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경도인지장애 노인을 위한 뉴로피드백 훈련의 타당성 조사 (Neurofeedel)

2018년 9월 26일 업데이트: Fabienne Marlats

경도인지장애 노인의 뇌파 뉴로피드백 적용 가능성 및 수용 가능성 탐색의 중요성 원문보기 KCI 원문보기 인용

이것은 경미한 인지 장애(MCI)가 있는 노인을 대상으로 모집, 유지, 출석, 수용 가능성 데이터에 따라 뉴로피드백 훈련 프로그램의 타당성을 평가하는 비약물 연구입니다.

연구 개요

상세 설명

뉴로피드백(NF)은 경미한 인지 장애(MCI) 환자의 상태에 필요한 적응을 인식하면서 적용 원칙을 심각하게 존중하는 경우 인지 기능을 향상시키는 유망한 기술 중 하나로 간주될 수 있습니다. 이 연구는 개선된 뉴로피드백 적용에 필요한 조건을 식별하기 위해 MCI가 있는 노인 샘플 그룹에서 뇌파 뉴로피드백 훈련 프로토콜의 실행 가능성과 수용 가능성을 조사했습니다. 참가자들은 뉴로피드백 훈련 프로그램(T2)과 1개월 후속 조치(T3)에 이어 뉴로피드백 훈련 프로그램(T0) 전에 신경심리학적 테스트 배터리인 뇌파 기록을 수행했습니다. 동기 부여, NF의 기술적 측면에 대한 의견 및 인지 개선 느낌에 대한 설문이 T0 및 T2에서 시행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75013
        • Anne-Sophie Rigaud

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 경도인지장애의 임상진단
  • 알코올 또는 기타 물질 소비 이력 없음

제외 기준:

  • 정신 및 신경 장애
  • 감각 및/또는 운동 장애.
  • 다른인지 개입에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MCI에 대한 SMR 뉴로피드백 교육

감각 운동 리듬 뉴로피드백 프로토콜은 최대 11주 동안 일주일에 두 번 20개의 개별 세션으로 구성되었습니다. 각 피험자 MCI에 대해 NF는 신경생리학 및 뉴로피드백 경험이 풍부한 신경심리학자에 의해 계획되고 수행되었습니다. 각 세션은 1시간 10~15분 동안 진행되었으며 다음과 같이 진행되었습니다.

  1. 전극 준비 및 설치, 임피던스 확인, 보정 및 임계값 조정(15분).
  2. NF 교육(아래에 설명된 작업 및 비디오)(45분).
  3. 세션에 대한 피드백 및 보고(15분)
SMR 뉴로피드백 훈련은 이 네트워크 내에서 시냅스 강도와 민감도를 증가시키기 위해 구성되었습니다. SMR/세타 비율 트레이닝을 위한 뇌파 신호는 International 10-20 시스템에 따라 채널 Cz에 기록되었습니다. 세타 리듬도 기록되었는데, 이 경우 세타파가 억제된 상태에서 SMR이 자극되었습니다. 32채널 시스템(EEGDigitrack Biofeedback plus module, Inc Elmiko Medical)이 SMR/theta 뉴로피드백 훈련에 사용되었습니다.
다른 이름들:
  • SMR

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뉴로피드백 기술 수용 설문지
기간: 평가는 뉴로피드백 개입 직후 2개월에 이루어졌습니다.
뉴로피드백 기술 수용 설문지는 33개의 질문으로 뇌파 뉴로피드백 개입에 대한 참가자들의 의견을 평가했습니다. 투여 방식은 조사관과의 개인 면담이었고, 질문 유형은 폐쇄형(이항 변수 예 또는 아니오)이었습니다. 응답은 설문지 응답과 참가자 간의 연관성 및 유사성을 시각화하기 위해 다중 대응 분석으로 분석되었습니다. 유클리드 거리와 Ward의 방법을 사용하여 감독되지 않은 계층적 클러스터링을 수행했습니다. 클러스터는 dendrogram을 사용하여 그래픽으로 정의되었습니다.
평가는 뉴로피드백 개입 직후 2개월에 이루어졌습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Anne-Sophie AR Rigaud, Professor, Broca University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 3일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 18일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • LUS2EEGNF

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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