Investigación de un nuevo gel para heridas para mejorar la cicatrización de heridas crónicas

El papel de la biopelícula en causar infecciones de heridas y prevenir la cicatrización no está claro. Los datos preliminares sugieren que la biopelícula persistente después del desbridamiento por escisión puede volver a inocular heridas limpias que conducen a la infección. Además, estos datos también sugieren que la biopelícula persistente conduce a la inflamación crónica de la herida. Se han desarrollado geles novedosos para heridas que pretenden romper la biopelícula y matar las bacterias productoras de biopelícula. Los pacientes que presenten una herida crónica serán aleatorizados para recibir tratamiento con una solución antibiopelícula novedosa BlastX™ (gel de benzalconio) o tratamiento estándar. Se evaluará la elegibilidad en el estudio de todos los pacientes que presenten una herida crónica (>4 semanas de duración). Si son elegibles, los sujetos serán aleatorizados en la Cohorte A (desbridamiento, irrigación NS, tratamiento tópico de heridas SOC), Cohorte B (desbridamiento, irrigación con benzalconio, tratamiento tópico de heridas SOC), Cohorte C (desbridamiento, irrigación NS y tratamiento tópico de heridas con benzalconio) de la cohorte D (desbridamiento, irrigación con benzalconio y tratamiento tópico de heridas con benzalconio). Los sujetos recibirán este tratamiento hasta que la herida se haya curado por completo o hayan salido del estudio.

La infección de heridas crónicas es un proceso multifactorial que implica la interacción entre los factores del huésped, el estado de la herida y el número y la virulencia de las especies bacterianas que prosperan y colonizan críticamente el tejido. 1 Es ampliamente reconocido que los microorganismos que colonizan estas heridas son productores de biopelículas. 2, 3, 4, 5 La biopelícula es una capa de limo polimérico compuesta de azúcares poliméricos, ADN microbiano y/o del huésped, proteínas microbianas y moléculas del huésped que encapsulan microorganismos.5 Esto limita el alcance del sistema inmunitario del huésped y de los agentes antibacterianos. La formación de biopelículas se ha asociado con la aparición de un grupo diverso de patógenos oportunistas, como Staphylococcus aureus y Pseudomonas aeruginosa, que contribuyen a las infecciones recurrentes al modificar los parámetros ambientales.4

El desbridamiento por escisión es el tratamiento estándar para el tratamiento de heridas crónicas y ha demostrado ser eficaz contra la biopelícula. Sin embargo, los estudios han demostrado que la formación de biopelículas se repite dentro de las 24 horas posteriores al desbridamiento. Las preparaciones tópicas comunes para heridas contienen plata, yodo, miel o clorhexidina; ninguno de los cuales ha demostrado eficacia contra el biofilm.1 Estudios recientes han informado que cuando se ataca y se interrumpe la matriz del biofilm de la herida, se mejoran los resultados de cicatrización de la herida y hay una disminución significativa de las infecciones relacionadas con el biofilm. 3, 5 Hasta la fecha, no existe un agente tópico ampliamente aceptado que se dirija a la biopelícula.

Los estudios preliminares e in vitro han demostrado que el cloruro de benzalconio es un agente eficaz para romper la biopelícula y prevenir la recolonización. Un ejemplo de una formulación comercialmente disponible de cloruro de benzalconio es gel de benzalconio para heridas y solución de benzalconio para irrigación de heridas. No hay datos clínicos suficientes que sugieran si un enfoque centrado en biopelículas es superior o inferior al tratamiento de atención estándar. Con el fin de determinar la eficacia clínica de un enfoque centrado en la biopelícula en comparación con el tratamiento de atención actual, este estudio describe un estudio clínico que evalúa los resultados de los pacientes tratados con gel de benzalconio y solución de benzalconio en comparación con el gel e irrigación para heridas de atención estándar.