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Machbarkeitsstudie zum Neurofeedback-Training für ältere Erwachsene mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (Neurofeedel)

26. September 2018 aktualisiert von: Fabienne Marlats

Bedeutung der Erforschung der Machbarkeit und Akzeptanz bei der Anwendung von EEG-Neurofeedback bei älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung

Dies ist eine nicht-pharmakologische Studie, die die Durchführbarkeit eines Neurofeedback-Trainingsprogramms bei älteren Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) anhand von Rekrutierungs-, Bindungs-, Anwesenheits- und Akzeptanzdaten bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Neurofeedback (NF) kann zu den vielversprechenden Techniken zur Verbesserung der kognitiven Funktion gezählt werden, wenn die Anwendungsprinzipien ernsthaft respektiert werden und gleichzeitig die notwendige Anpassung an die Bedingungen von Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) anerkannt wird. Diese Studie untersuchte die Machbarkeit und Akzeptanz eines Elektroenzephalographie-Neurofeedback-Trainingsprotokolls in einer Stichprobengruppe älterer Erwachsener mit MCI, um die notwendigen Bedingungen für eine verbesserte Neurofeedback-Anwendung zu identifizieren. Die Teilnehmer führten vor dem Neurofeedback-Trainingsprogramm (T0), nach dem Neurofeedback-Trainingsprogramm (T2) und 1-Monats-Follow-up (T3) eine Elektroenzephalographie-Aufzeichnung, eine Reihe von neuropsychologischen Tests durch. Ein Fragebogen über Motivation, Meinungen zu technischen Aspekten von NF und Gefühl der kognitiven Verbesserung wurde zu T0 und T2 durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Anne-Sophie Rigaud

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer leichten kognitiven Beeinträchtigung
  • Fehlender Konsum von Alkohol oder anderen Substanzen in der Vorgeschichte

Ausschlusskriterien:

  • Psychiatrische und neurologische Erkrankungen
  • sensorisches und/oder motorisches Defizit.
  • Beteiligung an einer anderen kognitiven Intervention

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SMR-Neurofeedback-Training nach MCI

Das sensomotorische Rhythmus-Neurofeedback-Protokoll bestand aus 20 Einzelsitzungen, zweimal pro Woche, während maximal 11 Wochen. Für jedes Fach wurde MCI, NF von einem in Neurophysiologie und Neurofeedback erfahrenen Neuropsychologen geplant und durchgeführt. Jede Sitzung dauerte 1h10-15min und wurde wie folgt durchgeführt:

  1. Vorbereitung und Installation der Elektroden, Überprüfung der Impedanz, Anpassung der Kalibrierung und Schwellen (15 Minuten).
  2. NF-Training (Aufgaben und Video unten beschrieben) (45 Minuten).
  3. Feedback und Nachbesprechung der Sitzung (15 Minuten).
Verhalten: SMR-Neurofeedback-Training nach MCI
Das SMR-Neurofeedback-Training bestand darin, die synaptischen Stärken und die Empfindlichkeit innerhalb dieses Netzwerks zu erhöhen. Elektroenzephalographie-Signale für das Training des SMR/Theta-Verhältnisses wurden auf Kanal Cz gemäß dem internationalen 10-20-System aufgezeichnet. Der Theta-Rhythmus wurde ebenfalls aufgezeichnet und in diesem Fall wurde SMR stimuliert, während Theta-Wellen unterdrückt wurden. Für das SMR/Theta-Neurofeedback-Training wurde ein 32-Kanal-System (EEGDigitrack Biofeedback Plus-Modul, Inc. Elmiko Medical) verwendet.
Andere Namen:
  • SMR

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Akzeptanz der Neurofeedback-Technologie
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgte 2 Monate unmittelbar nach der Neurofeedback-Intervention
Der Fragebogen zur Akzeptanz der Neurofeedback-Technologie bewertete die Meinungen der Teilnehmer angesichts der Elektroenzephalographie-Neurofeedback-Intervention mit 33 Fragen. Die Art der Durchführung war ein persönliches Interview mit dem Untersucher, die Art der Fragen war geschlossen (bei binärer Variable ja oder nein). Die Antworten wurden mit der Multiple Correspondence Analysis analysiert, um Assoziationen und Ähnlichkeiten zwischen Teilnehmern und Antworten auf den Fragebogen zu visualisieren. Ein unüberwachtes hierarchisches Clustering wurde unter Verwendung der euklidischen Distanz und des Ward-Verfahrens durchgeführt. Cluster wurden grafisch unter Verwendung eines Dendrogramms definiert.
Die Bewertung erfolgte 2 Monate unmittelbar nach der Neurofeedback-Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fabienne Marlats

Ermittler

  • Studienleiter: Anne-Sophie AR Rigaud, Professor, Broca University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LUS2EEGNF

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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