovervåget hierarkisk clustering blev udført ved hjælp af den euklidiske distance og Wards metode.
Klynger blev defineret grafisk ved hjælp af dendrogram.
|
Vurderingen var 2 måneder umiddelbart efter Neurofeedback-interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Anne-Sophie AR Rigaud, Professor, Broca University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. marts 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. juni 2018
Studieafslutning (Faktiske)
20. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. september 2018
Først opslået (Faktiske)
27. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LUS2EEGNF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .