慢性創傷の創傷治癒を改善するための新規創傷ゲルの調査

創傷感染の原因と治癒の防止におけるバイオフィルムの役割は不明です。 予備データは、切除デブリドマン後の永続的なバイオフィルムが、感染につながるきれいな傷を再接種する可能性があることを示唆しています。 さらに、このデータは、永続的なバイオフィルムが慢性創傷炎症につながることも示唆しています。 バイオフィルムを破壊し、バイオフィルムを生成する細菌を殺すと主張する新規創傷ゲルが開発された。 慢性創傷を呈する患者は無作為に割り付けられ、新しい抗バイオフィルム溶液 BlastX™ (ベンザルコニウムゲル) または標準治療による治療を受けます。 慢性創傷を呈するすべての患者（4週間以上の期間）は、研究の適格性について評価されます。 適格な場合、被験者はコホートA（デブリードマン、NS洗浄、SOC局所創傷治療）、コホートB（デブリードマン、ベンザルコニウム洗浄、SOC局所創傷治療）、コホートC（デブリードマン、NS洗浄、およびベンザルコニウム局所創傷治療）に無作為に割り付けられます。コホートD（デブリドマン、ベンザルコニウム洗浄、およびベンザルコニウム局所創傷治療）の。 被験者は、傷が完全に治るまで、または研究を終了するまで、この治療を受けます。

慢性創傷の感染は、宿主因子間の相互作用、創傷の状態、および組織内で繁栄して決定的に定着する細菌種の数と病原性を含む多因子プロセスです。 1 これらの傷にコロニーを形成する微生物がバイオフィルムの生産者であることは広く認識されています。 2, 3, 4, 5 バイオフィルムは、高分子糖、微生物および/または宿主 DNA、微生物タンパク質、および微生物をカプセル化する宿主分子で構成される高分子粘液層です.5 これにより、宿主の免疫系と抗菌剤の到達範囲が制限されます。 バイオフィルムの形成は、黄色ブドウ球菌や緑膿菌などの日和見病原体の多様なグループの出現と関連しており、環境パラメーターを変更することで再発感染に寄与しています.4

切除デブリドマンは、慢性創傷管理の標準治療であり、バイオフィルムに対して効果的であることが示されています。 しかし、研究によると、バイオフィルム形成はデブリードマンの 24 時間以内に再発することが示されています。 一般的な局所創傷製剤には、銀、ヨウ素、蜂蜜、またはクロルヘキシジンが含まれています。最近の研究では、創傷バイオフィルムマトリックスを標的にして破壊すると、創傷治癒の結果が改善され、バイオフィルム関連の感染が大幅に減少することが報告されています。 3, 5 現在のところ、バイオフィルムを標的とする広く受け入れられている外用剤はありません。

予備的およびインビトロ研究では、塩化ベンザルコニウムがバイオフィルムを破壊し、再定着を防ぐ効果的な薬剤であることが示されています。 塩化ベンザルコニウムの市販製剤の例は、ベンザルコニウムゲル創傷ゲルおよびベンザルコニウム溶液創傷洗浄である。 バイオフィルムに焦点を当てたアプローチが標準治療よりも優れているか劣っているのかを示唆する臨床データは不十分です。 現在のスタンドアップケア治療に対するバイオフィルムに焦点を当てたアプローチの臨床的有効性を判断するために、この研究では、ベンザルコニウムゲルおよびベンザルコニウム溶液で治療された患者の結果を、標準的なケア創傷ゲルおよび洗浄と比較して評価する臨床研究の概要を説明します。