Untersuchung eines neuartigen Wundgels zur Verbesserung der Wundheilung bei chronischen Wunden

Die Rolle des Biofilms bei der Entstehung von Wundinfektionen und der Verhinderung der Wundheilung ist unklar. Vorläufige Daten deuten darauf hin, dass ein anhaltender Biofilm nach einem Exzisions-Debridement saubere Wunden erneut inokulieren und zu einer Infektion führen kann. Darüber hinaus deuten diese Daten auch darauf hin, dass ein anhaltender Biofilm zu einer chronischen Wundentzündung führt. Es wurden neuartige Wundgele entwickelt, die behaupten, den Biofilm aufzubrechen und Biofilm produzierende Bakterien abzutöten. Patienten, die sich mit einer chronischen Wunde vorstellen, werden randomisiert einer Behandlung mit einer neuartigen Anti-Biofilm-Lösung BlastX™ (Benzalkoniumgel) oder einer Standardbehandlung unterzogen. Alle Patienten, die sich mit einer chronischen Wunde (>4 Wochen Dauer) vorstellen, werden auf ihre Eignung für die Studie geprüft. Falls geeignet, werden die Probanden in Kohorte A (Debridement, NS-Spülung, SOC topische Wundbehandlung), Kohorte B (Debridement, Benzalkonium-Spülung, SOC topische Wundbehandlung), Kohorte C (Debridement, NS-Spülung und topische Benzalkonium-Wundbehandlung) randomisiert. von Kohorte D (Debridement, Benzalkoniumspülung und topische Wundbehandlung mit Benzalkonium). Die Probanden erhalten diese Behandlung, bis die Wunde vollständig verheilt ist oder sie aus der Studie ausgeschieden sind.

Die Infektion chronischer Wunden ist ein multifaktorieller Prozess, der das Zusammenspiel zwischen Wirtsfaktoren, dem Zustand der Wunde und der Anzahl und Virulenz von Bakterienarten umfasst, die gedeihen und sich im Gewebe kritisch ansiedeln. 1 Es ist allgemein anerkannt, dass die Mikroorganismen, die sich in diesen Wunden ansiedeln, Biofilmproduzenten sind. 2, 3, 4, 5 Biofilm ist eine polymere Schleimschicht, die aus polymeren Zuckern, mikrobieller und/oder Wirts-DNA, mikrobiellen Proteinen und Wirtsmolekülen besteht, die Mikroorganismen einkapseln.5 Dies schränkt die Reichweite des Wirtsimmunsystems und der antibakteriellen Mittel ein. Die Bildung von Biofilmen wurde mit dem Auftreten verschiedener Gruppen opportunistischer Krankheitserreger wie Staphylococcus aureus und Pseudomonas aeruginosa in Verbindung gebracht, die durch Veränderung von Umweltparametern zu wiederkehrenden Infektionen beitragen.4

Exzisions-Debridement ist der Behandlungsstandard für die Behandlung chronischer Wunden und hat sich als wirksam gegen Biofilm erwiesen. Studien haben jedoch gezeigt, dass die Biofilmbildung innerhalb von 24 Stunden nach dem Debridement erneut auftritt. Übliche topische Wundpräparate enthalten Silber, Jod, Honig oder Chlorhexidin; Keine davon hat eine Wirksamkeit gegen Biofilm gezeigt.1 Neuere Studien haben berichtet, dass die Wundheilungsergebnisse verbessert werden und es zu einer signifikanten Abnahme von biofilmbedingten Infektionen kommt, wenn die Wundbiofilmmatrix gezielt angegriffen und zerstört wird. 3, 5 Bis heute gibt es kein allgemein akzeptiertes topisches Mittel, das auf Biofilm abzielt.

Vorläufige und In-vitro-Studien haben gezeigt, dass Benzalkoniumchlorid ein wirksames Mittel zur Zerstörung von Biofilmen und zur Verhinderung einer Wiederbesiedlung ist. Ein Beispiel für eine im Handel erhältliche Formulierung von Benzalkoniumchlorid ist Benzalkonium-Gel-Wundgel und Benzalkonium-Wundspüllösung. Es liegen keine ausreichenden klinischen Daten vor, die darauf hindeuten, ob ein Biofilm-fokussierter Ansatz der Standardbehandlung überlegen oder unterlegen ist. Um die klinische Wirksamkeit eines Biofilm-fokussierten Ansatzes gegenüber dem aktuellen Behandlungsstand zu bestimmen, skizziert diese Studie eine klinische Studie, in der die Ergebnisse von Patienten, die mit Benzalkonium-Gel und Benzalkonium-Lösung behandelt wurden, im Vergleich zu Standard-Wundgel und Spülung bewertet wurden.