Estudo de Viabilidade do Treinamento de Neurofeedback para Idosos com Comprometimento Cognitivo Leve (Neurofeedel)
26 de setembro de 2018 atualizado por: Fabienne Marlats
Importância de explorar a viabilidade e aceitabilidade na aplicação de EEG Neurofeedback em idosos com comprometimento cognitivo leve
Este é um estudo não farmacológico avaliando a viabilidade de um programa de treinamento de neurofeedback em idosos com comprometimento cognitivo leve (CCL) de acordo com dados de recrutamento, retenção, frequência e aceitabilidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Neurofeedback (NF) pode ser incluído entre as técnicas promissoras para melhorar o funcionamento cognitivo se os princípios de aplicação forem seriamente respeitados, reconhecendo-se a necessária adaptação às condições dos pacientes com Comprometimento Cognitivo Leve (CCL).
Este estudo examinou a viabilidade e aceitabilidade de um protocolo de treinamento de neurofeedback eletroencefalográfico em um grupo amostral de idosos com MCI, a fim de identificar as condições necessárias para uma melhor aplicação do neurofeedback.
Os participantes realizaram um registro eletroencefalográfico, uma bateria de testes neuropsicológicos antes do programa de treinamento de neurofeedback (T0), após o programa de treinamento de neurofeedback (T2) e 1 mês de acompanhamento (T3).
Um questionário sobre motivação, opiniões sobre aspectos técnicos do NF e sensação de melhora cognitiva foi aplicado em T0 e T2.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França, 75013
- Anne-Sophie Rigaud
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de comprometimento cognitivo leve
- Ausência de histórico de consumo de álcool ou outras substâncias
Critério de exclusão:
- Distúrbios psiquiátricos e neurológicos
- déficit sensorial e/ou motor.
- envolvendo-se em outra intervenção cognitiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de neurofeedback SMR para MCI
O protocolo de neurofeedback do ritmo sensório-motor consistiu em 20 sessões individuais, duas vezes por semana, durante no máximo 11 semanas. Para cada sujeito MCI, NF foi planejado e conduzido por um neuropsicólogo experiente em neurofisiologia e neurofeedback. Cada sessão durou 1h10-15min e foi conduzida da seguinte forma:
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O treinamento de neurofeedback SMR consistiu em aumentar as forças sinápticas e a sensibilidade dentro desta rede.
Os sinais de eletroencefalografia para treinamento da razão SMR/theta foram registrados no canal Cz de acordo com o sistema International 10-20.
O ritmo teta também foi registrado e, neste caso, o SMR foi estimulado enquanto as ondas teta foram suprimidas.
Um sistema de 32 canais (módulo EEGDigitrack Biofeedback plus, Inc Elmiko Medical) foi usado para treinamento de neurofeedback SMR/theta.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de aceitação da tecnologia de neurofeedback
Prazo: A avaliação ocorreu 2 meses imediatamente após a intervenção de Neurofeedback
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O Questionário de Aceitação da Tecnologia de Neurofeedback avaliou a opinião dos participantes frente à intervenção eletroencefalográfica de neurofeedback com 33 questões.
O modo de administração foi uma entrevista pessoal com o investigador, o tipo de perguntas foi fechado (para variável binária sim ou não).
As respostas foram analisadas com a Análise de Correspondência Múltipla para visualizar associações e semelhanças entre os participantes e as respostas ao Questionário.
Um agrupamento hierárquico não supervisionado foi realizado usando a distância euclidiana e o método de Ward.
Os clusters foram definidos graficamente usando dendrograma.
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A avaliação ocorreu 2 meses imediatamente após a intervenção de Neurofeedback
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Anne-Sophie AR Rigaud, Professor, Broca University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
18 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
20 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
27 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LUS2EEGNF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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