Технико-экономическое обоснование обучения нейробиоуправлению для пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями (Neurofeedel)
26 сентября 2018 г. обновлено: Fabienne Marlats
Важность изучения осуществимости и приемлемости применения нейробиоуправления ЭЭГ у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями
Это немедикаментозное исследование, оценивающее осуществимость программы обучения нейробиоуправлению у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями (MCI) в соответствии с данными о наборе, удержании, посещаемости и приемлемости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нейробиоуправление (NF) можно считать одним из многообещающих методов улучшения когнитивных функций, если принципы применения серьезно соблюдаются, признавая при этом необходимую адаптацию к условиям пациентов с легкими когнитивными нарушениями (MCI).
В этом исследовании изучалась осуществимость и приемлемость протокола обучения нейробиоуправлению по электроэнцефалографии в выборочной группе пожилых людей с MCI, чтобы определить необходимые условия для улучшенного применения нейробиоуправления.
Участники выполнили запись электроэнцефалографии, ряд нейропсихологических тестов до программы обучения нейробиоуправлению (T0), после программы обучения нейробиоуправлению (T2) и последующее наблюдение в течение 1 месяца (T3).
Анкета о мотивации, мнениях о технических аспектах НФ и ощущении когнитивного улучшения проводилась на Т0 и Т2.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75013
- Anne-Sophie Rigaud
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз легких когнитивных нарушений
- Отсутствие в анамнезе употребления алкоголя или других психоактивных веществ
Критерий исключения:
- Психические и неврологические расстройства
- сенсорный и/или двигательный дефицит.
- участие в другом когнитивном вмешательстве
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение нейробиоуправлению SMR для MCI
Протокол нейробиоуправления сенсомоторным ритмом состоял из 20 индивидуальных сеансов два раза в неделю в течение максимум 11 недель. Для каждого субъекта MCI NF планировался и проводился нейропсихологом, имеющим опыт в области нейрофизиологии и нейробиоуправления. Каждое занятие длилось 1 час 10–15 минут и проводилось следующим образом:
|
Обучение нейробиоуправлению SMR заключалось в увеличении синаптической силы и чувствительности в этой сети.
Сигналы электроэнцефалографии для тренировки отношения SMR/theta регистрировали на канале Cz по международной системе 10-20.
Также регистрировался тета-ритм, и в этом случае SMR стимулировался, а тета-волны подавлялись.
32-канальная система (модуль EEGDigitrack Biofeedback plus, Inc Elmiko Medical) использовалась для обучения SMR/тета нейробиоуправлению.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник для принятия технологии нейробиоуправления
Временное ограничение: Оценка проводилась через 2 месяца сразу после нейробиоуправления.
|
Анкета приемлемости технологии нейробиоуправления оценивала мнения участников относительно вмешательства нейробиоуправления с помощью электроэнцефалографии с помощью 33 вопросов.
Способ проведения – личная беседа со следователем, тип вопросов – закрытый (для бинарной переменной да или нет).
Ответы были проанализированы с помощью анализа множественных соответствий, чтобы визуализировать ассоциации и сходства между участниками и ответами на вопросник.
Неконтролируемая иерархическая кластеризация была выполнена с использованием евклидова расстояния и метода Уорда.
Кластеры были определены графически с использованием дендрограммы.
|
Оценка проводилась через 2 месяца сразу после нейробиоуправления.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Anne-Sophie AR Rigaud, Professor, Broca University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LUS2EEGNF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .