Undersøgelse af en ny sårgel til at forbedre sårheling i kroniske sår

Biofilmens rolle i at forårsage sårinfektioner og forhindre heling er uklar. Foreløbige data tyder på, at vedvarende biofilm efter excisional debridement kan re-inokulere rene sår, hvilket fører til infektion. Derudover tyder disse data også på, at vedvarende biofilm fører til kronisk sårbetændelse. Der er udviklet nye sårgeler, som hævder at forstyrre biofilm og dræbe biofilmproducerende bakterier. Patienter med et kronisk sår vil blive randomiseret til at modtage behandling med en ny anti-biofilmopløsning BlastX™ (benzalkoniumgel) eller standardbehandling. Alle patienter med et kronisk sår (>4 ugers varighed) vil blive vurderet for egnethed i undersøgelsen. Hvis de er kvalificerede, vil forsøgspersoner blive randomiseret i kohorte A (debridement, NS-irrigation, SOC topisk sårbehandling), kohorte B (debridement, benzalkonium-skylning, SOC topisk sårbehandling), kohorte C (debridement, NS-irrigation og benzalkonium topisk sårbehandling) af kohorte D (debridement, benzalkonium irrigation og benzalkonium topisk sårbehandling). Forsøgspersoner vil modtage denne behandling, indtil såret er fuldstændig helet, eller de forlades fra undersøgelsen.

Infektion af kroniske sår er en multifaktoriel proces, der involverer samspillet mellem værtsfaktorer, sårets tilstand og antallet og virulensen af ​​bakteriearter, der blomstrer og kritisk koloniserer i vævet. 1 Det er almindeligt anerkendt, at mikroorganismerne, der koloniserer i disse sår, er biofilmproducenter. 2, 3, 4, 5 Biofilm er et polymert slimlag, der består af polymert sukker, mikrobielt og/eller værts-DNA, mikrobielle proteiner og værtsmolekyler, der indkapsler mikroorganismer.5 Dette begrænser rækkevidden af ​​værtens immunsystem og antibakterielle midler. Biofilmdannelse er blevet forbundet med fremkomsten af ​​en forskelligartet gruppe af opportunistiske patogener, såsom Staphylococcus aureus og Pseudomonas aeruginosa, som bidrager til tilbagevendende infektioner ved at ændre miljøparametre.4

Excisional debridement er standarden for behandling af kroniske sårbehandlinger og har vist sig at være effektiv mod biofilm. Undersøgelser har dog vist, at biofilmdannelse gentager sig inden for 24 timer efter debridering. Almindelige topiske sårpræparater indeholder sølv, jod, honning eller klorhexidin; ingen af ​​dem har vist effekt mod biofilm.1 Nylige undersøgelser har rapporteret, at når man målretter og forstyrrer sårbiofilmmatrixen, forbedres sårhelingsresultaterne, og der er et signifikant fald i biofilm-relaterede infektioner. 3, 5 Til dato er der ikke noget bredt accepteret topisk middel, som er rettet mod biofilm.

Foreløbige og invitro undersøgelser har vist, at benzalkoniumchlorid er et effektivt middel til at forstyrre biofilm og forhindre rekolonisering. Et eksempel på en kommercielt tilgængelig formulering af benzalkoniumchlorid er benzalkoniumgel sårgel og benzalkoniumopløsning sårskylning. Der er utilstrækkelige kliniske data, der tyder på, om en biofilmfokuseret tilgang er overlegen eller ringere end standardbehandling. For at bestemme den kliniske effektivitet af en biofilm-fokuseret tilgang i forhold til nuværende stand of care-behandling, skitserer denne undersøgelse en klinisk undersøgelse, der evaluerer resultaterne af patienter behandlet med Benzalkonium gel og Benzalkonium opløsning sammenlignet med standard pleje sårgel og irrigation.